IATF16949-2016质量管理手册(含乌龟图)(3)

4.4.1.2产品安全

公司制定《产品安全控制程序》，用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理，包括但不限于：

a）组织对产品安全法律法规要求的识别；

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b）向顾客通知a）项中的要求；

c）设计FMEA的特殊审批；

d）产品安全相关特性的识别；

e）产品及制造时安全相关特性的识别和控制；

f）控制计划和过程FMEA的特殊批准；

g）反应计划；

h）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；

i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；

j）产品或过程的更改在实施前获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行评价；

k）整个供应链中关于产品安全性的要求转移，包括顾客指定的货源；

l）整个供应链中按制造批次的产品可追溯性

m）新产品导入的经验教训。

4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：

a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的管理程序、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；

b）保留确认过程按策划进行的证据文件。

附录2：质量管理体系过程清单-过程与标准条款、归口部门 (18个过程)

附录3：质量管理体系过程与文件对照表

附录5：质量管理体系过程相互关系矩阵图

附录6：质量管理体系过程与标准条款关系矩阵图。

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第5章领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.1.1总则

公司制定《经营计划控制程序》，建立公司质量方针,并确保方针与公司的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施；通过实施以下活动体现其领导作用和承诺：

a）分配体系管理职责，对质量管理体系的有效性承担责任；

b）制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；

c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；

d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；

e）识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；

f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；

g）实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；

h）推动改进；

i）明确公司内部职责分工，任命管理代表及顾客代表，支持其他管理者履行其相关领域的职责。

5.1.1.1公司责任

公司明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则和道德准则升级政策，制定《员工道德提升及行为准则》加以落实。

5.1.1.2过程效率

总经理将定期和不定期利用管理评审活动，评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进其有效性和效率。过程评价活动的结果应作为管理评审的输入。

5.1.1.3过程所有者

总经理确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并具备胜任角色的能力。具体见附录2：质量管理体系过程清单-过程与标准条款、归口部门 (18个过程)。

5.1.2 以顾客为关注焦点

在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

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b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；

c）始终致力于增强顾客满意。

5.2 方针

公司最高管理层制定、实施、沟通和保持质量方针（见手册3.3条款描述）。

5.2.1 制定质量方针，并确保

a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向；

b）为制定质量目标提供框架；

c）包括了满足适用要求的承诺；

d）包括了持续改进质量管理体系的承诺。

5.2.2 沟通质量方针

确保够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。

a)质量方针作为形成文件的信息以正式的形式发布,通过教育训练或有效管道对组织内各级员工进行沟通.使员工理解质量方针并运用于工作中.

b)管理层通过各种宣传方式，将质量方针宣传到本公司各层次,确保方针得到正确的理解和实施.在每次管理评审会议上,每年组织对质量的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整.

C)当有相关方需要公司提供质量方针时,应由文控中心及时提供,并做好发放记录。

5.3 组织的角色、职责和权限

公司制定了《人力资源控制程序》，公司根据职能建立组织结构，编制了《岗位说明书》并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系。确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解（各管理层、各部门的职责和权限任职要求详见手册3.5条款描述。各部门之间的质量管理职能的分配见附件4 “质量管理体系要求职能分配表”）。

5.3.1组织的作用、职责和权限-补充

总经理任命各部门负责人等人员，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到满足，包括但不限于：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡及顾客门户。

公司任命了管理代表及顾客代表（见手册3.5条款描述）

5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限

总经理确保：

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a)负责产品要求符合性的人员有权停止装运或生产以纠正质量问题；

b)拥有有纠正措施职责和权限的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，确保避免将

不合格产品发运至顾客，确保所有潜在的不合格品得到识别与控制；

c)所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员，或代理职责人员。更多免费资料下载请进：好好学习社区