中国甲状腺疾病诊治指南——甲状腺疾病的实验室及辅助检查

指南

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．标准与讨论

中国甲状腺疾病诊治指南

——甲状腺疾病的实验室及辅助检查

中华医学会内分泌学分会《中国甲状腺疾病诊治指南》编写组

甲状腺疾病是内分泌系统的常见疾病。实施甲状腺疾病的规范化诊治是国际临床内分泌学界的普遍趋势，也是我国临床内分泌学界多年的愿望。它对于规范和提高我国甲状腺疾病的临床诊治水平，保障国人的甲状腺健康具有重要意义。２００５年１０月，中华医学会内分泌学分会开始撰写《中国甲状腺疾病诊治指南》（第一版）（简称《指南》），组成了由１７位内分泌学专家，２位核医学专家参加的编写组。《指南》包括甲状腺疾病的实验室及辅助检查、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、碘缺乏病、甲状腺炎、甲状腺结节和甲状腺良恶性肿瘤６个部分。《指南》遵循实用性、公认性、先进性、时效性的原则，面向市级医院以上的内分泌科医生和内科医生，吸收欧美国家近年来出版的甲状腺疾病指南和权威教科书、循证医学文献的精华，结合我国该领域的进展，既适应临床工作的需求，又反映本领域的最新进展和客观评价。遗憾的是本《指南》缺乏国内循证医学形式的临床研究资料的支持。此为《指南》的第一版，我们将适时更新《指南》的版本。

德国默克公司中国总部对《指南》的撰写提供了有力的经费支持，并且与地方内分泌学分会一起组织和赞助《指南》在全国各地的宣讲解读工作，在此我们表示衷心的感谢。

一、血清甲状腺激素测定

甲状腺素（Ｔ４）全部由甲状腺分泌，而三碘甲腺原氨酸（Ｌ）仅有２０％直接来自甲状腺，其余８０％在外周组织中由Ｔ４经脱碘代谢转化而来。Ｔ３是甲状腺激素在组织实现生物作用的活性形式。

正常情况下，循环中Ｔ。约９９．９８％与特异的血浆蛋白相结合，包括甲状腺素结合球蛋白（ＴＢＧ，占６０％～７５％）、甲状腺素结合前白蛋白（ＴＢＰＡ，占１５％～３０％）以及白蛋白（ＡＬＢ，占ｌＯ％）。循环中Ｔ４仅有Ｏ．０２％为游离状态（ｎｊ）；循环中Ｂ的９９．７％特异性与ｒＩ’ＢＧ结合，约Ｏ．３％为游离状态（ＦＴ，）。结合型甲状腺激素是激素的贮存和运输形式；游离型甲状腺激素则是甲状腺激素的活性部分，直接反映甲状腺的功能状态，不受血清ＴＢＧ浓度变化的影响。结合型与

某种程度上仍受ＴＢＧ浓度的影响，所以称之为“游离激素估计值（ｆｒｅｅｈｏ珊ｏｎｅｅｓｔｉｍａｔｅ）”。

血清ＴＴ。、町，测定是反映甲状腺功能状态最佳指标，它

们在甲状腺功能亢进症（甲亢）时增高，甲状腺功能减退症（甲减）时降低。一般而言，二者呈平行变化；但是在甲亢时，血清７丌３增高常较，ＩＴＩ＇。增高出现更早，对轻型甲亢、早期甲亢及甲亢治疗后复发的诊断更为敏感。Ｔ３型甲亢的诊断主要依赖于血清ＴＴ。测定，７ｒｒ４可以不增高。Ｔ４型甲亢诊断主要依赖于，ＩＴＩｊ，ＴＴ。可不增高。而在甲减时，通常，Ｉ－Ｉｊ降低更明显，早期ＴＴ，水平可以正常；而且，许多严重的全身性疾病可有ＴＴ，降低（甲状腺功能正常的病态综合征，ｅｕｔｈｙｍｉｄ

ｓｉｃｋ

ｓｙｎｄｒｏｍｅ，Ｅｓｓ）。因此ｒＩＴ４在甲减诊断中起关键作用。

如上所述，凡是能引起血清ＴＢＧ水平变化的因素均可影响ｎｊ、ＴＴ，的测定结果，尤其对ｒＩＬ的影响较大，如妊娠、病毒性肝炎、遗传性ｒＩ’ＢＧ增多症和某些药物（雌激素、口服避孕药、他莫昔芬等）可使ＴＢＧ增高而导致７ｒｒ４和ＴＴ３测定结果假性增高；低蛋白血症、遗传性ＴＢＧ缺乏症和多种药物（雄

游离型之和为总Ｔ４（Ｔｒ４）、总Ｔ３（玛）。

正常成人血清，ＩＴｌｌ。水平为６４～１５４ｎｍｏ∥Ｌ（５～１２灿ｇ／ｄ１），Ⅱｊ为１．２—２．９ｎｍ彤Ｌ（８０—１９０ｎｇ／ｄ１），不同实验室及试剂盒略有差异。目前多采用竞争免疫测定法，趋势为非核素标记（标记物为酶、荧光或化学发光物质）替代放射性核素标记。

正常成人血清Ｆｒ４为９—２５ｐｍｏＬ／Ｌ（０．７～１．９ｎ∥ｄ１），

ＦＴ，为２．１～５．４ｐｍｏＬ／Ｌ（０．１４—０．３５ｎｇ／ｄ１），不同方法及实

激素、糖皮质激素、生长激素等）则可降低ＴＢＧ，使巩和

ＴＴ，测定结果出现假性降低。有上述情况时应测定游离甲状腺激素。

理论上讲，血清Ｆ１、４和Ｆｒ３测定不受ＴＢＧ浓度变化影

验室测定结果差异较大。将游离型激素与结合型激素进行物理分离（半透膜等渗透析、超滤、柱层析等）后行高敏感免疫测定被认为是本测定的金标准，但技术复杂，测定成本昂贵，不能在临床普遍使用。目前大多数临床实验室测定盯。和ＦＬ所采用的方法并非直接测定游离激素，其测定结果在

响，较Ｔｒ４、玛测定有更好的敏感性和特异性；但因血中ｎ、Ｆｒ，含量甚微，测定方法学上许多问题尚待解决，测定

结果的稳定性不如ＴＴ。、ＴＴ３。此外，目前临床应用的任何一种检测方法都尚不能直接测定真正的游离激素。血清ＴＢＧ明显异常、家族性异常白蛋白血症、内源性Ｔ４抗体及某些非

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甲状腺疾病（如肾衰竭）均可影响ｎ测定。药物影响也应予注意，如胺碘酮、肝素等可使血清甩增高；苯妥英钠、利

福平等可加速Ｔ。在肝脏代谢，使ｎ。降低。所以，ｒｒｒ。、ＴＴ，的测定仍然是判断甲状腺功能的主要指标。

二、血清促甲状腺素（鸭Ｈ）测定

血清ＴＳＨ测定方法已经经历了４个阶段的改进。第一代．Ｉ’ＳＨ测定，主要采用放射免疫测定（ＲＩＡ）技术，灵敏度较

差（１～２ｍＩＵ／Ｌ），下限值为ＯｍＩｕ／Ｌ，可以诊断原发性甲减，

但无法诊断甲亢。第二代码Ｈ测定以免疫放射分析（ＩＲＭＡ）为代表，敏感性和特异性明显提高，灵敏度达０．１～

０．２

ｍＩＵ／Ｌ，称为敏感ＴｓＨ（ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ鸭Ｈ，ｓＴｓＨ）测定，其正

常值范围为０．３～４．５ｍＩＵ／Ｌ，该方法已经能够诊断甲亢。第三代鸭Ｈ测定以免疫化学发光法（ＩｃＭＡ）为代表，灵敏度为０．０１～Ｏ．０２ｍＩＵ／Ｌ；第四代码Ｈ测定以时间分辨免疫荧光法（ＴＲＩＦＡ）为代表，灵敏度可达０．００１ｍＩＵ／Ｌ。第三、四代『ｒＳＨ测定方法称为超敏感ＴｓＨ（ｕｌ舰ｓｅｎ８ｉｔｉｖｅＴＳＨ，ｕｒＩｓＨ）测定。目前我国大多数实验室使用的是第二代和第三代髑Ｈ测定方法。建议选择第三代以上的测定方法。

髑Ｈ的正常值参考范围为０．３～５．０ｍＩＵ／Ｌ。转换为对数后呈正态分布。近年来发现，如果严格筛选的甲状腺功能正常志愿者，ＴＳＨ正常值参考范围在Ｏ．４～２．５ｍＩＵ／Ｌ，故许多专家建议将血清ＴｓＨ上限降低到２．５ｍＩＵ／Ｌ，但是内分泌学界尚未对这个观点达成共识。我国学者通过大样本、前瞻性研究发现，１．０—１．９ｍＩＵ／Ｌ是ＴｓＨ的最安全范围。随访这个范围内的人群５年，发生甲亢和甲减的几率较这个范围之外的人群显著降低。

各实验室应当制定本室的ＴｓＨ正常值参考范围。美国临床生物化学学会（ＮＡｃＢ）建议，正常值应来源于１２０例经严格筛选的正常人。正常人的标准是①甲状腺自身抗体［甲状腺过氧化物 …… 此处隐藏：7494字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……