质检部经理岗位职责

安发（福建）生物科技有限公司工作标准

目 的：建立质检部经理职责的文件，规范质检部经理的职责。 范 围：适用于质检部经理。 职 责：质检部经理。 规程：

1. 在分管总监的领导下，制定完善的质量检验和检验记录、管理制度，编制检验计划、检验仪器及试剂等采购

计划，合理安排人员，对企业原辅料、工艺用水、半成品、成品和洁净车间洁净度等进行检验并根据质量标准做出正确的判定。

2. 根据检验计划，合理安排人员，根据检验管理规程与检验要求，组织对各种样品（包括生产样品、稳定性观

察样品以及新药研究样品）进行检验，保证检验结果准确及时以适应生产与销售需求。

3. 按照化验室各种管理规程，对QC化验室进行管理，包括实验室安全及清洁，以及仪器、标准品、留样、试

剂、培养基、标准液等，为检验提供必要的条件。

4. 组织下属员工工作目标分解，实施技能培训、业务考核，营造员工团结和谐工作氛围，提高员工素质，开发

潜力，保证质量管理工作目标的实现。

5. 管理制定检验用仪器仪表、量具、天平；定期检测校验。

6. 定期对产品进行安全性和稳定性考察。安排每产品的型式检验（每产品至少每年一次）。 7. 检验管理每批产品的检验记录（包括中间品）要能追溯每批产品所有相关的质量检验情况。 8. 做好成品检验汇总。

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