2016最新评审准则内部审核检查表

按最新2016版评审准则编写

2016版内部审核检查表

编制人：

按最新2016版评审准则编写

内部审核纪录 编号：

内审检查表

按最新2016版评审准则编写

内审检查表

按最新2016版评审准则编写

4.2.5 检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测 人员资质、证件是否齐全 报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，按要 证件是否与实际在岗人员相符 求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。 4.2.6 检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和 是否有人员任命文件 资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检 任命文件中是否明确了人员的职责和权限 测质量有影响的

所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互 是否相关岗位、职责和任职条件的文件和制度 关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教 育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力 确认的日期。 4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录 参与检测活动的人员是否明确了劳动关系(劳动 用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人 合同) 员，应保留其当前工作的描述。 管理人员、技术人员、关键支持人员的劳动合同 中是否明确了对当前工作的描述(可能承担的风 险) 4.2.8 检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的 质量文件中是否对管理人员、技术人员、关键支 工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容： 持人员的的任职条件做出了明确要求 a)所需的专业知识和经验； b)资格和培训计划； c)从事检验检测工作的职责； d)检验检测策划和结果评价的职责； e)提交意见和解释的职责； f)方法改进、新方法制定和确认的职责； g)管理职责。

证件齐全

符 合□ 不符合□ 不适用□ 符 合□ 不符合□ 不适用□

有任命有授权

劳动合同齐全有效符合 要求

符 合□ 不符合□ 不适用□

任职条件清楚

符 合□ 不符合□ 不适用□

按最新2016版评审准则编写

4.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权 发布质量方针声明；应提供建立和保持管理体系，以及持续改进 其有效性的承诺和证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体 系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的重要性 传达给检验检测机构全体员工；应确保管理体系变更时，能有效 运行。 4.2.10 检验检测机构应有技术负责人，负责技术运作和提供检验 检测所需的资源，检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专 业技术职称或者同等能力。检验检测机构应有质量主管，应赋予 其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主 管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。应指定关键 管理人员的代理人。

最高管理者的授权或委托证明文件中，是否授予 证明文件齐全，授权清 了负责管理体系的整体运作， 发布质量方针声明， 晰 应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有 效性的的权限(或者具有等同效力的承诺和证 据) ;

符 合□ 不符合□ 不适用□

查看技术负责人是否任命，是否具有中级以上技 术职称(或同等能力) 查看质量负责人是否任命，质量负责人责任和权 力是否明确 查看质量文件中是否有关键岗位代理的要求

证明文件

齐全，职称符 合要求 代理描述清晰

符 合□ 不符合□ 不适用□

4.2.11 检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称 查看授权签字人是否任命，是否具备条件，是否 或者同等能力，并经考核合格。以下情况可视为同等能力： 具有授权签字人证件 a) 博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动 1 年及以上；硕 士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动 3 年及以上； b) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动 5 年及以上； c) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动 8 年及以上。 非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。 4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法 律、行政法规所规定的资格。 查看资格证明文件

证明文件齐全，有任命 有证件

符 合□ 不符合□ 不适用□

检测人员均有上岗资格 证

符 合□ 不符合□ 不适用□

按最新2016版评审准则编写

内审检查表

按最新2016版评审准则编写

内审检查表

按最新2016版评审准则编写

4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的 记录。该记录至少应包括： a) 设备及其软件的识别； b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识； c) 核查设备是否符合规范； d) 当前的位置(如适用) ; e) 制造商的说明书(如果有) ,或指明其地点； f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则 和下次校准的预定日期； g) 设备维护计划，以及已进行的维护(适当时) ; h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。 4.4.5 曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定 限度的设备， 均应停止使用。 这些设备

应予隔离以防误用， 或加贴标签、 标记以清晰表明该设备已停用， 直至修复并通过校准或核查表明能正常 工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限，对先前检验 检测的影响，并执行“不符合工作控制”程序。

仪器设备是否有状态标识， 表示是 否明确反应设备信息 是否有设备运行、维护记录 是否制定了维护计划 是否建立了设备档案， 档案是否按 要求建立， 是否有服务和供应商信 息、说明书、检定记录、维护维修 记录等

档案齐全、内容符合要求 有运行、维护记录 记录可以证实活动符合要求

符 合□ 不符合□ 不适用□

质量文件中是否对曾经过载或处 置不当、 给出可疑结果、 已显示出 缺陷、 超出规定限度设备的处置做 出了明确要求 是否有相关记录

有记录，记录可以证实活动符合要 求

符 合□ 不符合□ 不适用□

4.4.6 检验检测机构需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码 查看设备是否有状态标识 或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日 期。无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该 设备返回后， 在使用前对其功能和校准状态进行核查， 并得到满意结果。 4.4.7 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应建立和 保持相关的程序。当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程 序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。检验检 测设备包括硬件和软件应得到保护， 以避免发生致使检验检测结果失效 的调整。 是否建立了仪器设备期间核查程 序文件 程序文件关于仪器设备期间核查 的过程要求是否正确是否具有可 操作性 查看仪器设备期间核查记录或报 告

状态标识符合要求

符 合□ 不符合□ 不适用□

有程序文件，相关记录可以证实活 动符合要求

符 合□ 不符合□ 不适用□

按最新2016版评审准则编写

内审检查表

按最新2016版评审准则编写

内审员： 魏斌 条款号4.5 具有并有效运 …… 此处隐藏：2848字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……