《中华人民共和国药典》2005年版二部勘误表

来自官方的《中国药典》2005年版配套的勘误表

《中华人民共和国药典》2005年版二部勘误表

页数品名误正

7乙酰螺旋霉素片【鉴别】 以上（1）、（2）两项可选做一项。【鉴别】 以上（2）、

（3）两项可选做一项。

25三磷酸腺苷二钠注射液【鉴别】取本品适量，照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别试

验，显相同的结果。【鉴别】取本品适量，照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别（1）和（2）

试验，显相同的结果。

25注射用三磷酸腺苷二钠【鉴别】取本品适量，照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别试

验，显相同的结果。【鉴别】取本品适量，照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别（1）和（2）

试验，显相同的结果。

30门冬酰胺 [增订]【检查】铵盐 取本品0.02g，依法检查（附录Ⅷ K），与标

准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.1％）。

31门冬酰胺酶本品系自埃希大肠杆菌（E.coli ASI.357）或欧文菌（Erwinia

casotovora）中提取制备的具有酰氨基水解作用的酶。本品系自大肠埃希菌（E.coli

ASI.357）或欧文菌（Erwinia

carotovora）中提取制备的具有酰氨基水解作用的酶。

52壬苯醇醚栓【检查】 酸度 取本品3粒，加水30ml使溶解，依法测定（附录

Ⅵ H），pH值应为3.5～6.5。【检查】 酸度

取本品3粒，加水30ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ

H），pH值应为3.5～6.5（水溶性基质栓）。取本品3粒，加水30ml，40℃水浴加

热溶解，依法测定（附录Ⅵ

H），pH值应为5.0～7.5(脂溶性基质栓)。

[删去] 酸值 检查项

69甘油果糖注射液【检查】5－羟甲基糠醛

“取本品5.0ml，加水至20.0ml，摇匀，照紫外－可见分光光度法(附录ⅣA)，在

284nm的波长处测定吸光度，吸光度不得过0.30。”【检查】5－羟甲基糠醛

“取本品5.0ml，加水至20.0ml，摇匀，照紫外－可见分光光度法(附录ⅣA)，在

284nm的波长处测定吸光度，吸光度不得过0.80。”

71甘氨酸冲洗液【英文名】Clycine Irrigation Solution【英文名】Glycine Irrigation

Solution

76丙谷胺胶囊【鉴别】取本品的内容物，依法检查（附录Ⅵ

C），熔点为148～152℃。【鉴别】取本品的内容物适量（约相当于丙谷胺0.2g),

加乙醇20ml,摇匀，滤过，滤液蒸去乙醇，使结晶析出，经105℃干燥后，依法测定（附

录Ⅵ

C），熔点为148～152℃。

80丙酸倍氯米松气雾剂第3行“丙酸倍氯米松的药液浓度为标示浓度的80.0％～

130.0％”[删去]

来自官方的《中国药典》2005年版配套的勘误表

85左旋多巴【含量测定】第1行“取本品约0.1g”【含量测定】第1行 “取本品约0.15g”

93右旋糖酐铁注射液【检查】异常毒性 “ 分别自尾静脉注射本品5mg(Fe)，在5日 ”【检查】异常毒性

“ 分别自尾静脉注射用氯化钠注射液稀释成每1ml中含Fe10mg的供试品溶液0.5ml，在5日 ”

【含量测定】 精密量取本品2.0ml【含量测定】 用内容量移液管，精密量取本品适量（约相当于Fe 0.1g）

107卡莫氟【检查】硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液40ml 与标准硫酸钾溶液1.6ml 【检查】硫酸盐

取上述氯化物项下剩余的滤液50ml 与标准硫酸钾溶液2.0ml

125甲硝唑注射液【检查】 无菌 “以生孢核菌作为阳性对照菌”【检查】 无菌 “以生孢梭菌作为阳性对照菌”

129甲睾酮片【鉴别】“取本品的细粉适量（约相当于甲睾酮10mg），加乙醇10ml， ”【鉴别】“取本品的细粉适量（约相当于甲睾酮10mg），加乙醇或三氯甲烷10ml， ”

130甲磺酸培氟沙星【性状】本品为白色至微黄色粉末。【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末。

131甲磺酸培氟沙星片【含量测定】第4行“ 加水制成每1ml中含培氟沙星20µg的溶液，照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定，即得。”【含量测定】第4行“

加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20µg的溶液，作为供试品溶液；另取培氟沙星对照品25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取上述溶液适量并加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20μg的溶液，摇匀，作为对照品溶液。照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定，即得。”

132甲磺酸培氟沙星胶囊【含量测定】第4行“ 加水制成每1ml中含培氟沙星20µg的溶液，照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定，即得。”【含量测定】第4行“ 加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20µg的溶液，作为供试品溶液；另取培氟沙星对照品25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取上述溶液适量并加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20μg的溶液，摇匀，作为对照品溶液。照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定，即得。”

134 头孢他啶【检查】 头孢他啶聚合物 第8行 “ 理论板数以蓝色葡聚糖2000峰计算均不低于900。 ”【检查】 头孢他啶聚合物 第8行

“ 理论板数以蓝色葡聚糖2000峰计算均不低于600。 ”

135注射用头孢他啶【鉴别】（1）取本品，照头孢他啶项下的鉴别试验，显相同的结果。【鉴别】（1）取本品，照头孢他啶项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。

来自官方的《中国药典》2005年版配套的勘误表

138头孢克洛【鉴别】（1）“取本品适量，加水 的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；”【鉴别】（1）“取本品适量，加水 的溶液，作为供试品溶液；”

140头孢克洛片【检查】溶出度 “在264nm的波长处分别测定吸光度”【检查】溶出度 “在264nm的波长处测定吸光度”

140头孢克洛胶囊【检查】溶出度 “在264nm的波长处分别测定吸光度”【检查】溶出度 “在264nm的波长处测定吸光度”

142注射用头孢呋辛钠 [增订]【规格】（10）2.5g

143头孢呋辛酯片【检查】有关物质 “照头孢呋辛酯含量测定项下的色谱条件试验”【检查】有关物质“照头孢呋辛酯有关物质项下的方法测定”

144头孢呋辛酯胶囊【性状】有关物质 “照头孢呋辛酯含量测定项下的色谱条件试验”【性状】有关物质“照头孢呋辛酯有关物质项下的方法测定”

145头孢拉定【含量测定】 “供试品溶液的制备与测定

摇匀，取10μl注入液相色谱仪”[删去]【含量测定】“对照品溶液的制备”一节；改为“测定法 摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪”

150头孢唑啉钠【鉴别】（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集127图）[删去]

【鉴别】（4）【鉴别】（3）

【检查】有关物质 “ 流动相A为磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠14.54g与磷酸二氢钾3.53g，加水熔解并稀释至1000ml） ”【检查】有关物质

“ 流动相A为磷酸盐缓冲液（取十二水合磷酸氢二钠2.91g与磷酸二氢钾0.71g，加水溶解并稀释至1000ml） ”

152头孢氨苄【检查】有关物质

“ 摇匀，作为对照溶液；取7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品和α–苯甘氨酸对照品适量，先用0.01mol/L醋酸钠溶液（pH

5.0）适量使溶解，再加流动相定量稀释制成每1ml中分别含4μg的混合溶液，作为杂质对照品溶液。 精密量取供试品溶液、对照溶液及杂质对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪 ”【检查】有关物质

“ 摇匀，作为对照溶液； …… 此处隐藏：14840字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……