2设备分类编号管理规程
设备管理文件
*****制药有限公司GMP文件
1. 目的:制订设备分类编号管理规程,使设备序列清楚,容易识别,便于管理
2. 范围:机械设备、动力设备、电器设备、通用设备
3. 责任者:保障分公司负责人、使用部门负责人
4. 内容:
4.1 设备名目繁多,大小规格不一,性能用途各异,为了使设备序列清楚,容易识别,便于管理,按生产车间、部、室、中心等部门进行分类,用顺序分类编号法对设备进行编号。
4.2 设备分类编号表示框图如下:
I—ABC—D/E—F
4.2.1框图中“I”代表生产车间、部、室、中心等部门汉语拼音首字母或次字母,如“口服液车间”的“I”用“K”表示,“提取车间”用“T”表示,“洗剂车间”用“X”表示,“固体制剂车间”用“G”表示,“头孢类车间”用“B”表示,“青霉素类车间”用“Q”表示,“质监部”用“Z”表示,“ABC”代表部门内各设备的顺序号,“D”表示型号、规格相同的同一类设备的数量,“E”代表辅助设备汉语拼音的首字母,“F”表示此辅助设备的数量。举例说明:如“固体制剂车间”的“自动颗粒分装机”,共两台,则其中一台编号用“G-034-1”表示。又如“固体制剂车间”的“旋转式压片机”,其编号用“G-055”表示,“筛片机”是旋转式压片机的辅助设备,其编号就用G-055/S-1”表示
4.2.2 保障分公司设备编号中的“I”用二位数表示,由保障分公司和下属岗位名称的首字母组成。如“保障分公司”用“B”表示,
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下属各岗位“锅炉房”用“G”表示,“水处理”用“S”表示,“污水 处理”用“W”表示,“空调机房”用“K”表示,“配电房”用“P”表示,“仓库”用“C”表示。举例说明:如“空调机房”的其中一台“空调机组”编号用“BK-001-1”表示。
4.2.3 设备编号采用终身制,即一个编号只用一次,不管被编号设备发生什么情况(如调出、报废等),该设备编号应作保留,不能再用于其它设备编号。
4.2.4 若设备调出,应按其调到新部门后进行重新编号,并到保障分公司备案,注明原编号。
4.2.5 在设备定位卡上“统一编号”处打上设备编号,在每台(套)设备的明显处钉上设备定位卡。
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