2011年日常监督检查计划[1]

天津市食品药品监督管理局武清分局文件

津武食药监 2011 6号

关于印发《天津市食品药品监督管理局武清分局

2011年日常监督检查工作计划》的通知

机关各科室、药检所：

现将《天津市食品药品监管局武清分局2011年日常监督检查工作计划》（以下简称《工作计划》）印发给你们。请各科室和药检所认真组织学习贯彻，按照《工作计划》明确的各项任务、目标和要求，落实到每个岗位，狠抓工作的落实。

特此通知

附件：天津市食品药品监督管理局武清分局2011年日常监督检查工作计划

二O一一

年三月十日

主题词：政务工作 日常监督 工作计划 通知

附件：

天津市食品药品监督管理局武清分局

2011年日常监督检查工作计划

一、日常监督检查指导思想、工作原则和工作目标

（一）指导思想：

认真落实国家局、市局工作会议精神，围绕市局“十二五”期间的主要目标，全面贯彻落实科学发展观，实践科学监管理念，强化监管职能，大力推进监管方式创新、监管手段创新和监管长效机制创新，以创新监管促进科学监管，以科学监管实现有效监管，努力构建安全可靠的药械消费环境和竞争有序的市场环境，有效保障辖区公众用药安全，促进医药经济又好又快发展。

（二）工作原则：

紧紧围绕市局和分局2011年工作要点，认真履行药品安全监管职责。通过对生产经营和使用全过程监管，进一步加强药品质量安全监管工作，以基本药物监管为重点，健全药品安全责任体系，完善工作机制，提高监管效能，确保药品质量可控，确保民众用药安全。

（三）工作目标：

1、进一步强化药品、医疗器械生产经营日常监管。严厉打击无证生产经营、超范围经营等违法违规行为，提高药品医疗器械生产经营企业质量管理水平。

（1）对药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位监督检查覆盖率100％，每半年至少检查1次。重点监管对象全年检查不少于4次。

（2）药品抽验覆盖面药品生产企业、药品批发企业达到100％，

药品零售企业、一级以上医疗机构达到50％以上，社区卫生服务站达到30％以上。抽检阳性率不低于2010年(每个监督组12批次)，争取达到全市前列。

（3）医疗机构规范化率达到95％以上，社区卫生服务站规范化率达到80％以上。

（4）药品零售企业认证后跟踪检查率达到100％，合格率达到100％。

（5）监督组在监督检查中要积极发现案源、挖掘案源，立案数不低于2010年水平(每个监督组12例)。

（6）监督组要督促被监管单位积极上报药品不良反应、医疗器械不良事件，上报例数突破2010年水平，保持全市第一。

2、结合国家基本药物制度的实施，继续深化农村药品“两网”建设，推行农村药品规范化管理，完善农村药品监管体系和药品供应网建设，保证农村药品质量安全。药品供应网、监管网网点覆盖面达到100％。

3、结合日常监管工作，继续深入推进“药品安全整治专项行动”，将药品安全整治制度化，彻底解决挂靠经营和超方式、超范围经营问题，药品、医疗器械经营秩序不断规范，制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动得到有力的打击，大案要案得到及时查处，药品市场秩序进一步好转。

二、日常监督检查责任区及监管对象划分

监督一组：所管辖区域为东蒲洼、下朱庄、河北屯、大良（双树）、

大黄堡、大碱厂、高村、白古屯、下伍旗、河西务（大沙河）、城关、大王古、徐官屯、杨村城区（共14个乡镇，266个社区服务站、103个药店、13家医院，共382个监管对象）。

监督二组：所管辖区域为上马台、曹子里、黄花店、石各庄、汊沽港、王庆坨、陈咀、豆张庄、黄庄、东马圈、泗村店、南蔡村（北蔡村）、大孟庄、梅厂（聂庄子）、崔黄口（后巷）（共15个乡镇，275个社区服务站、91个药店、15家医院，共381个监管对象）。

监督一、二组负责所辖责任区内的药品、医疗器械零售企业和医院药房、药库、药品配送服务部、社区卫生服务站、个体医诊所以及学校、厂矿、企事业单位医务室的日常监督检查、抽样和城乡集贸市场、保健品店的巡查。

监督三组：负责9家药品生产企业、2家制剂室、25家医疗器械生产企业、11家药品批发企业和药品经营连锁企业总部（配送中心）、47家医疗器械专营企业以及区医院、中医院、二院、口腔医院、妇幼医院、仁和医院、卫生防病站、结防所、水电医院、星东方医院、恒爱门诊的日常监管和抽样工作。

三、日常监督检查人员分组及职责

（一）人员分组

监督一组：曹春山 刘宏泉 刘剑 崔会民 李洪芳 齐志东

监督二组：孙玉江 孙学山 袁军 严继元 孟建红 张文辉 李冬梅 监督三组：王春松 吴建旭、孙玉江(兼) 高巍 吴德龙 刘宏泉(兼) 李洪芳(兼) 路明亮(兼) 何颖(兼)

（二）各监督组人员职责：

1、监督组实行组长负责制，组长为孙玉江、曹春山、王春松，全面负责监督组日常监管工作的安排，负责召集本组人员汇总当月检查工作情况，参加每月监管工作例会。例会主要内容是监督组汇报本组每月的监督抽样工作情况，针对存在问题的解决办法和下月的工作计划。例会时间原则上定于每月最后一周的周五。

2、各监督组的抽样工作由孙玉江、曹春山、高巍负责组织。

3、袁军、刘宏泉、吴德龙负责各组月监管抽样工作计划和月工作总结的文字材料。

4、各监督组的监管对象培训工作由袁军、孙学山、刘宏泉、崔会民、高巍、吴德龙负责。

5、各监督组的监督检查现场摄影摄像的编辑整理由袁军、刘剑、高巍、吴德龙负责。

6、各监督组监管人员具体职责：

监督一组：

李洪芳、刘剑互为AB角，负责监督检查工作，检查药械采购渠道、药品储存条件、药品使用情况。

刘宏泉、崔会民互为AB角，负责监督检查工作，检查药械采购渠道、药品储存条件、药品使用情况。

曹春山、崔会民互为AB角，负责抽样工作，填写抽样单和封签。 刘剑、崔会民、李洪芳负责填写监督检查记录单和监管档案整理及监管信息计算机录入工作。

监督二组：

孙玉江、孙学山互为AB角，负责监督检查工作，检查药械采购渠道、药品储存条件、药品使用情况。

孙学山、严继元互为AB角，负责监督检查工作，检查药械采购渠道、药品储存条件、药品使用情况。

孙玉江、袁军互为AB角，负责抽样工作，填写抽样单和封签。 严继元、袁军、孟建红负责填写监督检查记录单和监管档案整理及监管信息计算机录入工作。

监督三组：

高巍负责组织药品生产企业（包括制剂室）的监督检查和相关培训工作；

吴德龙负责组织医疗器械生产企业的监督检查和相关培训工作； 李洪芳负责组织医疗器械专营企业的监督检查和相关培训工作； 王春松负责组织城区医院和药品批发企业、药品连锁企业总部的监督检查和相关培训工作。

上述人员的工作职责视实际情况，由组长具体安排调整。

7、监督组的执法人员要充分利用好AB角的工作方法，在保证每人每周下乡检查2-3天的基础上，利用不下乡检查的时间做好本职工作，并总结下乡检查的情况。

分局在监管责任AB角制度的基础上，细化工作职责、深化工作目标、完善工作程序，2011年全面推行“网格化”监管工作模式，做到科学划分，职责明确，制度完善，工作秩序规范，宣传教育培训到

位，工作得到有效落实。

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