20-2 磷肥产品实施细则(7)

一、质量管理职责 核查 序号 核查内容 项目 1.1 核查要点 结论 核查记录 组织 企业应有负责质量工作的领导，1．是否指定领导层中一人负责质量工作。 ? 合格 应设置相应的质量管理机构或负2．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 ? 一般不合格 机构 责质量管理工作的人员。 3.对照申请书核对组织机构及人员。 ? 严重不合格 1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的? 合格 管理 应规定各有关部门、人员的质量质量职责。 2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明? 一般不合格 职责 职责、权限和相互关系。 确。 ? 严重不合格 3.对照申请书核查部门职责权限。 ? 合格 有效 在企业制定的质量管理制度中应1．是否有相应的考核办法。 ? 一般不合格 实施 有相应的考核办法并严格实施。 2．是否严格实施考核并记录。 ? 严重不合格 1.2 1.3 二、生产资源提供

核查 序号 核查内容 项目 生产 设施 企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。 及场所。 核查要点 1．是否具备满足申证产品的生产和检验设施2.生产和检验设施是否能正常运转。 3.对照申请书核查有关设施是否相符。 1．是否具有本实施细则中规定的必备生产设结论 核查记录 2.1* ? 合格 ? 不合格 1*．企业必须具有本实施细则备和工艺装备。 2.2 设备 5.2中规定的必备生产设备和工2．设备工装性能和精度是否满足加工要求。 ? 合格 工装 艺装备，其性能和精度应能满足3．生产设备和工艺装备是否与生产规模相适? 不合格 生产合格产品的要求。 应。 4.对照申请书核查相关设备是否相符 16

序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 核查记录 2． 企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。 检查设备维护和保养计划及实施的记录。 2.3 计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。 ? 合格 2．是否与生产规模相适应。 设备，其性能和精度应能满足生? 不合格 3.对照申请书核查有关检验、计量仪器是否相测量 产合格产品的要求。 符。 设备 5.2中规定的检验、试验和计量2．企业的检验、试验和计量设备在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期? 合格 应在检定或校准的有效期内使? 一般不合格 内并有标识。 ? 严重不合格 用。 1*．企业必须具有本实施细则1．是否有本实施细则中规定的检验、试验和 三、人力资源要求 核查 序号 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 3.1 1．是否有基本的质量管理常识。 ⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工企业领导应具有一定的质量管理业产品生产许可证管理条例》对企业的要求? 合格 企业 ； 知识，并具有一定的专业技术知（如企业的质量责任和义务等）? 一般不合格 领导 ⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。 ? 严重不合格 识。 2．是否有相关的专业技术知识。 ⑴了解产品标准、主要性能指标等； ⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。 技术 企业技术人员应掌握专业技术知1． 是否熟悉自己的岗位职责； 2． 是否掌握相关的专业技术知识； 人员 识，并具有一定的质量管理知识。 3．是否有一定的质量管理知识。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 3.2 17

序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 核查记录 3.3 检验人员应熟悉产品检验规定，1． 是否熟悉自己的岗位职责； 检验 具有与工作相适应的质量管理知2． 是否掌握产品标准和检验要求； 人员 3．是否有一定的质量管理知识； 识和检验技能。 4．是否能熟练准确地按规定进行检验。 工人应能看懂相关技术文件（配1. 是否熟悉自己的岗位职责； 方和工艺文件等），并能熟练地操2. 是否能看懂相关配方和工艺文件。 工人 3. 是否能熟练地进行生产操作。 作设备。 生产 3.4 3.5 人员 企业应对与产品质量相关的人员1. 与产品质量相关的人员是否进行了培训和? 合格 考核,并保持有关记录。 ? 一般不合格 培训 进行必要的培训和考核。 2. 法律法规有规定的必须持证上岗。 ? 严重不合格 四、技术文件管理

核查 序号 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 1．企业应具备和贯彻《实施细则》1．是否有《实施细则》中所列的与申证产品? 合格 ? 一般不合格 5.1中规定的产品标准和相关标有关的标准。 准。 4.1 2．是否为现行有效标准并贯彻执行。 ? 严重不合格 技术 企业制定的产品标准是否经当地标准化部? 合格 标准 2．如有需要，企业制定的产品标1．? 一般不合格 准应不低于相应的国家标准或行门备案。 业标准的要求，并经当地标准化部2．企业产品标准主要技术和性能指标不应低? 严重不合格 门备案。 18

于相应的国家标准或行业标准的要求。 ? 此项不适用 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 1．技术文件（如设计文件和工艺文件等）的? 合格 1．技术文件应具有正确性，且签技术要求和数据等是否符合有关标准和规定? 一般不合格 署、更改手续正规完备。 要求。 ? 严重不合格 2．技术文件签署、更改手续是否正规完备。 技术文件是否完整、齐全（包括设计文件目4.2 录、详细的工艺流程图、工艺规程、产品使? 合格 技术 2．技术文件应具有完整性，文件用说明书、产品合格证、包装标识技术要求? 一般不合格 文件 必须齐全配套。 等和工艺文件的作业指导书、检验规程等以? 严重不合格 及原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准等）。 3．技术文件应和实际生产相一致，1．技术文件是否与实际生产和产品统一一? 合格 ? 一般不合格 各车间、部门使用的文件必须完全致。 ? 严重不合格 一致。 2．各车间、部门使用的文件是否一致。 1． 企业应制定技术文件管理制1．是否制定了技术文件管理制度。 ? 合格 使用部门可随时获得文件的有效3．使用部门是否能随时获得文件的有效版? 一般不合格 ? 严重不合格 文件 版本，文件的修改应符合规定要本。 4．文件的修改是否符合规定。 管理 求。 2．企业应有部门或专（兼）职人是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件? 合格 ? 一般不合格 员负责技术文件管理。 管理。 ? 严重不合格 度，文件的发布应经过正式批准，2．发布的文件是否经正式批准。 4.3 19

五、过程质量管理 核查 序号 核查内容 项目 核查要点 结论 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 核查记录 1.企业应制定采购原、辅材料及外1．是否制定了控制文件。 协加工项目的质量控制制度。 2．内容是否完整合理。 5.1 1．是否制定了评价规定。 2.企业应制定影响产品质量的主2．是否按规定进行了评价，并建立了合格供方要原、辅材料的供方及外协单位的清单，核对清单是否涵盖了申请书中的原材料? 合格 ? 一般不合格 评价规定，并依据规定进行评价，供应商。 保存供方及外协单位名单和供货、3．是否全部在合格供方采购。 ? 严重不合格 协作记录。 4．是否保存供方及外协单位名单和供货、协作采购 记录。 控制 1．是否有采购或委托加工文件（如：计划、清? 合格 3.企业应根据正式批准的采购文单、合同等）。 ? 一般不合格 件或委托加工合同进行采购或外2．采购文件是否明确了验收规定。 协加工。 3．采购文件是否经正式批准。 ? 严重不合格 4．是否按采购文件进行采购。 4.企业应按规定对采购的原、辅材料以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。 1．企业应制定工艺管理制度及考1．是否对采购及外协件的质量检验或验证作出? 合格 规定。 …… 此处隐藏：1938字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……