全自动化学发光性能参数比较

附件一

全自动化学发光性能参数比较●为关键性参数 仪器型号 生产厂家 ●反应原理 cobas e601 罗氏 ★电化学发光 三联吡啶钌 直接发光®

★为最优技术和性能

cobas e411 罗氏 ★电化学发光 三联吡啶钌 直接发光

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ARCHITECT i 2000 SR 雅培 化学发光微粒子 分析 吖啶酯衍生物 直接发光

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Unicel DxI800 贝克曼库尔特 微粒子酶促化学 发光 金刚烷AMPPD AKP,酶促发光

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LIAISON 索灵 化学发光 异鲁米诺衍生物 ABEI 直接发光 磁性微粒子包被 技术 有 支持条码输入 180测试/小时 ★6小时 永久性吸样头， 有交叉污染，探 针特富龙涂层， 内外清洗，降低 携带率 17分钟

AIA-2000 东曹 酶促间接化学发 光

备注 罗氏诊断为全球最大的体外诊断产品厂家 电化学发光法是目前最先进的标记免疫技 术， 三联吡啶钌，易于标记，水溶性好，稳定 。 三联吡啶钌、丫啶酯衍生物、异鲁米诺衍 生物属于直接发光，发光效果好。 链霉亲和素-生物素间接包被偶联系统特异 性好，亲和力极强，一经结合及其稳定。1 分子链霉亲和素可结合4个生物素，有放大 作用，提高了检测灵敏度。

标记物

●包被方式

★链霉亲和素- ★链霉亲和素- 磁珠包被 生物素间接包被 生物素间接包被 有 ★二维条形码 &cobas link 170测试/小时 ★6小时 可以随时插入 支持条码输入 86测试/小时 有 ★二维条形码 200测试/小时 5小时

常规单克隆 Ag/Ab包被 有 ★二维条形码 ★400测试/小时 3小时

磁性粉包被技术, 冻干粉，检测时 需要复溶，影响 结果。 有 支持条码输入 200测试/小时

是否具备急诊位 信息输入及更新 ●检测速度 ●离机时间 吸样针

二维条形码是以后发展的趋势 根据我院现在的测试数，以及以后的发展 需求，建议优先考虑180测试/小时以上的 仪器。 使用一次性吸样头可以杜绝交叉污染，但 增加了成本；而使用加样针则需要使用特 殊缓冲液冲洗探针，不可避免产生交叉污 染，但节约了成本。 最小样本量越小越好，同样的血量能够检 测更多的项目。

★一次性吸样 ★Tip头加样，无 不锈钢针，具交 加样针，具交叉 头，杜绝交叉污 叉污染 污染 携带，无污染 染 18分钟 10-50 ul 有 30个/70个 29分钟 多数项目150200 ul 有 150个 12分钟 35-40 ul 有 120个

一次性吸样头， 杜绝交叉污染 20分钟 10-125 ul

首个结果出报告时间 18分钟 样本量 自动预稀释功能 样本位 10-50 ul 有 150个，并可持 续无限加样 25个 有

有 120-144个

有 200个

试剂位 凝块液面自动探测

18个

25个 有

50个 有

15个(偏少，不 能满足我院检测 48个 数量) 有 有

根据我院需求，试剂位应当在25个以上。

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全自动化学发光性能参数比较

仪器型号 自动重测

cobas e601 有

®

cobas e

411

®

ARCHITECT ® ® Unicel DxI800 i 2000 SR 有，但等待时间 有 大于40分钟

LIAISON 有

AIA-2000 有

备注

样本传输

标本类型 试剂在机有效期 试剂冷藏功能 试剂仓温度

★智能化样本管 理系统(IPM) 单通道样本架传 轨道进样 轨道或圆盘进样 轨道加转盘进 输(RSH) 样，优化实验室 标本周转流程 血清、尿液等， 不同样本类型可 血清、血浆 血清、血浆 有不同程序 28天 有 25℃ 29天 30天 无 2-12℃ 4-28天 有 4-10℃

轨道进样

轨道进样

血清、血浆

血清、血浆 单人份试剂，不 存在开瓶效期

有 2-8℃

除罗氏系列之外，其他品牌仪器，提供冷 藏功能的优先选择。 罗氏系列免疫试剂无需冷藏，25℃是最佳 反应温度。其他品牌仪器，提供冷藏功能 的优先选择。

●定标 定标周期 标准曲线稳定期

★内置主定标曲 ★内置主定标曲 2点定标或者6点 6点定标 线，2点定标， 线，2点定标， 定标 节约成本 节约成本 批定标 28天(7天-low volume) ★甲状腺、激素 、肿瘤标志物、 肝炎、心肌标志 物、贫血、骨标 志、糖尿病、和 免疫球蛋白等70 多个项目，种类 齐全，且每年有 新项目上市，能 够满足我院检测 需求。 可以与c501组成 批定标 28天(8天-low volume) ★甲状腺、激素 、肿瘤标志物、 肝炎、心肌标志 物、贫血、骨标 志、糖尿病、和 免疫球蛋白等70 多个项目，种类 齐全，且每年有 新项目上市，能 够满足我院检测 需求。 批定标 28天 批定标 28天

2点—6点定标， 内置主定标曲线，2点定标可以节约试剂和 ★内置主定标曲 冻干粉试剂，复 线，2点定标，节 定标品成本。6点定标无论是对于试剂还是 溶易导致检测结 约成本 对于定标品的消耗都比较多。 果不稳定 批定标 56天 批定标 7-28天

●检测项目

可扩展性

cobas 6000血清 单机系统 工作站，并可有 多种组合方式。

★TORCH、肝炎、 肿瘤、性激素、 甲状腺、代谢类 项目有限，乙肝 、EB病毒、贫血 30项左右，项目 两对半定量等常 、自身免 疫疾病 数太少，不利于 43个项目 用项目不全。不 以后的项目开展 、心肌标记物、 能满足我院需求 。 脓毒血症、骨与 。 矿物质、等80余 项。能够满足我 院检测需求。 可以与c8000全 单机系统，与 自动生化仪组成 DxC800连接需要 单机系统 单机系统 ARCHITECT 额外的硬件支持 ci8200。

我院逐步开展的项目有甲状腺功能、肿瘤 标志物、两对半定量、性激素、HCG定量， 总共约26项。

整体评价：

一、从技术的先进性、项目的数量、结果的稳定可靠等方面考虑，罗氏公司的仪器都是最优选择。二、罗氏E601能满足我院的全部需求，唯一需要考虑的因素是仪器的价格和以后试剂的成本。三、罗氏E411除了速度比较慢，其他方面的性能，均能满足我院的需求。

四、雅培i2000主要缺点是项目太少，速度虽然快，但检验过程中，温育时间长，首个结果报告耗时较长，不适合急诊标本的检测。五、贝克曼DxI800，速度最快，仪器价格偏高，项目缺少两对半定量。

六、索灵LIAISON速度和项目数均可以满足我院需求，不足之处是试剂位较少，不利于项目的开展。

七、东曹AIA-2000速度和项目数均可满足我院需求，但也是唯一一家使用冻干粉试剂的公司，检测时冻干粉需要复溶，容易产生误差。八、进口全自动化学发光试剂成本普遍较高，标本数越多，分摊后，每个标本的试剂成本就越低。