2008版质量手册及程序文件范本(2)

a.管理者代表对《质量手册》的正确性、完整性和适宜性进行审核。 b.审核后的《质量手册》经总经理批准并签署发布令。 c.《质量手册》的所有文本都应带有批准发放的标识。 C《质量丁册》的发放

《质量手册》的发放由办公室负责。发放时填写《文件发放(回收)登记表》，并在《质量手册》的封面上做“受控”标识，注明分发号和持有人。 D《质量手册》持有人的责任

a.受控《质量手册》须妥善保管，不得向无关人员传借。 b.受控《质量手册》换版时，原持有人有权获得新版本。 c.受控《质量手册》持有人调离公司，应归还手册。 E《质量手册》的更改

a.当需要对《质量手册》的内容进行更改时，办公室填写《文件更改通知单》报管理者代表审核，总经理批准后进行。

b.批准后，办公室负责将所有《质量手册》收集起来，统一更改，更改后再返回原持有人。 F《质量手册》的换版

a.《质量手册》需要换版时，办公室提出申请，经总经理批准后进行。

b.换版后，原手册持有人以旧换新，并办理登记手续。办公室收回旧手册，新手册沿用原

手册的分发号。同时，对收回的旧手册予以销毁。 G《质量手册》的非受控版本

a.封面上无“受控”标识、无分发号和持有人的《质量手册》，为非受控《质量手册》。 b.因投标或顾客要求以及其它原因，需要《质量手册》时，办公室在征得管理者代表同意

的情况下，根据需要提供《质量手册》的非受控版本。

c.《质量手册》的更改和换版，不对非受控版本进行控制。

4.2.3 为满足对文件控制的要求，本公司编制了形成文件的《文件控制程序》。

4.2.4 为满足对所建立记录的控制要求，本公司编制了形成文件的《记录控制程序》。

1 目的

对质量管理体系相关的文件进行控制，确保各相关场所及时得到和使用文件的有关版本。 2 适用范围

适用于公司质量管理体系文件的控制。 3 职责

3.1 总经理负责质量方针、质量目标以及质量手册的批准发布； 3.2 管理者代表负责程序文件的批准发布； 3.3 办公室

3.3.1 负责组织质量手册、程序文件的编制以及所有文件的发放、回收的控制； 3.3.2 负责组织对文件进行评审与更新： 3.3.3 负责外来文件的识别和控制。

3.3.4 负责技术文件、工艺文件的控制和管理。

3.4 文件使用部门配合文件更改和换版的管理，保证使用受控文件。 4 工作程序

4.1 文件的分类、编写和审批。 4.1.1 质量管理体系文件包括：

a.形成文件的质量方针和质量目标； b.质量手册和程序文件；

c.公司确保过程有效运行和控制所需的文件； d.与质量管理体系要求有关的记录。 4.1.2 文件的编制与审批

为确保文件的充分性和适宜性，文件在发布前应予批准： a.质量方针和质量目标由总经理制定，并批准发布；

b.质量手册、程序文件由技术部编审，管理者代表审核，总经理批准； c.支持性文件由职能管理部门编写，技术部审核，管理者代表批准。 4.1.3 编写文件时，要作到表述清晰、准确，版面整洁，并易于识别和检索。 4.1.4 文件的编号

a.质量手册编号为：FB/SC00-2011其中“FB/SC”为“环龙泵业/手册”汉语拼音的缩写，2011为手册形成年代。

b.程序文件的编号为：FD/CX(质量管理体系标准条款顺序号)-文件形成午号，其中“FB/CX”为“环龙泵业/程序”汉语拼音的缩写。 4.2 文件的评审与更新

按照规定的周期(一般为一年)或当公司的组织机构、产品品种、工艺流程、相关法律法规发生变化时，应对相关文件进行评审，以确定其是否需要更新，若需更新，应再次批准。文件的评审也叫结合内部审核进行。

4.3 为确保文件的更改和现行修订状态得到识别，办公室应建立《受控文件清单》，在清单上标明文件的更改和现行修订状态。 4.4 文件的发放与回收

4.4.1 文件的发放与回收由办公室负责。 4.4.2 办公室文件管理员在文件上加“受控”标识、编制分发号，填写《文件发放(回收)登记表》。文件的发放应确保在各使用处均可获得适用文件的有效版本。

4.4.3 当质量管理体系文件破损严重，影响使用时，由文件使用人提出申请，到技术部办理更换手续，交回破损文件，补领新文件。新文件的分发号仍沿用原文件分发号。技术部将收回文件销毁。

4.4.4 质量管理体系文件发生丢失时，由使用人提出申请，部门负责人签字，经办公室同意后，办理领用手续。办公室在补发时，给予新的分发号，并将作废文件的分发号通知各部门，防止误用。

4.5 外来文件的控制

4.5.1 公司应确保策划和运行质量管理体系所必需的外来文件(如：法律、法规和技术标准等)得到识别，并控制其分发。外来文件应由技术部识别，并在《受控文件清单》上登记。 4.5.2 外来文件发放时，应编写分发号，并填写《文件发放(回收)登记表》。

4.5.3 顾客提供图纸，由销售部和进出口部接受，转交办公室，办公室对图纸确认后发放，并填写《文件发放(回收)登记表》。 4.6 文件的更改

4.6.1 文件的更改应由原审批部门进行审批，若指定其它部门审批，该部门应获得更改所需依据的有关背景资料。

4.6.2 文件更改时，由办公室填写《文件更改通知单》，注明更改原因、更改内容和更改生效时间， 由办公室按《文件发放(回收)登记表》的记录将领用部门的文件全部收回，统一进行修改，并注明现行修改状态。

4.6.3 所有《文件更改通知单》均由办公室统一保管。 4.7 文件的换版与作废

4.7.1 文件经多次修改或大幅度修改应进行换版，原版次文件作废，由办公室负责换发新版本。 4.7.2 文件作废时，办公室收回作废文件，由原文件批准人批准后，统一销毁。

4.7.3 因法律或其他原因需保留的作废文件，加盖“作废备查”印章后方可保留，并记录《作废文件清单》。

4.7.4 文件更改与换版时，应对《受控文件清单》进行相应的修改。 5 相关支持文件

5.1 FB/CX4.2.4-2011 记录控制程序 6 相关记录

6.1 FB/QR-4.2.3-01 受控文件清单

6.2 FB/QR-4.2.3-02 文件发放(回收)登记表 6.3 FB/QR-4.2.3-03 文件更改通知单 6.4 FB/QR-4.2.3-04 作废文件清单

本条款主要责任部门：办公室

1 目的

对记录进行控制，以提供符合标准要求和质量管理体系有效运行的证据，并为保持和改进质量管理体系提供信息。 2 适用范围

适用于产品和质量管理体系有关记录的控制。 3 职责

3.1 办公室负责记录运行的监督管理工作。

3.2 与产品和质量管理体系运行有关的部门负责记录的控制和管理。 4 工作程序

4.1 记录的审批与编号

4.1.1 记录格式、内容及标识，与程序文件一同批准：

4.1.2 审批后的记录报办公室备案保存，办公室编制《受控记录清单》。 4.1.3 记录的编号执行《文件控制程序》的有关规定。 4.2 记录的填写要求

4.2.1 各种记录按规定的内容、格式填写，并要求字迹清晰、内容真实、准确、完整。

4.2.2 一般情况记录不得涂改，当记录的填写内容需局部修改时，由修改人签字或盖章，并明更改日期。

4.3 记录的收集与归档。

记录形成部门负责收集、整理本部门形成的记录。 4.4 记录的贮存

4.4.1 记录存放应便于存取和检索。保存期内的记录，应防止损坏、变质和丢失，应有防潮、防腐措施。

4.4.2 记录由记录形成部门负责保存 …… 此处隐藏：2693字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……