维C银翘片质量状况的抽样实验调查大论文

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摘 要

维C银翘片是常用治疗感冒的OTC药品，源于银翘散方，处方中增加维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏等西药，具有辛凉解表，清热解毒的功效，临床常用于流行性感冒引起的发热头痛，咳嗽口干，咽喉疼痛等症。维 C银翘片中的主要有效成分是维生素C及对乙酰氨基酚，二者的含量多少直接影响治疗效果。通过对五个厂家维C银翘片的质量抽查，检测维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出速率及溶出度，维生素C含量，片剂的硬度及崩解时限，分析了维C银翘片的质量状况。结果显示：五个厂家的产品，各种测定指标存在差异。实验结果表明：由于各厂家生产情况不同，同一产品的质量存在差别。分析质量差别原因，完善药品标准制定方法，对产品质量提高具有重要意义。

关键词： 维生素C 对乙酰氨基酚 溶出速率 紫外分光光度法

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Abstract

Vitamin C Yinqiao tablets which is OTC medicines is commonly used in the treatment of cold. The drug is from the side of Yinqiaosan to which vitamin C, paracetamol and chlorpheniramine maleate are added as western medicines. The medicine can clear away heat and toxic efficacy and can be clinically used in heat-induced headache, dry cough, sore throat and so on. Due to taking effect fast, the drug is used clinically for more than 10 years. The drug is very popular among families, because it is cheap and effective. The main active ingredients of Vitamin C Yinqiao are vitamin C and acetaminophen, so they have direct impact on the quality of the drug. By quality checks on five manufacturers which produce Vitamin C Yinqiao tablets, testing acetaminophen dissolution and dissolution rate, vitamin C content, tablet hardness and disintegration time limit, these quality differences can be analyed clearly. The results show that: among the five manufacturers of products, the various measured indicators are very different from each other. The experimental results show that: because manufacturers are different, the quality of the same product is also different. Through the analysis to the reasons for differences in the quality , the standard-setting method of drugs can be improved, which is very significant to the quality of the drug.

Keywords: Vitamin C Yinqiao tablet Vitamin C Acetaminophen UV Dissolution rate

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目 录

摘 要 ............................................................ I ABSTRACT ........................................................ II 目 录 ........................................................... I 1绪论 ........................................................... 1 1.1 课题背景 ................................................... 1 1.2 国内外研究情况 ............................................. 2 1.2.1 维 C银翘片的研究状况 .................................. 2 1.2.2 维生素 C的研究现状 .................................... 3 1.2.3对乙酰氨基酚的研究现状 ................................. 7 1.3 主要研究内容 ............................................... 9 2 实验材料与方法 ................................................. 9 2.1 实验材料 ................................................... 9 2.1.1 主要仪器与实验用品 ..................................... 9 2.1.2 药品与试剂 ............................................ 10 2.2 实验方法 .................................................. 10 2.2.1 对乙酰氨基酚最大吸收波长选择 .......................... 10 2.2.2 对乙酰氨基酚标准曲线的绘制 ............................ 11 2.2.3 对乙酰氨基酚溶出速率及溶出度测定 ...................... 11 2.2.4 维生素C最大吸收波长选择 .............................. 11 2.2.5 维生素C标准曲线的绘制 ................................ 11 2.2.6 维生素C含量测定 ...................................... 11 2.2.7 稳定性试验 ............................................ 12 2.2.8 回收率试验 ............................................ 12 2.2.9 片剂质量检查 .......................................... 12 3 实验结果与分析 ................................................ 12 3.1 对乙酰氨基酚测定结果与分析 ................................. 12 3.1.1 对乙酰氨基酚标准曲线结果与分析 ........................ 12 3.1.2 溶出速率结果与分析 .................................... 13 3.1.2 溶出度测定结果与分析 .................................. 15 3.2 维生素C结果分析 .......................................... 15 3.2.1 维生素C标准曲线结果与分析 ............................ 15 3.2.2 维生素C含量测定结果与分析 ............................ 16 3.2.3 稳定性实验结果与分析 .................................. 16 3.2.4 回收率实验结果与分析 .................................. 17 3.3 片剂质量检查 .............................................. 17

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讨 论 .......................................................... 18 结 论 .......................................................... 20 展 望 .......................................................... 21 参考文献 ........................................................ 22 致 谢 .......................................... 错误！未定义书签。 附 录 .......................................................... 24

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1 绪论

1.1 课题背景

维 C银翘片是源于《温病条辨》中的银翘散方。银翘散是中医临床上常用之方，是由药物金银花、连翘、桔梗、薄荷、竹叶、荆芥穗、淡豆豉、牛蒡子、甘草、芦根组成。具有辛凉透表，清热解毒之功，适用于温热病初起卫分证。症见发热无汗或有汗不畅，微恶风寒，头痛口渴，咳嗽咽痛，舌尖红、苔薄白或微黄，脉浮数。维 C银翘片是在银散中加入对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏而制成的中西药复方制剂，具有辛凉解表，清热解毒的功效，临床常用于流行性感冒引起的发热头痛，咳嗽口干，咽喉疼痛等症，疗效确切，价格低廉，受到临床用药的推崇。

维C银翘片在感冒药市场中属于领军品牌之一，在消费者、药店、医院中具有很高的品牌认可度，具有很好的群众基础。目前，全国生产该品种的厂家有 300多家，主要工艺按国家药品标准，经提取后，浸膏干燥成粉， …… 此处隐藏：3747字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……