青兰浸膏片处方及制备工艺研究

目的优选青兰浸膏片处方及制粒压片工艺条件。方法采用L9(3^4)正交试验设计,以颗粒粒度、片芯硬度、脆碎度、崩解度为考察指标,对青兰浸膏片处方及制粒压片工艺条件进行优选。结果最佳工艺为青兰浸膏粉与淀粉、糊精的比例(kg)为25：4：1,用青兰浸膏混和粉0.25倍(kg)95%乙醇湿润搅拌8min制软材。结论用优选出的工艺参数制得的片剂综合评分最好,工艺科学合理。

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C n e o n O I f mati n n hi es J ur al f n or o o TC M

De 2 7 o1 4 c. 00 V .1 No 1 .2

青兰浸膏片处方及制备工艺研究谢阳谭辉群 ,(. 1常熟市第人民院，汀常熟 2 5 0;2采芝灵药、有限责任公， 1 50, J 新疆库尔勒 8 1 0 ) 4 0 0摘要：目的优选青兰浸膏片处方及制粒压片工艺条件。方法采用 (正交试验设计， 3 )以颗粒粒度、片芯硬

度、脆碎度、崩解度为考察指标，对青兰浸膏片处方及制粒压片工艺条件进行优选。结果

最佳工艺为青兰浸膏粉与用优选

淀粉、糊精的比例 (g为 2 4:, k) 5: 1用青兰浸膏混和粉 0 2 . 5倍 (g 9% k ) 5乙醇湿润搅拌 8m n制软材。结论 i

出的工艺参数制得的片剂综合评分最好，工艺科学合理。关键词：青兰浸膏片；芦丁；正交设计中图分类号： R 8 . 23 5文献标识码：A 文章编号： 10—3 420 )20 5—2 0 55 0 (0 7 1-0 20

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Ke o d: Q n l i g oT b e;fr lt na dp e a ain;ot o o a e i yw rs i ga Jn a a a s o mu ai rp t n l o n r o rh g n d sg l n

青兰浸膏片其何止咳、祛痰、

功能，用慢性支气管

22制粒压片 .

炎所致的咳嗽、咯痰、喘息，…腐形科植物令叶青( i tg io imB e ) n er f l u g .的令草经提取加工制成。该』剂为 {全浸膏片， . _要求每片含肯兰总黄削得低 8 g造成压片日 j Om,过程中问题较多，粘性火易【潮、制颗粒困难、辅料用量过如及 f

将青浸膏粉、粉、糊精按比例称定，淀混合均匀，入加乙醇，按照规定的时间搅拌混合，即得软材， 1目筛网制过 6粒，置于筛髓中， 0。摊 6 C烘干 1 i, 6目筛整粒，入 0 5 0m n 1加 .%硬脂酸镁，匀，片 (. 2g,得。试验方案及安排见表 2混压 0 3 )即。表 2正交试验结果及分析表

多造成片型偏大等。为此， (根击预试验数， i通过交试验系统考察制粒工艺中 9% 5乙醇用量 (g, k )浸膏粉与淀粉、糊精比例 (g, k )软材搅拌时问 (i) m的影响， r 1并进显著性检验，优选出压片工艺中要素的最好水 r。

1材料与仪器设备 全 I青兰浸膏粉 ( J 含青黄酮总苷 3 .%, 4 7 )新疆库尔勒 r}|

药厂生产，

号 2 0 00;制剂辅料淀粉、糊精、硬脂酸镁、批 02539% 5乙醇均为药用规格；芦丁对照品 t蓟品生物制品榆定 陶

所提供。7X片剂 l}定仪， l 8 H贝 J0 G 2型真窄T燥箱， 32 0型 T 0三级天平， V 5 0 U 7 3G紫外叮见分光光度讣，I 0 D 2 0型甲由 t 式混合机， K 1 0型摇摆式颗粒机， P 1 Y 6 z 9型旋转式压片机。2方法与结果2 1正交试验设计 .K K, 4 .5 3 . 9 2 .4 3 . 6 3 2 6 7 9 2 5 9 4 6 3 . 3 7 8 9 1 0 4 7 0 3 . 0 3 . 3 R K a mi =mxK n

G∑Y=l 3 3 = i 1.2

KK

2.l 95 62 82 9 6 3 . 0 4 . 8 3 . 3l . 2 2 2 9 7 1 . 9 4 4 1 . 6 . 5 1 9 l .9 1 . 4 1 . 0 1 . 4 34 23 26 30

C= 9 4 6 8 T 6/=12 . 2 Q=∑K 3 i /S _T= C

颗粒质鼍直接关系到片剂的成型，此，们考察 ' 3个为我 r

因素， A为 9% 5乙醇刚量 (g, k ) B为浸膏粉与淀粉、糊精比例 (g, k )C为软材搅拌时 (i1。在预试验基础J设计因索水平 m ) r -表和 (正交试验方案。试验因素水平见表 1 3)。K’ R

9 8 1 . 7 1 . 3 1 . 4 . 7 3 1 5 4 2 7 4 5 O 9 5 6 1O .5 .1 .8 .5

表 1因素与水平表

23各项考察指标的测定 . 231颗粒粒度根据压片实际情况，0 0目 .. 2￣6的颗粒比例越大片剂可性越好，此测定 2￣6 0 0目的颗粒重量，计算百分比。 2 3 2片芯硬度、脆碎度、崩解度的测定 . .用测定仪测定。

取片芯以片剂四