冷库操作规程的几个重点

冷库操作规程的几个重点

一、 冷藏药品进库

当有冷藏药品需进冷库时，需等待冷库温度降至冷库制冷设备设定的自动停机温度时，方可开门作业（开门作业时间不得超过十分钟）。

如冷库此时处于回温状态未启动时，可采用手动制冷方式，将冷库库温降至冷库制冷设备设定的自动停机温度后，立即将制冷模式改变成自动制冷模式，此时，方可进行开门作业（开门作业时间不得超过十分钟）。

如冷藏药品数量过多，未能做到在十分钟之内一次性进库，则必须在十分钟后关闭冷库门，待冷库库温降至冷库制冷设备设定的自动停机温度后，再次开门作业（作业时间不得超过十分钟）。

正常运输状态的冷藏药品进库后，首先搁置于冷库《收货区》，由收货员进行核对，核对无误，将药品搁置于冷库《待验区》，待验收员进行验收，验收完毕，由冷库保管员将药品移至冷库《合格品区》进行储存。如核对有误，此时，需将有误药品搁置于冷库《退货区》，同时上报公司相关部门作出相应处理。

如冷藏药品运输当中，温度有异常超限情况的话，则该批药品，需搁置在冷库的《待处理区》，同时，上报公司质量管理部门，对该批药品作出相应处理。

二、 冷藏药品的出库

按冷藏药品发货规程操作。

三、 冷藏药品的盘点

冷库内的冷藏药品需进行盘点时，盘点人员需做好防护措施，同时，在冷库内盘点时，冷库门不得开启，冷库制冷设备不得关闭。

四、 冷藏药品储存

冷藏药品储存，必须按公司质量部门通过冷库验证报告作出的药品存放区域标示图放置药品，标示图内备（区域位，堆垛间距，隔距，标高）。