广药药事管理学练习题 必考(4)

）

D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

6．负责对物料取样留样的部门是（ ）

A.技术管理部门 B.质量管理部门

C.生产管理部门 D.销售管理部门

7．颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（ ）

A.国家药品认证委员会 B.国家药品监督管理局

C.国家药品监督管理局认证中心 D. 省级药品监督管理部门

8．ISO9000：2000有效性定义是指（ ）

A.完成组织活动的程度 B.达到策划结果的程度

C.完成策划的活动和达到策划结果的程度

D.达到的效果与所使用的资源之间的程度

9．ISO9000：2000质量管理定义是指（ ）

A.在质量方面计划和管理定义是指

B.在质量方面实施规范或控制计划的活动

C.在质量方面指挥和控制组织的协调活动

D.在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动

10．药品进入国际医药市场的首要条件是（ ）

A.制药企业必须通过ISO9002认证

B.制药企业必须通过GMP认证

C.制药企业必须通过GSP认证

D.制药企业必须通过WHO GMP认证

1、D 2、B 3、B 4、C 5、C

6、B 7、B 8、C 9、C 10、B

三、X型题

26．我国GMP的适用范围是（ ）

A.原料药生产中影响产品质量的关键工序

B.注射剂生产的全过程 C.片剂生产的全过程

D.药用辅料生产的全过程 E.中药制剂生产的全过程

27．《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（

A.仓储室的取样室 B.留样观察室 C.称量室

D.成品检验室 E.备料室

28．药品生产企业生产操作区内（ ）

A.不得存放非生产物品 B.不得带入个人杂务

C.不得裸手操作 D.废弃物应及时处理

E.操作人员不得化妆和佩戴饰物

29．原料药的生产包括（ ）

A.生药的加工制造 B.药用无机元素的加工制造

C.药用辅料的制造 D.药用有机化合物的制造

E.药用无机化合物的加工制造

30．原料药生产的关键工序是指原料药的（ ）

A.合成 B.精制 C.干燥 D.检验 E.包装

26、ABCE 27、ACE 28、ABCDE 29、ABDE 30、BCE

）

第十章

一、A型题

1．药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（ ）

A. 对内对外批发部门 B. 物流机构

C. 经营管理核心 D. 销售部门

2．药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（ ）

A. 原则要求 B. 实施指南

C. 指导原则 D. 基本准则

3.从本质来看，药品市场营销的含义是（ ）

A. 药品销售 B. 药品推销

C. 药品交易活动 D. 药品服务具体化过程

4．下列有关药品批发企业不正确的描述是（ ）

A. 是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业

B. 是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

C.应建立以企业主要负责为首的质量领导组织

D. 药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离

5．药品生产企业设立的办事机构不得（ ）

A．向跨地区连锁零售药店销售现货

B．向批发企业销售现货

C．向零售药店销售现货

D．进行药品现货销售活动

6．跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（ ）

A.执业药师 B.主管药师

C.副主任药师 D.主任药师

7．大型药品零售企业是指年药品销售额在（ ）

A.5000万元~20000万元 B.5000万元以下

C.1000万元以上 D.500万元~1000万元

8．药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（ ）

A.企业质量管理负责人 B.企业主要负责人

C.质量领导组织 D.质量管理机构

9．药品经营企业验收进口药品必须凭（ ）

A.供货单位《药品经营许可证》 B.国际上通用的药品标准

C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件

D.进口口岸商检部门的检验合格证

10．经营者销售药品应当（ ）

A.明码标价 B.明码实价

C.诚实信用 D.货真价实

1、A 2、A 3、C 4、B 5、C

6、A 7、C 8、D 9、C 10、A

三、X型题

26．实行政府定价或政府指导价的药品是（ ）

A.基本医疗保险用药目录中的药品 B.预防用药

C.垄断经营的特殊药品 D.必要的老年用药

E.必要的儿科用药

27．药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（ ）

A．中药材应标明产地 B. 合法企业所生产或经营的药品

C. 该药品具有法定质量标准 D. 有法定的批准文号、生产批号

E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求

28．药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业（ ）

A.实施GSP的检查认可的过程

B.经营管理的监督管理

C.执行药品管理法的检查

D.实施GSP监督管理的过程

E.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段

29．影响确定药品市场的因素有（ ）

A．疾病发生率 B.政府有关政策 C.医师

D．药师 E.顾客

30．药品市场的供求变化反映为（ ）

A.指导需求 B. 季节需求

C.需求弹性为基本元弹性需求

D.对药品类型的需求为首选需求

E.对药品商标品种的需求为选择需求

26、ABCE 27、BCDE 28、ACE 29、ABCE 30、BE

第十一章

一、A型题

1．开办医疗机构必须依法取得（ ）

A．《医疗机构执业许可证》 B．《医疗机构许可证》

C．《医疗机构准许证》 D．《医疗机构执业准许证》

2．医疗机构配制制剂必须依法取得（ ）

A．医疗机构制剂许可证 B．制剂许可证

C．营业执照 D．医疗机构配制许可证

3．医疗机构药学服务模式是（ ）

A.全心全意为人民服务为指导思想 B.生物——心理——社会医学模式

C.以病人为中心为指导思想 D.医学保健为指导思想

4．哪级以上医院应成立药事管理委员会（ ）

A.一级 B.二级 C.三级 D.特级

5．三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成（ ）

A．高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理

B．中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师

C．高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理

D．高级职称的医学、药学、行政管理

6．医院对药品的经济管理实行（ ）

A．金额管 …… 此处隐藏：1910字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……