%8B三：医药企业上市主要关注的法律问题(2)

IPO医药企业法律问题

六

募投项目问题

对于扩建型项目，市场份额进一步提高的可能性、企业市场营销能力 等需要充分论证和说明；新品种建设项目需要充分论证市场的确定性 ，同时应取得新药证书、注册批件等，消除项目实施的不确定性。 案例三：发行人募集资金投向的市场前景存在较大不确定性。发行人 目前狂犬病疫苗的产能为100万人份，根据发行人提供的2006年国内 无佐剂狂犬病批签发数量统计，发行人2006年下半年无佐剂狂犬疫苗 批签发数量为行业的6%,发行人的产销量和竞

争地位并无明显优势 ，且发行人目前尚无灭活甲型肝炎疫苗的生产和销售。本次募投项目 之一-疫苗产业化基地建设项目建成后将使发行人新增每年400万人 份冻干狂犬病疫苗和500万人份灭活甲型肝炎疫苗的生产能力，发行 人对如何消化新增产能未能提供有说服力的依据，且甲肝疫苗尚未取 得新药证书和药品批准文号，在充分竞争的市场环境下募投项目产品 的市场销售存在不确定性，不符合《首次公开发行股票并上市管理办 法》第41条的规定。