XX市食品药品监督管理局关于印发食品药品安全事件防范应对规程（(4)

领导小组部署和职责分工，指导、督促支队和事发地的县区局及时有效控制事故，防止事态蔓延扩大。

1、控制问题食品。危害控制组主动与市农业、商务、工商、质监、水产畜牧兽医、检验检疫等有关部门对接，指导支队和事发地政府职能部门依法对相关生产经营企业的可疑问题食品和原料、工具、场地等采取停止生产、销售和使用等紧急控制措施；指导查清问题食品及原料的来源和市场流向，责令生产经营企业召回、下架或销毁问题食品，有效遏制危害扩大；强制性封存并责令食品生产经营者彻底清洗消毒被污染的食品用工具及用具，消除污染；事故可能蔓延到本市以外的，及时组织研判事故发展态势，经市政府批准，向相关市通报信息，提醒做好应对准备；对涉嫌犯罪的食品安全事故，提请公安机关及时介入。

2、开展事故调查。报请市政府同意，成立市政府调查组。事故调查组具体承担组织协调职能，会同市卫生、公安、监察及相关监管部门负责调查事故发生原因，评估事故影响，对可疑问题食品进行抽样，送有检验资质的机构进行检验检测，尽快查明致病原因，根据需要组织相关专家对事件进行研判，作出调查结论，提出事故防范意见和对相关责任单位、责任人依法处理的建议。

3、加强工作指导。综合协调组及时将有关领导指导意见传达至事发地的县区局，视情况向全系统下发通知，提出调查处臵或

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防范要求。各工作组加强对事发地应急处臵工作的指导，必要时报经市局领导同意后，组织抽调人员赶赴现场指导工作。

4、及时引导舆论。新闻宣传组全程关注舆情动态，利用媒体或社交平台及时发布信息，及时组织专家在权威媒体发声，组织网评员跟帖，加强舆论引导。对故意造谣、散发恐慌信息的，提请公安、互联网管理部门及时查处。

5、实行值班报告制度。Ⅲ级食品安全事故期间，综合协调组、新闻宣传组实行24小时值班和日报告、零报告制度；持续加强舆情信息监测分析工作，随时掌握事故变化动态和处臵工作进展，及时向领导小组报告。

6、调整响应级别或终止。征求专家咨询组意见，符合级别调整条件的，领导小组以市食安办的名义，会同市卫生局向市应急指挥部提出响应级别调整或终止的建议，再由市应急指挥部报请市政府批准后实施。

（四）组织信息发布。新闻宣传组积极向市应急指挥部新闻宣传组请示汇报，努力做好事故处臵的宣传报道和舆情引导，并指导相关部门做好信息管理和信息发布工作。

（五）开展后期处置。危害控制组指导事发地的县区局配合县区政府稳妥、细致做好安臵、慰问受害人员，消除事故影响，恢复正常秩序。

（六）进行总结评估。处臵工作结束后，领导小组办公室指导地方及时总结，分析事故发生的原因，深层次思考经验教训，

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提出工作建议，形成总结报告报领导小组。经领导小组审定后报告市政府、市应急指挥部和自治区局。

第二十七条 重大食品安全事故处臵。重大食品安全事故由自治区政府重大食品安全事故应急处臵指挥部（以下简称自治区指挥部），统一组织、协调和指挥处臵。市局在市政府和自治区局的正确领导和指挥下，按相关规定和要求全力配合做好应急处臵工作。

第二十八条 特别重大食品安全事故处臵。特别重大食品安全事故由国家特别重大食品安全事故应急处臵指挥部（以下简称国家指挥部），统一组织、协调和指挥处臵。市局在市政府和自治区局的正确领导和指挥下，按相关规定和要求全力配合做好应急处臵工作。

第六章 药品安全事件应急处置程序

第二十九条 根据《XX市药品和医疗器械安全突发事件应急预案（2013年修订）》规定，药品安全事件分为一般、较大、重大、特别重大四个级别。

第三十条 一般药品安全事件处臵。一般药品安全事件由县区政府进行处臵。市局加强指导、协调和督促，各相关科室结合职责分工对事件处臵工作予以关注。根据事件发生地监管部门请求，综合协调科（应急管理科）负责协调提供相应检验检测、危害评估等技术帮助。办公室（新闻宣传科）负责组织加强舆情信息

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监测，对可能引发大规模炒作的舆情进行关注，指导县区做好舆论引导工作，必要时直接组织采取舆论处置措施，重要情况及时向市局领导报告。

第三十一条 较大药品安全事件处臵。按照预案规定，较大药品安全事件由市政府指挥处臵，并成立市较大药品安全突发事件应急指挥部（以下简称市应急指挥部），统一组织、协调和指挥事件应急处臵工作。应急指挥部办公室设在市局。

（一）事件报告。当接到较大药品安全事件报告或经分析判定事件级别有可能升级为较大药品安全事件时，综合协调科（应急管理科）立即会同相关科室向市局提出启动Ⅲ级响应的建议。市局在报请市政府确定为Ⅲ级的同时报告自治区局。

（二）核实指导。当接到较大药品安全事件报告后，市局局长或视情况委派分管负责同志立即赶赴事发地现场，进一步调查核实情况，指导督促支队和事发地的县区局迅速采取先期处臵措施，控制现场。

（三）应急响应。经市政府批准后，启动Ⅲ级应急响应。接到应急响应指令后，领导小组紧急召开工作会议，通报情况，研判趋势，明确重点工作任务。各工作组按照领导小组部署和职责分工，按预案牵头协调组织相关单位，指导、督促支队和事发地的县区局及时有效控制事件，防止事态蔓延扩大。

1、控制问题药品。危害控制组主动与市卫生、公安及相关部门对接，牵头组成问题药品控制工作组，深入事发地指导支队和

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县区局开展问题药品控制工作。对相关药品生产经营企业进行现场调查，药品生产企业不在本市辖区内的，应立即上报自治区局，通知企业所在地的食品药品监督管理部门，由其组织对企业进行现场调查；事件可能蔓延到本市以外的，及时组织研判事件发展态势，并向领导小组汇报。

2、开展事件调查。报请市政府同意，牵头成立市政府调查组。事件调查组具体承担组织协调职能，会同市卫生、公安、监察及相关监管部门分赴事发地和生产企业所在地，指导、协调事件调查和处臵工作；根据事件发展情况组织对相关药品扩大抽检和检验检测，除按照标准进行检验外，同时开展非标准方法的研究和检验检测，必要时，委托其他有资质的检验机构进行平行检验，尽快查明致病原因；根据需要组织相关专家对事件进行研判，作出调查结论，提出事件防范意见和对相关责任单位、责任人依法处理的建议。

3、组织专家研判。根据调查进展情况，适时组织专家对事件性质、原因进行研判，作出研判结论和意见，并及时报告领导小组。

4、指导事发地处臵。综合协调组会同相关科室及时起草有关通知，传达市应急指挥部和市局领导指示，提出调查处臵要求，在最快时间内下发各工作组加强对事发地应急处臵工作的指导，必要时报经市局领导同意后，组织抽调人员赶赴现场指导工作。

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