川生体外试剂生物科技公司

川生体外临床诊断试剂

生物科技公司

创 业 计 划 书

目 录

1. 公司概况

1.1 公司简介 1.2 公司文化 1.3 公司主要产品

2. 公司组织结构 3．市场分析及预测

3.1 体外诊断试剂相关政策 3.2 国外体外诊断试剂市场情况 3.3 国内体外诊断试剂市场情况 3.4 体外诊断试剂主要厂商 3.5 竞争分析

4. 生产计划

4.1 产品生命周期及运营阶段 4.2公司选址及建设方案 4.3 公司生产计划及采购方案 4.4 公司所设政府规制及法律条文

5．市场营销策略

5.1 产品策略 5.2 销售渠道

5.3 促销策略 5.4 价格策略

6．财务分析报告 7．风险分析及预防

附：川生体外诊断试剂生物科技有限公司公司注册表 川生体外诊断试剂生物科技有限公司前5年运营预测表

1．公司概况

1.1公司简介

川生体外临床诊断试剂生物科技公司注册成立于2012年2月28日，注册资金50万，是由四川大学七名学子与四川大学生物科技研究所合作成立的专门从事体外临床诊断试剂销售的股份制有限公司。公司拥有四川大学生物科技研究的技术和成果专利的使用权和销售权，并致力于体外临床诊断试剂的市场推广、品牌塑造、产品销售，属于典型的销售型企业。目前公司拥有管理骨干7名，各部门员工13人，员工具有较高的业务素质。 1.2 公司文化

川生体外临床诊断试剂生物科技公司承继了四川大学的知识文化内涵，同事肩负起治病救人的社会责任，所以公司本着做良心企业的原则，坚持以优秀产品质量和热诚的服务态度来赢取市场、发展企业，并积极参与社会公益事业。公司立足西南地区，力争做大做强为全国知名企业。 1.3 公司主要产品

结核分支杆菌诊断试剂、唐氏综合诊断试剂盒、口腔鳞癌诊断试剂盒、子宫内膜癌症诊断试剂盒、子宫内膜癌症诊断试剂盒、鼻咽癌诊断试剂盒、前列腺癌诊断试剂盒、卵巢癌诊断试剂盒、肝细胞诊断试剂盒。公司严格产品出货质量检验，并负责产品退货换货等售后服务

2.公司组织结构

表 2.1 公司组织结构图

表 1.2 公司主要制度及相关负责部门

部门

为加强财务管理，根据国家有关法律、法 规及建设局财务制度，结合公司具体情 况，制定本制度。 财务管理工作必须严格执行财经纪律，以 财务 部 财务管 提高经济效益、壮大企业经济实力为宗 理制度 旨，财务管理工作要贯彻“勤俭办企业” 3.管理资金、现金、费用 的方针，勤俭节约、精打细算、在企业经 营中制止铺张浪费和一切不必要的开支， 降低消耗，

增加积累。 1.对公司管理制度合同的 审查批准 为加强合同管理，避免失误，提高经济效 2.公司管理制度合同的履 益，根据《合同法》及其他有关法规的规 人力 资源 部 合同及 定，结合公司的实际情况，制订本制度。 行政管 同时，建立规范化的行政管理，提高行政 理制度 管理水平和工作效率，使公司各项行政工 5.考勤 作有章可循、照章办事，特制订本制度 6.对工作过失责任进行追 究 1.了解产品外包生产相关 工程材 为加强工程材料设备采购的管理，根据国 生 产 部 料、 设备 家有关法律法规的规定，结合公司的实际 采购管 情况，制定本制度。 理制度 3.订单下发 1.负责与政府部门进行沟 通 公共关 公关 系管理 部 制度 定本制度 持企业形象 3.出现安全事故时负责新 闻发布会等公关处理 公司良好的形象，结合公司实际情况，制 时发布一些正面信息， 维 为加强与政府及媒体、社会的沟通，维护 2.负责与媒体保持交流，适 公材料 2.采购公司所需生产及办 信息 4.办公用品购置领用 3.管理文印及文件 行 4.其它事项 2.处理会计核算及科目 1.健全财务机构与管理会 计人员

3．市场分析及预测

3.1体外临床诊断试剂相关政策

表3.1.1 体外临床诊断试剂相关政策

表3.1.2 体外诊临床诊断试剂药监局注册流程

3.2国外体外诊断试剂市场情况 全球市场规模

总体规模：2007 增长速度：预计

年，全球体外诊断试剂市场规模已经超过380亿美元。 2007至2012年，体外诊断试剂的年复合增长率将接近7%。

90%。

主要销售领域：北美、欧洲以及日本占据市场份额的

增长率最大市场：中国、印度与巴西等新兴经济体将成为增长最快的市场。 市场集中度：2007

年，全球75%的市场份额被该行业十大龙头企业所垄断，其

中三分之一的市场份额被最大的三家公司所垄断。(附表)

细分市场

最大份额：目前POCT（point of care testing）检验方式的市场份额最大，

预计2012年将达到180亿美元。

风险来源：对于体外免疫诊断试剂的生产商而言，最大的风险来自于高昂的

研发费用以及相对短暂的产品周期。

表3.2.2 全球诊断试剂2003年市场状况

发展方向

利润继续攀升：预计测试剂的市场价值增加较其产量增加快。

市场参与者：巨头垄断的格局不会变化，但是由于诊断试剂产品生命周期短，

拥有某些类型诊断新方法的小公司有一定的市场机会

市场格局有变化趋势：免疫诊断试剂仍佔主要地位，其使用量会继续增大，但所占比例会有一定程度的下降。核酸诊断测试法以及生物芯片技术在未来五年会有相当大的成长，其年产量会成倍数增长。 3.3国内体外诊断试剂市场情况 市场概况

我国目前诊断试剂的销售额在60 亿元人民币左右，大约占国内医疗支出的

0.5%（世界范围内该比例为1%）。其中，国外厂商的产品又占据大半的份额。

近年来，我国诊断试剂市场年均复合增长率约在15%左右，快于全球5.5%-7%

左右的增长速度。

在我国，诊断试剂还集中在比较低端的生化诊断试剂，约占60%的市场份额；

免疫诊断试剂近年来发展很快，市场份额在30%左右。但是，目前两者的界定已经比较模糊，因为生化试剂也有采用免疫的技术，从这个意义上说，免疫试剂已经开始全面替代生化类产品。

就核酸类试剂来说，由于技术上尚不完全成熟，多用于科研和实验室，并未列

入卫生部的统一指导价格目录中，因此临床应用不广泛，份额较少。

表3.3.1 国内诊断试剂行业分类市场情况

产业链

上游市场——原料供应充足

（1）诊断试剂上游主要是一些相关化学和生物原材料，包括抗原、抗体、酶等。 （2）该类产品技术已经比较成熟，进入门槛不高，很多企业都能提供；而且一

般材料的价格不高，诊断试剂企业可以选择自己生产，或用较低价格采购。 下游市场——相对强势

（1）体外临床诊断试剂主要市场为医院、血站、防疫站及血制品厂家，其中，医院为最主要销售渠道，一般医院不会单独使用某一家厂商的产品。

（2）目前，诊断试剂尚未被列入集中采购目录，因此，医院检验科长的决策权较大，但在未来一旦被列入集中采购，操作模式会有变化。

（3）价格：诊断试剂行业，没有15%加价的限制，经销商卖给医院的价格大概是医院零售价的30%。而经销商一般是按照出厂价的2倍~3倍卖给医院，即使如此，生产厂家仍能保持较高的毛利；从了解到的情况，国外免疫发光产品每个标记物患者付费在50-80元，国内液态芯片产品检测相同标记物价格为其1/3-1/2。

表3.3.2 国内诊断试剂传统营销渠道

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