讲义五：2015年版中国药典四部增修订情况(2)

2.11.3 辅料质量控制更加严格 2015年版《中国药典》 加强对药用辅料 鉴别、有关物质、杂质、残留溶剂等全兴控制要求。同时增订药用辅料功能性指标研究指导原则，更加注重对辅料功能性控制;如增订多孔性、粉末细度、粉末流动、比表面积、黏度等检查项等; 并根据辅料的功能性指标的不同，形成系列化，规格化，以满足制剂生产的需求。

3 结语

2015 年版《中国药典》四部是保证《中国药典》执行的重要基础，是2015 年版《中国药典》水平和特色的重要体现，也是系统阐述药品检测技术、传播药典知识的良好教科书，对于强化药品监管手段，保障药品质量不断提高，促进先进检测技术应用和行业健康必将发挥积极的作用。