第3类医疗器械产品分类目录[1]

编号

分类名称

名称

品名举例

管理分 类

6804-6

6804 眼科手术器械

眼科手术用其他器 械

玻璃体切割器

III

一次性使用无菌注 射器及其胶塞、 一次 6815 注 射穿刺 器械 6815 注射穿刺器械 性使用无菌注射针、 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性 一次性静脉输液针、 使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一 一次性使用光纤针、 次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配 静脉留置针、 一次性 配药用注射针、 穿刺 针 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心 脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏 器、心脏除颤起搏仪 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅 68212 6821 医用电子仪器 设备 有创式电生理仪器 及创新电生理仪器 内压监护仪 炊嗟忌 II 写葱氖涑隽考啤 III 写 缤蓟 III 砑锹家恰⑿哪谙J鲜 辜?/td> III 药用注射针、穿刺针 III

68211

6821 医用电子仪器 用于心脏的治疗、 急 设备 救装置

⑿哪谕饽け瓴馔家恰 III 写葱缘缱友

68213

6821 医用电子仪器 设备

有创医用传感器

各种植入体内的医用传感器

III

68219

6821 医用电子仪器 设备

无创监护仪器

心率失常分析仪及报警器、带 S-T 段的监 护仪

III

682111

6821 医用电子仪器 设备

医用刺激器

心脏工作站电刺激器

III

682116

6821 医用电子仪器 设备

体外反搏及其辅助 循环装置

气囊式体外反搏装置

III

6822 医用光学器 68221 具、 仪器及内窥镜设 备

植入体内或长期接 触体内的眼科光学 器具

眼人工晶体、角膜接触镜(软性 谔畛湮铮 úA 宓龋

II 残 III

浴⑺苄谓悄そ哟ゾ担┘盎だ碛靡骸⒀勰 车 镏省⒐嘧⒁ 栌停?/td> 海ㄖ厮

有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰 6822 医用光学器 68222 具、 仪器及内窥镜设 备 心及血管 II 写础 腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心 及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、 腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜 糜诟咂档缜惺质跤玫南宋 苣诳 6822 医用光学器 68223 具、 仪器及内窥镜设 备 电子内窥镜 担?/td> 诳 II 导坝补 III

⑶荒谑质跤媚诳 ?/td>

上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等 电子内窥镜

III

超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治 68231 6823 医用超声仪器 及有关设备 超声手术及聚焦治 疗设备 疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化 治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治 疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超 6823 医用超声仪器 及有关设备 彩色超声成像设备 及超声介入/腔内诊 断设备 仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断 仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜 多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普

勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超 声诊断仪 固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、 Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、 68241 6824 医用激光仪器 设备 激光手术和治疗设 备 气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准分 子、氩离子)、3B 类和 4 类半导体激光治 疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝 机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接 机 III III III

68232

68242

6824 医用激光仪器 设备

激光诊断仪器

激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、

III

68243

6824 医用激光仪器 设备

介入式激光诊治仪 器

He-Ne 激光血管内照射治疗仪、其他激光 源内照射治疗仪

III

68244

6824 医用激光仪器 设备

激光手术器械

激光显微手术器、LASIK 用角膜板层刀

III

高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高 68251 6825 医用高频仪器 设备 高频手术和电凝设 备 频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电 凝器、 高频息肉手术器、 高频鼻甲电凝器、 射频控温热凝器 III

68253

6825 医用高频仪器 设备

微波治疗设备

微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列 腺治疗仪、微波治疗机

III

68254

6825 医用高频仪器 设备

射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗 射频治疗设备 仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤 热疗系统、肿瘤射频热疗机 III

68261

6826 物理治疗及康 复设备

高压氧治疗设备

空气加压氧舱、氧气加压氧舱

III

骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器 68461 6846 植入材料和人 工器官 材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、 植入器材 脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹(器)、 整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充 填材料、节育环、神经补片 人工食道、人工血管、人工椎体、人工关 68462 6846 植入材料和人 工器官 植入性人工器官 节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、 人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌 腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器 III III

68463

6846 植入材料和人 工器官

接触式人工器官

人工喉、人工皮肤、人工角膜

III

68464

6846 植入材料和人 工器官

支架

血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道 支架

III

68465

6846 植入材料和人 工器官

器官辅助装置

植入式助听器、人工肝支持装置

III

6854 手术室、急救 68541 室、 诊疗室设备及器 具 手术及急救装置

手术机器人、手术导航系统、脑立体定向 仪

III

6854 手术室、急救 68542 室、 诊疗室设备及器 具 呼吸设备

各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高 频喷射呼吸机

III

6854 手术室、急救 68543 室、 诊疗室设备及器 具

呼吸麻醉设备及附 件

各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉 机

III

6854 手术室

、急救 68544 室、 诊疗室设备及器 具 婴儿保育设备

各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救 台、新生儿运输培养箱

III

6854 手术室、急救 68545 室、 诊疗室设备及器 具 输液辅助装置 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵 III

68581

6858 医用冷疗、低 温、 冷藏设备及器具

低温治疗仪器

体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、 直肠癌低温治疗仪

III

68631

6863 口腔科材料

高分子义齿材料

合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材 料、造牙粉及造牙水

III

齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植 68632 6863 口腔科材料 齿科植入材料 入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素 植入材料、齿科复合植入材料 III

68633

6863 口腔科材料

根管充填材料

固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料

III

68633

6863 口腔科材料

牙周塞治剂

牙周塞治剂

III

68634

6863 口腔科材料

颌面部修复材料

颌面部修复材料

III

68635

6863 口腔科材料

永久性充填材料及 有关材料

银合金粉、 复合树脂充填材料、 水门汀类、 牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓 材料、美白胶 III

68262

6826 物理治疗及康 复设备

电疗仪器

体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机

III

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