工业产品生产许可证审查工作管理规定（草案）(8)

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附件5

审查组提交材料要求 序号 材料名称 份数 总局核发 要求 1 不能擅自更改申请产品、单元及规格型号。 对企业填写的错误进行更正的，应由企业修改并加盖2 企业公章，审查组长签字并明确更改几处。 生产许可证申请书中任意一处与企业提供的资质证书、证明材料以及实际情况一致。 4 材料齐全、完整。 3 1 申请材料 2份 2 首/末次会议1份原件和1 应到会人员签字。 签到表 1份复印件 2 观察员签字。 1 核查项目无漏项、漏判。 实地核查记1份原件和录 1份复印件 2 核查条款——核查记录内容——核查结论一致、协调。 对重点条款、否决项和轻微缺陷项、不符合条款描述3 详细，不符合事实描述能体现可追溯性。 实施细则中对人员资质/资格有要求的，记录中体现对4 有关人员的能力和资质进行核查的内容。 实施细则中对各类资质证书、证明材料有要求的，应提取复印件并加盖企业公章（如必备检测设备的检定1 证书、人员资质证书、环保证明、型式试验报告、企业备案的标准、厂区布局图、工艺流程图等）。 不符合事实描述清楚、不符合性质界定明确，利于企1 业整改和区县局验证。 2 明确整改验收是否需要审查组配合。 1 企业名称、生产地址与申请书及其他相关信息一致。 实地核查报告中对不符合项统计准确，核查结论与细2 则的判定原则相符。 核查分工、审查员证书编号/有效期、日期填写齐全；3 审查员、观察员签字。 4 综合评价结果与实地核查记录不存在矛盾。 1 3 4 证明性材料 2份复印件 5 企业实地核1份原件和查不符合项1份复印件 汇总表 6 核查报告 1份原件和1份复印件 7 抽样单 企业名称、地址、产品单元、规格型号填写齐全，与经核对的申请书信息一致。 1份原件 1份复印件 2 抽取的样品符合细则的抽样规则。 3 抽样人员、企业代表签字，企业盖章。

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附件6

申报材料质量审核评价记录及审核意见 序号 材料名称 评价内容 1 擅自更改申请产品、单元及规格型号 2 评价记录 偏离《行政许可受理决定书》所界定的实地 核查范围（企业名称、住所、生产地址） 申请书中任意一处与企业提供的资质证书、3 证明材料不一致 对企业申请中填写的必备生产和检测设备4 进行核对后，其记录中反映的内容不符合要 求 对企业填写的错误进行更正时，企业未加盖5 企业公章，审查组长未签字、未明确更改几 处 1 申请材料 6 材料不齐全、完整 首/末次会议1 应到会人员签署不齐全 2 签到表 2 无观察员签字 1 核查项目漏判、错判 核查条款——核查记录内容——核查结论2 不一致、不协调 对重点条款、否决项和轻微不符合、不符合3 实地核查记录 3 条款描述不详，不符合事实描述不能体现可 追溯性 实施细则中对人员资质有要求的行业，记录4 中未体现对有关人员的能力和资质进行核 查的内容 未提取实施细则中必被检测设备的检定证1 书复印件，复印件未加盖企业公章 2 检定证书与申请书中企业基本信息不一致 未提取实施细则中对人员资质有要求的人3 员资质的证明复印件，复印件未加盖企业公 章 人员资质证明内容、协议不能满足细则或行4 业特殊要求 还应提取的材料未提交或不符合要求（如型5 式试验报告等） 2 3 必备检测设备不全或精度等级不够，但实地核查记录中结论为合格 4 证明性材料 该记录与申请书、实地核查记录中涉及到的 检测设备信息不一致 企业实地核查不符合事实描述不清楚、不符合性质界定不5 不符合项汇总1 准确，不利于企业整改和区县局检查 表 企业名称、生产地址与申请书、抽样单及其6 核查报告 1 他相关信息不一致 37

2 实地核查报告中对不符合项统计不准确，核 查结论与细则的判定原则不相符 核查分工、审查员证书编号/有效期、日期3 未填写、审查员未签字并与《实地核查计划》 中的审查员不一致，观察员没签字 4 综合评价结果与实地核查记录存在矛盾 未反映出对营业执照信息真实性以及营业5 执照与其他相关证照信息一致性进行了现 场核对的内容 1 2 7 抽样单 3 4 1 2 企业名称、地址、产品单元与经核对的申请 书信息不一致 生产地址、产品单元、产品名称、规格型号 填写不齐全/错误 抽取品种不符合细则的抽样规则，样品基数 不符合要求。 抽样人员、企业代表未签字、企业未加盖公 章 擅自处理实地核查中发生的特殊情况，但未 造成严重后果 实地核查过程中发生特殊情况，但未及时请 示有关部门，擅自处理且造成严重后果。 8 核查中其他情况的处理 9 上报材料 及时性 1 实地核查结束后三日内提交材料 2 实地核查结束后三日以上提交材料 1 申报材料中存在的问题已按要求整改 材料审核意见2 对材料中的问题不负责任，不积极配合 10 的处理、落实审核意见处理不及时，导致申报材料报送超情况 3 时限 14 实地核查结论 的审核意见 生产许可证检15 验报告的审核 意见

审核人： 日期： 审查组织单位（加盖公章）：

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附件7

实地核查材料审核整改意见表

企业名称： 组长： 组员： 产品类别 （单元） 退回原因 整改要求 结果验证 审核人 日期： 组长 签收 日期： 组长交回时间： 说明：1、此表随材料一起退回审查组长，再次提交材料时将此表单一并交回； 2、材料主审参照《申报材料质量审核评价记录及审核意见》的规定填写此表单；

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附件8

企业上报申请材料清单

顺序号：

上报单位： 企业名称： 产品名称： 产品单元： 序号 1 2 3 4 5 6 7 申请书 营业执照 企业实地核查记录 企业实地核查报告 抽样单 生产许可证检验报告 其他 内容 件数 备注 注： 发证 □、增单元 □、增规格 □、升级 □、迁址 □、 企业名称变更□、住所名称变更 □、生产地址名称变更 □、 补领证书 □、取证方式变更 □、减项 □、补充审查 □ 其他： □

说明：1.《企业上报申请材料清单》顺序号与《待发证企业登记表》中序号一致；

2. 企业申请种类如实在表注中对应打勾，“其他”项可填写集团公司等特殊种类。

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