浅谈帕利哌酮缓释片与奥氮平的比较西安杨森制药有限公司

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浅谈帕利哌酮缓释片与奥氮平的比较

西安杨森制药有限公司

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主要内容疗效 安全、耐受性 换药方法

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疗效

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对照研究：急性期与维持期的疗效，帕利哌酮 缓释片与奥氮平相当为期6个月，多中心、前瞻性、随机对照、开放性、平行组研究

非劣效组间对比：差异3.1小于预估的具有显著临床相关差异的值6.0(P≤0.0242)

Presented at the 15th Winter Workshop in Psychoses (WWP), 15–18 November 2009, Barcelona, Spain.

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汇总分析：口服奥氮平疗效差的急性期患者换 用帕利哌酮缓释片，精神症状得到进一步改善3项为期6周、双盲、多中心、随机、安慰剂对照研究的汇总分析Mean (± SD) BL score :

93.1 (11.3)

93.5 (11.5)SD 23.9

PANSS总分的变化

(平均值)

SD 21.2

ANCOVA的调整平均变化值

Dirks B, et al. Presented at ICOSR; March 28–April 1, 2007; Colorado Springs, CO.

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汇总分析：口服奥氮平疗效差的患者换用 帕利哌酮缓释片，仍能显著改善社会功能3项为期6周、双盲、多中心、随机、安慰剂对照研究的汇总分析108

8.6

治疗终点PSP评分的平均改善

6

改善

4 2 0 -2 -4

p<0.001 帕利哌酮缓释片 vs 安慰剂

帕利哌酮缓释片 3–12 mg (n=109) -2.8 安慰剂 (n=44) 基线PSP均分 (SD) : 帕利哌酮缓释片=48.0 (13.7); 安慰剂=49.1 (13.1) 口服奥氮平患者换服帕利哌酮缓释片后PSP分数增加情况Dirks et al. International Congress on Schizophrenia Research, March 28–April 1, 2007; Colorado, USA; poster

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安全、耐受性

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CATIE研究： 奥氮平可引起严重的体重增加为期18个月，多中心、回顾性、开放性、平行组研究Kg

抗精神病药月平均体重变化比较(Kg)Lieberman J et al. N Engl J Med 2005;353:1209-1223

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META分析：帕利哌酮缓释片对体重影响小

二代抗精神病药引起体重增加≥7%的OR值、高低可信区间比较Poster presented at:1st Schizophrenia International Research Society Conference (SIRS)June 21-25, 2008;Venice, Italy

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META分析： 奥氮平有较高的导致代谢障碍的风险2

1.5

氯氮平喹硫平

奥氮平1

Odds-ratio (95% CI)

氟哌啶醇0.5

利培酮

其它二代药

阿米舒必利

0

代谢障碍的发生非常普遍

当前抗精神病药导致代谢障碍的风险 (OR值)

Mauri M. et al, poster presented at ECNP 2008, Barcelona, Spain

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对照研究：帕利哌酮缓释片不影响糖代谢，显 著优于奥氮平为期6个月，多中心、前瞻性、随机对照、开放性、平行组研究

Presented at the 15th Winter Workshop in Psychoses (WWP), 15–18 November 2009, Barcelona, Spain.

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汇总分析：帕利哌酮缓释片引起的过度镇静和 嗜睡与安慰剂相当，显著少于奥氮平13项为期6周、双盲、多中心、随机、安慰剂对照研究的汇总分析

1, Herbert Y.Meltzer,et al, J Clin Psy

chiatry 2008;69(5):817-829

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帕利哌酮缓释片引起催乳素相关不良事 件发生率与奥氮平相当安慰剂 帕利哌酮缓释片 3 mg n=355 有催乳素相关不良事件的受 试者百分比 n=127 6 mg n=235 9 mg n=24 奥氮平 10 mg n=364

1

1

1

1

1

根据三项为期6周的临床试验-安全性分析数据集的汇总数据

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小结

帕利哌酮缓释片疗效与奥氮平相当 口服奥氮平疗效差的患者换用帕利哌酮缓释片后症状和功 能得到进一步改善 帕利哌酮缓释片的安全、耐受性优于奥氮平：

更少发生代谢障碍、体重增加 避免过度镇静、嗜睡 耐受性好

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换药方法当患者使用奥氮平不满意， 如何换用帕利哌酮缓释片？

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换药原则

因疗效不佳换药者：

先加后减原则

因安全性或耐受性不佳换药者：

边加边减原则