产品质量先期策划程序(APQP)(2)
a) 质量部对试生产产品进行检验、试验,填写《过程设计验证报告》、《过程设计确认报告》;
b) 仓库对产品进行包装,填写《试生产产品包装评价报告》。 4.4.3 产品批准
技术部按《产品批准程序》要求准备生产件批准PPAP有关资料,由营销部提交顾客批准。
4.4.4 批量生产前准备
a) 试生产结束后,技术部按《控制计划编制指导书》编制《生产控制计划》。顾客要求时须经其批准。
b) 试生产结束后,技术部根据需要修订过程作业指导书(产品工艺过程卡片)。 4.4.5 C4阶段工作综合评审
a) 本阶段工作完成后,由APQP小组组长主持召开产品质量策划阶段总结会议,对本阶段的实施效果进行评审,填写《C4阶段工作综合评价表》,明确本阶段的遗留问题,确认可否进入下一阶段。必要时根据评审结果修改相应文件。
b) APQP小组在首次产品交付前对试生产产品和过程就以下内容进行评审,并填写《产 品质量策划总结和认定》记录:
·对所有影响质量的操作是否都有可操作的控制计划;
·对照过程流程图与控制计划,检查过程作业指导书是否包含控制计划中的所有特殊特性,并记录了所有PFMEA建议;
·对控制计划中需要的特殊量具和试验设备是否正确使用,进行了重复性和再现性分
析。
4.5 反馈、评定和纠正措施
4.5.1 批量生产初期的产品和过程监控
a) 批量生产初期,技术部实施《生产控制计划》规定的检验,以确认批量生产初期的产品是否符合设计时提出的质量目标,填写《产品最终检验记录表》; b) 技术部通过对过程能力的分析,计算特殊特性的过程能力指数Cpk值或ppm值,确认过程的稳定性,编制《过程能力分析报告》。 c) 生产车间填写《批量生产总结报告》。
4.5.2 进行大批量交货和顾客验证,数量由顾客确定。 4.5.3 持续改进
a) 减少变差
在正常生产中,技术部采用控制图来识别过程变差,可运用排列图、因果图来分析变差原因,按《改进控制程序》制定改进措施减少变差。 b) 顾客满意
营销部按《顾客满意程度测量程序》规定对顾客进行满意程度调查测量和分析,接受顾客的监督,与顾客和供方合作及时解决发现的问题,达到顾客满意。 c) 交付和服务
营销部和有关部门按《服务控制程序》规定对交付和服务进行控制。 4.5.4 C5阶段工作综合评审
本阶段工作完成后,由APQP小组组长主持召开产品质量策划阶段总结会议,对本阶段产品质量策划的实施效果进行评审,填写《C5阶段工作综合评价表》,明确本阶段的遗留问题并及时解决,以便顺利进入批量生产。 4.6 质量策划结果文件化
APQP小组确保产品质量策划结果形成规范及过程/工艺文件,这些文件包括可行性研究、FMEA、试验报告、过程问题记录、过程能力研究、设备履历、流程图、过程作业指导书、特殊特性、图纸、检验规程等,应完整易懂,在项目完成后由APQP小组组长将所有资料汇总交技术部管理,以便应用于其他新产品开发,避免在过程策划中发生重复错误。 4.7 工艺过程更改
4.7.1 在产品实现的策划全过程中,当因故需要或引起产品实现的过程更改时,由技术部组织对此工艺过程更改及影响进行评审、验证和确认,以确保与顾客的要求相一致,并做好《过程更改记录》。过程更改由技术部负责人或总经理批准,适当时由顾客批准。
4.7.2过程更改的结果应由营销部或顾客代表及时与顾客沟通,取得顾客同意,必要时(如有对特殊特性或专利权影响时)过程更改的评审应与顾客共同评审。 4.7.3当过程更改引起文件更改时,执行《文件控制程序》。 5 相关文件
5.1 AB/CX-4.2.3-01 文件控制程序 5.2 AB/CX-7.3-11 设计控制程序 5.3 AB/CX-7.3.6.3-12 产品批准程序 5.4 AB/CX-7.2.3-10 服务控制程序
5.5 AB/CX-8.2.1-20 外部顾客满意程度测量程序 5.6 AB/CX-8.5-28 改进控制程序
5.7 AB/JS-02 失效模式与后果分析(FMEA)作业指导书 5.8 AB/JS-03 控制计划编制指导书
5.9 AB/JS-08 作业指导书(产品工艺过程卡片) 5.10 AB/JS-09 MSA测量系统分析作业指导书
5.11 AB/JS-10 SPC统计过程控制作业指导书 6 记 录
6.1 JL/7.1-01 项目建议书
6.2 JL/7.1-02 APQP小组责任表 6.3 JL/7.1-03 顾客需求分析报告 6.4 JL/7.1-04 可行性分析报告 6.5 JL/7.1-05 项目进度计划
6.6 JL/7.1-06 产品材料清单(初始) 6.7 JL/7.1-07 过程流程图(初始)
6.8 JL/7.1-08 产品和过程特殊特性清单(初始) 6.9 JL/7.1-09 产品保证计划
6.10 JL/7.1-10 C1阶段工作综合评价表
6.11 JL/7.1-11 设计失效模式及后果分析(DFMEA)(删减) 6.12 JL/7.1-12 设计FMEA检查表(删减) 6.13 工程图样、工程规范、材料规范 6.14 JL/7.3-02 设计验证报告 6.15 JL/7.3-01 设计评审表 6.16 JL/7.1-13 样件控制计划
6.17 JL/7.1-14 控制计划检查表(样件) 6.18 JL/8.2.4-04 成品检验记录(样件) 6.19 JL/7.1-15 样件试验报告
6.20 JL/7.1-16 样件客户验证报告
6.21 JL/7.1-17 新设备/工装模具/量具/试验设备清单 6.22 JL/7.1-18 产品和过程特殊特性清单 6.23 JL/7.1-19 APQP小组可行性承诺 6.24 JL/7.1-20 C2阶段工作综合评价表 6.25 JL/7.1-21 产品/过程质量检查表 6.26 JL/7.1-22 试生产过程流程图 6.27 JL/7.1-23 过程流程图检查表 6.28 JL/7.1-24 车间平面布置图
6.29 JL/7.1-25 车间平面布置图检查表
6.30 JL/7.1-26 产品和过程特殊特性清单(试生产) 6.31 JL/7.1-27 过程失效模式及后果分析(PFMEA) 6.32 JL/7.1-28 过程FMEA检查表 6.33 JL/7.1-29 试生产控制计划 6.34 JL/7.1-30 控制计划检查表 6.35 JL/7.1-31 测量系统分析计划 6.36 JL/7.1-32 初始过程能力研究计划 6.37 原材料检测报告
6.38 JL/7.1-33 包装规范
6.39 JL/7.1-34 试生产进度计划 6.40 JL/7.3-01 过程设计评审表
6.41 JL/7.1-35 C3阶段工作综合评价表 6.42 JL/7.1-36 测量系统评价报告(R&R) 6.43 JL/7.1-37 初始过程能力研究报告 6.44 JL/7.3-02 过程设计验证报告
6.45 JL/7.3-03 过程设计确认报告
6.46 JL/7.1-38 试生产产品包装评价报告 6.47 JL/7.1-39 生产件批准(PPAP) 6.48 JL/7.1-40 生产控制计划(量产)
6.49 JL/7.1-41 生产控制计划检查表(量产) 6.50 JL/7.1-42 产品质量策划总结和认定 6.51 JL/7.1-43 C4阶段工作综合评价表 6.52 JL/7.1-44 批量生产总结报告 6.53 JL/7.1-45 过程能力分析报告
6.54 JL/7.1-46 6.55 JL/7.1-47
C5阶段工作综合评价表 过程更改记录
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