2016最新评审准则内部审核检查表(3)
查看作业指导文件关于非标方法或自制方 法的描述是否正确
符 合□ 不符合□ 不适用□
检测方法的变更或更新是否经过了方法备 案 是否建立了评定测量不确定度程序文件 程序文件关于评定测量不确定度的过程要 求是否正确是否具有可操作性 查看评定测量不确定度的评审记录 有程序文件, 相关记录可以证 实活动符合要求
符 合□ 不符合□ 不适用□ 符 合□ 不符合□ 不适用□
是否建立了抽样程序文件 程序文件关于抽样的过程要求是否正确是 否具有可操作性
有程序文件, 相关记录可以证 实活动符合要求
符 合□ 不符合□ 不适用□
按最新2016版评审准则编写
应注意需要控制的因素,以确保检验检测结果的有效性。当客 户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时,这些 要求应与相关抽样资料予以详细记录,并纳入包含检验检测结 果的所有文件中,同时告知相关人员。当抽样作为检验检测工 作的一部分时,应有程序记录与抽样有关的资料和操作。 4.5.20 检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的运 输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的程序,包括保护 样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。检验检 测机构应有样品的标识系统。样品在检验检测的整个期间应保 留该标识。标识系统的设计和使用,应确保样品不会在实物上 或记录中和其他文件混淆。如果合适,标识系统应包含样品群 组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。在接收样品时, 应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。应避免 样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏,应遵 守随样
品提供的处理说明。当样品需要存放或在规定的环境条 件下养护时,应保持、监控和记录这些条件。当样品或其一部 分需要安全保护时,应对存放和环境的安全作出安排,以保护 该样品或样品有关部分处于安全状态和完整性。 4.5.21 检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验 后过程的要求。检验检测机构应建立和保持监控检验检测有效 性的质量控制程序。通过分析质量控制的数据,当发现偏离预 先判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止出 现错误的结果。 这种质量控制应有计划并加以评审, 可包括 (但 不限于)下列内容:a) 定期使用有证标准物质进行监控和/或使 用次级标准物质开展内部质量控制;b) 参加检验检测机构间的 比对或能力验证计划;c) 使用相同或不同方法进行重复检验检 测;d) 对存留物品进行再检验检测;e) 分析一个样品不同特性 结果的相关性。
查看抽样记录
是否建立了样品管理程序文件 程序文件关于样品管理的过程要求是否正 确是否具有可操作性 查看样品管理记录
有程序文件, 相关记录可以证 实活动符合要求
符 合□ 不符合□ 不适用□
是否建立了质量控制程序文件 程序文件关于质量控制的过程要求是否正 确是否具有可操作性 查看质量控制记录 比对试验、能力验证报告等
有程序文件, 相关记录可以证 实活动符合要求
符 合□ 不符合□ 不适用□
按最新2016版评审准则编写
4.5.22 检验检测机构应建立和保持能力验证程序。检验检测机 构应当按照资质认定部门的要求,参加其组织开展的能力验证 或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要 求。鼓励检验检测机构参加有关政府部门、国际组织、专业技 术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机 构间比对,并将相关结果报送资质认定部门。 4.5.23 检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测 结果,并符合检验检测方法的规定。结果通常应以检验检测报 告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信 息:a) 标题;b) 标注资质认定标志,加盖检验检测专用章(适 用时) ;c) 检验检测机构的名称和地址,检验检测的地点(如果 与检验检测机构的地址不同) ; d) 检验检测报告或证书的唯一性 标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是 属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或 证书结束的清晰标识,检验检测报告或证书的硬拷贝应当有页 码和总页数;e) 客户的名称和地址;f) 所用检验检测方法的识 别;g) 检验检测样品的描述、状态和明确的标识;h) 对检
验检 测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期和 进行检验检测的日期;i) 对检验检测结果的有效性或应用有影 响时,提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的 说明;j) 检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或 等效的标识;k) 检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批 准,不得复制(全文复制除外)检验检测报告或证书的声明;l) 检验检测结果的测量单位(适用时) ;m) 检验检测机构接受委 托送检的,其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目 的符合性情况。
是否建立了能力验证程序文件 程序文件关于能力验证的过程要求是否正 确是否具有可操作性 查看能力验证记录 比对试验、能力验证报告等 是否建立了检测结果质量控制程序文件 程序文件关于检测结果质量控制的过程要 求是否正确是否具有可操作性 查看检测报告的格式、内容、信息等是否符 合要求
有程序文件, 相关记录可以证 实活动符合要求
符 合□ 不符合□ 不适用□
有程序文件, 相关记录可以证 实活动符合要求
符 合□ 不符合□ 不适用□
4.5.24 当需对检验检测结果进行解释时,检验检测报告或证书 查看检测报告的解释内容格式、信息等是否 中还应包括下列内容:a) 对检验检测方法的偏离、增添或删节, 符合要求 以及特定检验检测条件的信息,如环境条件;b) 相关时,符合 (或不符合)要求、规范的声明;c) 适用时,评定测量不确定
符 合□ 不符合□ 不适用□
按最新2016版评审准则编写
度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客 户的指令中有要求,或当不确定度影响到对规范限度的符合性 时,检测报告中还需要包括有关不确定度的信息;d) 适用且需 要时,提出意见和解释;e) 特定检验检测方法或客户所要求的 附加信息。 4.5.25 当需对检验检测结果作解释时,对含抽样结果在内的检 查看检测报告含抽样的解释内容格式、内 验检测报告或证书,还应包括下列内容:a) 抽样日期;b) 抽取 容、信息等是否符合要求 的物质、材料或产品的清晰标识(适当时,包括制造者的名称、 标示的型号或类型和相应的系列号) ;c) 抽样位置,包括简图、 草图或照片;d) 所用的抽样计划和程序; e) 抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息; f) 与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些标准或规 范的偏离、增加或删减。 4.5.26 当需要对报告或证书做出意见和解释时,检验检测机构 查看检测报告意见和解释的格式、内容、信 有不合格项目维修通知单 应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检
测报 息等是否符合要求 告或证书中清晰标注。检验检测报告或证书的意见和解释可包 括(但不限于)下列内容:a)对检验检测结果符合(或不符合) 要求的意见;b)履行合同的情况;c)如何使用结果的建议;d) 改进的建议。 4.5.27 当检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检 测结果时,这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方 式报告结果。 4.5.28 当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检验 检测结果时,应满足本准则对 …… 此处隐藏:2993字,全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……
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