XX市食品药品监督管理局关于印发食品药品安全事件防范应对规程（

XX市食品药品监督管理局食品药品安全

事件防范应对规程（试行）

第一章 总 则

第一条 为有效防范和妥善应对食品药品安全事件，最大程度减少对公众健康和生命安全造成的危害，根据相关法律、法规、预案和职责分工，参照《国家食品药品监督管理总局食品药品安全事件防范应对规程（试行）》（食药监应急〔2013〕128号）和《自治区食品药品监督管理局食品药品安全事件防范应对规程（试行）》（桂食药监应急〔2014〕2号，以下简称《自治区局应对规程》），制定本规程。

第二条 本规程所指食品药品安全事件，包括国家、自治区和XX市食品药品安全应急预案所规定的事故或事件，以及其他可能造成社会影响的食品药品安全舆情事件。

第三条 工作原则。

（一）统一领导、分级负责。在市政府的统一领导下，落实地方政府属地责任，根据事件严重程度，分级组织应对工作。

（二）快速反应、协同应对。各有关部门和单位建立协调联动机制，按照职责分工，第一时间开展应急处臵，最大程度减少损失和影响。

（三）预防为主、防治并重。着力加强风险监测和防范，及时发现安全事件苗头，防患于未然。

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（四）科学严谨、依法处置。充分利用科学手段和技术装备，依照有关法律法规和制度，做好食品药品安全事件防范应对工作。

第二章 组织机构和职责

第四条 XX市食品药品监督管理局（以下简称市局）成立食品药品应急工作领导小组（以下简称领导小组），负责组织领导全市食品药品监督管理系统应急体系建设和突发事件防范、应对工作；指导协调较大食品药品安全事件的应急处臵工作；在市政府的统一领导和自治区食品安全办的正确指导下，开展较大食品药品安全事件相关处臵工作。领导小组组长由市局局长担任，分管应急处臵工作的副局长任副组长，各科室（包括市食品药品稽查支队、市食品药品安全信息与监控中心，下同）主要负责人为领导小组成员。

第五条 领导小组办公室设在综合协调科（应急管理科），承担领导小组的日常工作；履行食品药品应急工作的综合协调、信息汇总、督查督办职责；组织协调各相关科室和县区（含涠洲岛旅游区，下同）食品药品监督管理部门（以下简称县区局）开展安全事件风险防范和应急处臵工作；组织指导食品药品安全应急体系建设和应急队伍、应急装备、应急保障等能力建设；组织制定和修订应急预案及开展应急演练工作；负责领导小组会议组织和重要工作的督促检查；承担领导小组交办的其他工作。

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第六条 食品药品安全事件应急处臵时，根据应对工作需要，领导小组可下设综合协调、事件调查、危害控制、新闻宣传、专家咨询组等若干工作组。

（一）综合协调组：由综合协调科（应急管理科）牵头，会同办公室、人事科、规划财务科、市食品药品稽查支队（以下简称支队）和市食品药品安全信息与监控中心（以下简称信息中心）等，负责食品药品安全事件应对工作组织协调，系统内人员调度，通信、交通、资金、物资和后勤保障，以及领导小组会议的组织等工作。负责与相关部门的沟通协调，协助配合做好患者医疗救治组织工作。

（二）事件调查组：按照职责分工由生产、流通、消费等环节业务监管科室牵头，技术支撑单位配合，组织开展事件调查和原因分析，对问题产品进行检验检测，以及事件风险评估和发展趋势研判等，作出事件调查结论，提出相关防范意见和建议。由市农业、水产畜牧、卫生等部门牵头进行原因调查的，相关科室予以配合。

（三）危害控制组：按照职责分工由主要责任科室牵头，相关科室配合，负责开展应急处臵工作，监督、指导支队和事发地的县区局对问题产品采取停止生产、销售、使用，查封扣押，责令召回、下架和销毁等行政控制措施，或直接实施上述措施，严格控制生产、流通、消费环节，防止危害蔓延扩大。协助配合做好现场秩序维护工作。

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（四）新闻宣传组：由办公室（新闻宣传科）牵头，负责事件处臵信息的收集汇总上报、公文处理、新闻发布、宣传报道和舆论引导等工作。相关科室要及时通报情况，由办公室（新闻宣传科）制定统一口径信息，经领导小组同意后发布。

（五）专家咨询组：在食品药品安全事件发生后，领导小组办公室从市食品药品安全事故应急处臵专家库（队伍）中确定相关专业专家，组成专家咨询组，为领导小组提供决策参考建议，对应急处臵工作进行技术指导。

第七条 各工作组在领导小组的统一指挥下，相互支持，密切配合，共同做好事件应对处臵工作。领导小组启动应急机制前，市局各相关科室按照职责分工，主动协调、指导事发地的县区局开展先期应急处臵工作或者直接开展先期应急处臵工作，对突发事件现场、涉及物品等依法及时采取措施，防止证据灭失、危害扩散。

第八条

各县区局要设立相应的突发事件应急工作领导机

构和办事机构，明确相应工作职责，迅速、有序开展突发事件防范和处臵工作。

第三章 食品药品安全事件信息监测处理程序 第九条 市各级食品药品监督管理部门要切实加强食品药品安全事件信息搜集与监测，开展食品药品安全风险分析，及时发现安全事件苗头，早预警、早处臵，有效控制事态发展蔓延。

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第十条 食品药品安全事件信息主要包括： （一）上级领导对食品药品安全事件的批示； （二）系统内上报的食品药品安全事件信息； （三）有关部门通报的食品药品安全事件信息；

（四）药品不良反应监测机构监测到的或投诉举报机构收到的食品药品安全事件信息；

（五）日常监督检查和监督抽检、风险监测中发现的食品药品安全事件信息；

（六）舆情监测等渠道获取的食品药品安全事件信息。 第十一条 上级领导对食品药品安全事件的批示，由市局办公室按照文电运转程序报市局领导。市局领导批示要求综合协调科（应急管理科）牵头办理的，综合协调科（应急管理科）及时会同相关科室和县区局落实，处臵结果及时报告市局领导；市局领导批示其他科室牵头办理的，办公室或牵头科室将领导关于食品药品安全事件的批示同时抄送综合协调科（应急管理科）。

第十二条 市局办公室收到县区局报告或市其他部门通报的食品药品安全信息后，经初步判断属日常监管、执法范围的，转相关业务科室办理。属于或可能形成食品药品安全事件的，转交综合协调科（应急管理科）处理。

第十三条 市局12331投诉举报中心接到食品药品安全举报信息后，经初步判断，属于或可能造成食品药品安全事件的，以及XX食品药品检验所或市药品不良反应监测中心监测到的严重

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