食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则(2)

3.1

4.1 与设备连接的主要固定管道应标明 1 与设备连接的主要固定管道是否标明管 管内物料名称、流向。 内物料名称、流向。 □ 4.2 生产设备应有明显的状态标志， 并定 2 是否因设备安装、 维修、 保养不到位影响 期维修、保养和验证。设备安装、维修、 □ 产品质量。 保养的操作不得影响产品的质量。 3 生产、检验设备是否有使用、维修、保养 □ 4.3 生产设备应有专门人员使用、维修、 记录，并由专人管理。 保养和记录，并由专门人员管理。

合格 一般不合格 严重不合格

序号

核查 项目

核查内容

核查要点

结论

3.2

1.1 企业应具备《审查细则》中规定的必 1 是否有审查细则中规定的必备出厂检验 备出厂检验设备。 设备。 1.2 其适用范围和精密度应符合产品质 2 所具备检验设备和计量器具是否符合产 □ 检验 量标准的检验要求，并有明显的合格标 品质量标准的检验要求， 是否有明显的合格 □ 设备 标志，并定期校验。 志，并定期校准。 □ 3 生产具有微生物限量要求的复合膜， 是否 1.3 生产具有微生物限量要求的复合膜 配置独立的菌检室和菌检设备。 时，应配置独立的菌检室和菌检设备。 1.1 企业领导应了解与生产有关的法律 1 是否有基本的质量安全管理常识。 是否了 法规(如企业的质量责任和义务等) ,并 解产品卫生法对企业的要求 (如企业的质量 具有一定的质量安全管理常识。 了解企业 责任和义务等) ;是否了解企业领导在质量 □ □ 领导在质量安全管理中的职责与作用。 安全管理中的职责与作用。 1.2 企业领导应有相关的专业技术知识。 2 是否有相关的专业技术知识。 是否了解产 □ 应了解产品标准、 主要性能指标等； 了解 品标准、 主要性能指标等； 是否了解产品生 产品生产工艺流程、检验要求。 产工艺流程、检验要求。 1 是否熟悉自己的岗位职责。 2 企业技术人员应掌握专业技术知识， 并 2 是否掌握相关的专业技术知识。 具有一定的质量安全管理知识。 3 是否有一定的质量安全管理知识。 3.1 生产操作人员应熟悉自己的岗位职 人员 责，能熟练地进行生产操作。 配方和工艺文 要求 3.2 应能看懂相关的图纸、 件。 3.3 电工

、 叉车工等特殊岗位工作人员应 持证上岗。 □ □ □

合格 一般不合格 严重不合格

合格 一般不合格 严重不合格

合格 一般不合格 严重不合格 合格 一般不合格 严重不合格 合格 一般不合格 严重不合格

3.3

1 生产操作人员是否熟悉自己的岗位职责， 是否能熟练地进行生产操作。 □ 2 是否能看懂相关的图纸、配方和工艺文 □ 件。 3 电工、 叉车工等特殊岗位工作人员是否持 □ 证上岗。

4 检验人员应熟悉产品检验规定， 具有与 1 是否熟悉产品检验相关规定。 □ 工作相适应的质量安全知识、 技能和相应 2 是否具有与工作相适应的质量安全知识、□ 技能和相应的资格。 的资格。 □ 5 企业应对与产品质量安全相关的人员 进行必要的培训和考核。 企业应对直接接 1 企业是否对直接接触产品的从业人员进 触产品的从业人员进行卫生法规和相应 行卫生法规和相应的技术培训， 对个人卫生 □ □ 技术、 技能的培训， 对个人卫生进行控制，状况进行控制。 相关人员应按食品卫生法的要求取得健 2 企业是否建立文件程序对人员的个人卫 □ 康证明； 企业应建立文件程序对人员的个 生状况进行监控，并保存相关记录。 人卫生状况进行监控，并保存相关记录。 1 企业应有和执行 《审查细则》 中规定的 1 是否具有 《审查细则》 中规定的产品标准 3.4 现行有效的国家标准、 行业标准及地方标 和相关标准。 □ 技术 准并具有相应的原材料标准。 企业制定的 2 企业制定的产品标准或内控标准是否能 □ 标准 产品标准或内控标准应达到或严于相应 达到或严于相应的国家标准或行业标准的 □ 的国家标准或行业标准的要求。 要求。

合格 一般不合格 严重不合格

合格 一般不合格 严重不合格

□ 1 企业应具备生产过程中所需的各种规 1 企业是否制定了生产过程中所需的各种 □ 程、作业指导书等工艺文件。 规程、作业指导书等工艺文件。 □ 1 工艺文件是否正确、 完整， 工艺参数是否 明确。 工艺 ①检查工艺文件， 确定各工序的工艺参数 文件 和设备工装、 检具的技术要求是否正确、 □ 明 2 企业的工艺文件应正确、完整、统一，确。 □ 并对关键控制点制定相应的工艺措施。 ②检查工艺文件目录明细表、工艺过程 卡、工序卡、作业指导书、检验规程等工艺 □ 文件内容是否完整。 2 各部门使用的工艺文件是否统一。 3 对关键控制点是否制定相应的控制措施。

合格 一般不合格 严重不合格

3.5

合格 一般不合格 严重不合格

序号

核查 项目

核查内容

核查要点 1 是否制定了技术文件管理制度。 2 发布的文件是否经正式批准。 3 使用部门是否能随

时获得文件的有效版 □ 本。 □ 4 文件的修改是否符合规定。 □ 5 是否有部门或专 (兼) 职人员负责技术文 件管理。

结论

3.6

1 企业应制定技术文件管理制度， 文件的 发布应经过正式批准， 使用部门可随时获 文件 得文件的有效版本， 文件的修改应符合规 管理 定要求。企业应有部门或专(兼)职人员 负责技术文件管理。

合格 一般不合格 严重不合格

4 采购质量控制序号 核查 项目 核查内容 1.1 企业应制定原辅材料采购的管理制 度，对原辅材料供应商进行选择、管理， 1 是否制定了采购质量控制制度， 制度内容 对原辅材料的采购、 检验或验证实施有效 是否完整合理。 □ 控制，保证产品所用原材料满足规定要 2 是否制定了外协加工等委托服务项目的 □ 质量安全管理控制办法。 求。 □ 3 质量安全管理控制办法是否完整合理。 1.2 企业如有外协加工等委托服务项目， 应制定相应的质量安全管理控制办法。 *2 原辅材料必须提供检验合格证明或报 1 原辅材料是否具备合格检验证明或报告。□ 原辅 2 查看原辅材料产品标识及有关证明， 核查 □ 材料 告，必须使用食品用原辅材料。 原辅材料是否为食品用原辅材料。 采购 3 企业应对原辅材料供方进行评价， 选择 合格供应商。企业应保存关键材料供应 1 是否制定了供方评价准则； 是否按规定进 □ 商、 选择评价和日常管理记录， 保存原料 行了供方评价； 是否保存供方及外协单位名 □ 协作记录； 是否对供方及协作进 进货检验/验证记录及供应商提供的合格 单和供货、 □ 行质量控制。 证明。 保存期限不应短于相应产品的保质 期。 1 企业是否制定原辅材料使用台帐， 对原辅 □ *4 企业应制定原辅材料使用台帐，原材 材料的使用进行详细的记录。 料不得使用回收料及受污染的原料。 □ 2 企业是否使用回收料进行生产。 1 是否有采购文件(如：采购计划、采购清 1 企业应制定采购计划、 采购清单、 采购 单、采购合同等) 。 □ 采购 协议、 采购合同等采购文件， 并按采购文 2 采购文件是否明确了验收规定。 □ 文件 件进行采购。 3 采购文件是否经正式批准。 □ 4 是否按采购文件进行采购。 合格 不合格 合格 不合格 合格 一般不合格 严重不合格 核查要点 结论

4.1

合格 一般不合格 严重不合格

合格 一般不合格 严重不合格

4.2

4.3

1 企业应按规定对采购的原辅材料以及 1 是否对采购及外协件的质量检验或验证 □ 采购 外协件进行质量检验或者根据有关规定 作出规定。 □ 验证 进行质量验证， 检验或验证的记录应该齐 2 是 …… 此处隐藏：2990字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……