生产区清洁、更衣标准操作规程

更衣标准操作规程

目的：建立一个人员进入提取车间生产区的清洁、更衣管理规程，以保证环境及工艺卫生 。

范围：本程适用于进入提取车间生产区的所有人员。

责任者：质量管理部、生产部、提取车间。

规程：

1.生产人员、检查人员、相关人员进入提取车间生产区清洁、更衣、换鞋程序

1.1.进大厅更鞋。

1.1.1.座在更鞋柜上脱下生活鞋，将换下的鞋，放入鞋柜外侧个人鞋柜内。

1.1.2.双脚放在柜上，取出鞋柜内侧个人鞋柜内的非洁净工作鞋，穿好。

1.1.3.跨过换鞋凳，进入一更衣室。

1.1.4. 如遇雨天应在门口鞋垫上擦去鞋底污泥后方可进入门厅，然后将雨具置于门厅雨具桶内。

1.2.进入一般生产区更衣程序

1.2.1. 进入更衣室，取下所戴饰物、手表、手机、传呼机等用品，放入个人更衣柜。脱去生活服，放入更衣柜内，换上一般生产区工作服，戴工作帽。

1.2.2.按“生产车间洗手标准操作规程”（编号：SOP-PM-005-01）对手清洁后进入非洁净生产区。

1.2.3.提取、浓缩工序：由更衣室经走廊、缓冲间，进入提取、浓缩生产区。

1.2.4.前处理、提取净药材库工序：由更衣室经走廊、缓冲间提取浓缩生产区，再过缓冲区进入前处理、净药库工作区。

1.3.进入洁净区更衣程序

1.3.2.提取车间洁净区：二更设在缓冲走廊左侧按《三十万级洁净工作服

更衣标准操作规程

标准穿戴规程》（编号：SOP-PM-00401）戴帽穿衣。进入洁净缓冲间，将手在自动杀菌净手器的喷头下方6-8cm处喷淋消毒，待手自然干燥后，进入洁净区。

1.4.外出及注意事项：

1.4.1.离开洁净区，工作人员下班或中途外出，应按进入洁净区的上述更衣的相反程序更衣。每班生产结束后，将洁净区工作服、工作鞋分别放入专用收集箱，由车间保洁员统一收集、洗涤、分发。

1.4.2. 离开非洁净区，工作人员下班或中途外出，应按进入非洁净区的上述更衣的相反程序更衣。工作服需要洗涤时，分别将工作衣、鞋放入专用收集箱，由车间保洁员统一收集、洗涤、分发。

1.4.3. 非洁净区工作人员，未经批准不得入洁净区内。

2.设备动力值班人员除进入生产区检查、维修时外，上班各自进入值班区域，不得进入生产操作区。进入生产区进行检查维修工作时，必须按人员进出的相应程序进入。

3.参观人员进入生产区清洁、更衣、换鞋程序

3.1.门厅管理员在大厅向参观人员详细介绍本SOP及参观注意事项。

3.2.参观服：白大褂、白帽子。

3.3.更衣程序：经更鞋区坐鞋柜上，套上一次性蓝鞋套，在一更区戴白帽子、穿白大褂，进入参观走廊。

3.4.参观结束后，按相反的更衣顺序更衣，参观服装由门厅管理员收回。

3.5.参观人员注意事项：

3.5.1.参观人员必须在公司陪同人员的带领下，在参观走廊内参观，严禁随意触摸任何开关、门窗、设施。

3.5.2.严禁高声喧哗，跑动，未经许可不得拍照、进入操作间，不得接触生产设备及物品。

3.5.3.参观过程中严禁吃东西、吸烟及随地吐痰。

3.5.4.参观人员如有对药物有过敏史的请自觉详细告诉陪同人员，以免发生意外。

3.5.5.参观人员在参观过程中，如遇紧急情况及其他意外，请听从陪同人员的指挥，以保证安全。