ISO9001-2008版质量管理体系标准变化

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质量管理体系转版培训 GB/T19001-2008) (GB/T19001-2008)

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目录

第一章 概述; 第二章 术语标准的修改； 第三章 质量管理体系要求标准的修改。

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第一章 概述(一)标准修订背景 (二)标准修订原则 (三)转版主要工作过程

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(一)标准修订背景(1)修订的理由 ISO9001:2000标准自2000年发布之后，来自于全球各机 构,团体的信息,ISO/TC176曾进行过研究和统计,主要呼声为: 1、ISO9001:2000标准部分条款的定义及要求不够明确，不同 行业﹑不同规模的组织在实施和理解标准标准时容易产生分 歧,甚至标准本身的要求不够明确； 2、与其它标准的兼容性不够。

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(一)标准修订背景(2)修订的确定2004年，ISO9001:2000在各成员国中进行了系统评审，以确定是否 撤消、保持原状、修正或修订。评审结果表明，需要修正ISO9001:2000。 所谓“修正”是指“对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删 除”。 根据ISO指南 72:2001《管理体系标准论证和制定指南》的要求， ISO/TC176/SC2(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质 量体系分委员会)向TC176提交了论证报告，以表明有足够的合理性需 要对ISO9001:2000进行修正。 在2004年ISO/TC176年会上，ISO/TC176认可了有关修正ISO9001: 2000的论证报告，并决定成立项目组(ISO/TC176/SC2/WG18/TG 1.19), 对ISO9001:2000进行有限修正。

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(一)标准修订背景9001标准设计规范的主要内容 (3)2008版ISO 9001标准设计规范的主要内容 2008版ISO/TC176/SC2于2005年制定了设计规范，2006年对设计规范进行了 修改。该设计规范用于指导ISO/TC176/SC2的专家起草ISO9001的修正版， 并用于验证起草过程的输出。 A.修正的目的和范围 修正ISO9001的目的是：更加明确地表述2000版ISO9001标准的内容， 并加强与ISO14001:2004的兼容性。 主要要求为：标题、范围保持不变；继续保持过程方法；修正的标 准仍然适用于各行业不同规模和类型的组织；尽可能地提高与 ISO14001:2004《环境管理体系 要求及使用指南》的兼容性；ISO9001 和ISO9004《持续性管理 质量管理方法》标准仍然是一对协调一致的质 量管理体系标准；使用相关支持信息协助识别需要明确的问题；根据设 计规范进行修正，并经验证和确认。

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(一)标准修订背景B.相容性 相容性的定义如下： 在管理体系标准中，“相容性”意味着标准的共同要素能够以共享的方式实 施，而不会在整体或部分上形成重复或冲突的要求。“相容性”并不要求标准 的共同要素具有相同的文本，虽然这在实际上是可行的。 与ISO14001:1996相比，ISO14001:2004已经提高了与ISO9001:2000的相容性， 修正版ISO9001应保持应提高与ISO14001:20

04的相容性。 应注意，与ISO14001:2004的相容性，以下并不代表存在潜在冲突： 共同要素或术语中的不同文本； 条款的不同编号； 不同模式和结构； 不同的指南、注释或附录的内容； 很多管理体系标准是以ISO9001:2000为基础制定的，并使用了其结构和文 本。起草者应注意ISO9001标准与其他管理体系标准的兼容性。

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(一)标准修订背景C.与ISO9004的协调一致 ISO9004的协调一致 ISO 9001与ISO9004的协调一致是指： – 两个标准之间不存在冲突； – 两个标准可以相互补充，也可以单独使用； – 协调一致的概念和术语； – 易于从一个标准转换为另一个标准； – 两个标准便于应用于相同的质量管理体系。 并不强调与ISO9004标准在结构上和发布时间上的协调一致。实际上，在2008 年5月塞尔维亚诺维萨德召开的第25届ISO/TC176会议上决定，目前，ISO 9004进 入DIS阶段， 2008年8月，开始对ISO/DIS 9004标准进行投票表决，2009年1月底， 结束投票表决；2009年2月，召开TG 1.20(负责修订ISO 9004的工作组)会议， 对收集的针对ISO/DIS 9004标准的意见进行评议，并起草ISO/FDIS 9004标准； 2009年5月1日，开始对ISO/FDIS 9004标准进行投票表决，2009年7月1日，结束投 票表决；计划2009年8月正式发布ISO 9004:2009标准。

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(二)标准修订原则本标准的修订依据以下原则： 1.等同采用原则。 GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》等 同ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》。 2.一致性原则。GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》与 GB/T 19000族其他标准保持协调一致。 3.继承性与进一步完善相结合的原则。由于ISO 9001:2008标准 没有引入新的要求，只是更清晰、明确地表达ISO 9001:2000 的要求，并增强与ISO 14001:2004的兼容性。所以，对于国际 标准无变化的部分，原则上沿用2000版GB/T19001标准，根据 进一步完善的原则，若需要更改，应经充分讨论，达成一致后， 方可更改。

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(二)标准修订原则4.相容性原则。GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》与 GB/T 24001—2004《环境管理体系 要求和使用指南》和GB/T 28001-2001《职业健康安全管理体系 规范》相容。 5.规范性原则。标准的编写遵守国家标准GB/T 1.1—2000《标 准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》;GB/T 2000.1—2002《标准化工作指南 第1部分：标准化和相关活 动的通用词汇》;GB/T 2000.2—2002《标准化工作指南 写规则》。 第 2部分：采用国际标准的规则》和GB/T 2001—2001《标准编

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(三)转版主要工作过程 2007年4月，负责修正ISO9001标准的 ISO/TC176/SC2/WG18/TG1.19吸收中国代表为注册专家，并成 立了国内对口工作组，从CD稿开始，跟踪研究ISO9001标准的 修订情

况，并及时提交中国意见。 2008年6月，通过中国标准化研究院、中国认证认可协会网站， 向社会征集起草专家，2008年8月29日，成立了该国家标准的 起草组。 2008年9月12日，召开了第一次工作组会议，介绍了2008版ISO 9001修订概况、ISO 9001修正设计规范、ISO和IAF有关2008版 ISO 9001标准认证的联合公告以及2008版GB/T 19001标准起草 工作。起草组成员讨论了GB/T 19001《质量管理体系 要求》 国家标准的修订原则，初步确定了工作计划安排，决定及时转 化国际标准，与ISO 9001:2008国际标准同年发布GB/T 19001—2008国家标准。

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(三)转版主要工作过程 起草组根据修订原则，对照ISO/FDIS 9001标准，对2008版GB/T 19001《质量管理体系 要求》讨论稿逐字逐句地进行了讨论、推敲， 在此基础上形成了该国家标准草案的征求意见稿，于2008年9月20日 向全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SCA/TC151)成员单 位征求意见，并在中国标准化研究院网站上公开向社会征求意见； 2008年11月13日至14日，起草组召开了第二次会议，对提交的300余 条意见进行了逐条评议，并根据ISO对ISO/FDIS 9001的修订意见修改 2008版GB/T 19001征求意见稿，形成了送审稿初稿； 2008年11月底，根据正式的2008版ISO 9001标准形成了国家标准的送 审稿； 2008年1 …… 此处隐藏：2883字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……