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产品审核/Product Audit

目 录1. 介绍2. 定义与产品审核的目的 3. 产品审核的流程 4. 产品审核的筹备和策划 5. 产品审核提问表 6. 产品审核的实施 7. 数据分析及缺陷原因调查 8. 产品审核结果的评定 9. 产品审核报告 10. 根据产品审核结果制定纠正措施

11. 实例

1. 介绍/Introduction1. 什么是产品审核？– 产品审核是通过对少量产品和 /或零件进行检验 来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量 来确认质量能力。 – 此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客 /供 方的特殊协议相一致进行检验。

1. 介绍/Introduction2. 产品审核的对象– 产品审核是对新的产品的特性进行检验，而不 是对经过长时间使用后产品进行检验。产品审 核不能替代生产过程中的检验。

1. 介绍/Introduction3. 产品审核的实施– – – 产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也 可另外进行审核。 须由具备相应素质的人员在实施审核前，进行 产品审核的规划和筹划工作。 每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记 录存档。

1. 介绍/Introduction3. 产品审核的实施(续)– 可以经营过程中进行产品审核，如： 产品开发——产品制造——产品销售本书(VDA6.5)中产品审核主要是关于产品的制造过程。

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通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以 发现体系缺陷，以便采取进一步的审核，如：过程审 核和体系审核。产品审核是VDA6.1/TS16949质量管理体系的一个组成 部分 ,企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。

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1. 介绍/Introduction4. 各质量体系标准关于产品审核的要求 QS000质量体系要求 产品最终审核/Final Product Audit—4.10.4.2 供方必须以适当的频次 对已包装的产品进行审 核， 以验证符合所有规定的要求(如产品、包装、标 签)。 注：此项活动，亦称“最终审核”,是以抽样为基础 的，通常是在最终检验之后，发运之前进行。当满足顾 客PPM要求时，可减少产品最终审核的频次。

1. 介绍/Introduction4. 各质量体系标准关于产品审核的要求(续) VDA6.1质量体系要求 03.4 是否根据审核计划, 对产品和过程的要求 进行审核, 并加以评价? VDA6.5 产品审核

1. 介绍/Introduction4. 各质量体系标准关于产品审核的要求(续) ISO/TS16949技术规范(2002)

8.2.2 内部审核 8.2.2.3 产品审核( Product audit):组织应 以确定的频率、在 生产和交付的适当阶段 对 其 产品及其交货情况进行审核 ，以验证与所有规 定的要求的符合性，如产品尺寸、功能、包装、 标签等。

2. 定义与产品审核的目的—概念解释2. Definitions and Purpose of a P

roduct Audit质量审核(根据ISO8402:1994)– 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排 是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的 检查。注：质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常被称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品 质量审核”和“服务质量审核”。 质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施，审核不能和旨在解 决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。 质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行

2. 定义与产品审核的目的—概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit产品(根据ISO8402:1994)– 活动和过程的结果。注：产品可以是服务、硬件、流程材料、软件或它们的组合。

产品可以是有形的/tangible(如组件或流程性材料),也可以是无形 的/intangible(如知识或概念)或是它们的组合。产品是可以预期的(如提供给顾客的产品)或非预期的(如污染或

不愿有的后果)。

2. 定义与产品审核的目的—概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit产品审核– 产品审核是对检验细则(Examination)的策划、实施、评定和记 录存档，即： 检验特性— 定量和定性的特性

检难对象— 有形产品 检验时间— 在一个生产工序结束后，交给下一个顾客(内部 /外部)前

检验依据—额定要求 检验人员— 独立的审核员

2. 定义与产品审核的目的—概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit产品审核(续)注1:有形产品(Material Production)是活动和过程的结果，例如：原 材料、各种半成品(包括部件)、装配结果、总成及提供给顾客的最终 产品。产品审核是检查新状态产品的特性，而不是检查使用过较长时间 的产品。 注2:顾客可以是内部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可 以被称为是“顾客”。 注 3 :产品审核一般由产品的制造者(企业)进行。产品审核按照 DIN

ISO10011第一部分实施。审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用 信息载体的权限。另外，视目标的设定，审核员还有权读取描述顾客对 缺陷反应的信息。

2. 定义与产品审核的目的—概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit产品审核(续)产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划 进行的注4:根据VDA6.1提问15.1,在产品审核的检验流程计划中须确定：抽样的方

式和范围(及件数)、检验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检 验结果的评定(与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比

较)。注5:产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。 若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施。若发现重要的特性(特别

是与安全性相关的特性)与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直接 的行动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选，必要时须封存或分选开发部的产品。 注6:从产品开发阶段(样件)、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。 各生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在 方法是一致的。

2. 定义与产品审核的目的—目的2. Definitions and Purpose of a Product Audit产品审核的任务： 按照检验流程来检验(通常是)待发运的产品是否与技术文件、 图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质量特性”的要求相 符。 虽然只是对少量的产品进行检验，但检验项目全面，而且从顾

客的观点出发来进行。 通过产品审核首先是要 发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质

量趋势。 排除系统缺陷和随机缺陷的措施要区分开。在严重情况下要在

生产过程中采取紧急措施。 每次审核反映的是一个短时段的状况 。一段时间内所有审核的 总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验范围取决于该

2. 定义与产品审核的目的—目的2. Definitions and Purpose of a Product Audit产品审核的任务： 对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合 图纸要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核的范

畴。 在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评价 顾客的期望并将其纳入产品审核中。例如：应评估顾客对噪音 的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。 供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全 面的了解，也可以使顾客接受自己的产品。