ISO9001：2008内部质量体系审核培训(2)

2011-8-6

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2、合格内审员

的选排 执行审核前应先选用适当的内审员， 执行审核前应先选用适当的内审员 ， 内审员选择时应先考虑其 本 身对于被审核单位的业务了解程度是否足够， 身对于被审核单位的业务了解程度是否足够 ， 再考虑内审员与被审 核 单位间之责任关系，以保持审核人员执行业务的自由度。 单位间之责任关系，以保持审核人员执行业务的自由度。 对于内审员之选用与被审核单位间之责任关系在ISO9001: 对于内审员之选用与被审核单位间之责任关系在ISO9001:2008 ISO9001 内部审核中有所规定： 之 8.2.2 内部审核中有所规定：审核员的选择和审核的实施应确保 审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自已的工作。 审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自已的工作。

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四、内审准备 、 1、内审员对相关业务的了解 内审员接到审核通知后， 内审员接到审核通知后，应就本身审核范围内的相关文件进行 事先了解，以便了解受审核单位的业务状况及制作审核检查表， 事先了解，以便了解受审核单位的业务状况及制作审核检查表，审 范围内的文件应包括： 范围内的文件应包括： A、质量手册(方针、目标); 质量手册(方针、目标) B、程序文件 C、作业指导书类文件 上次的审核结果(包括内审和外审)及缺失跟踪状况。 D、上次的审核结果(包括内审和外审)及缺失跟踪状况。

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2、检查表的制作 查检表对审核人员而言，是一份备忘录而不是圣经， 查检表对审核人员而言，是一份备忘录而不是圣经，查检表 之准备是方便审核人员于审核进行中避免遗漏重要的事项而制， 之准备是方便审核人员于审核进行中避免遗漏重要的事项而制， 因此凡是查检表中有列的查核点审核人员一定要查核， 因此凡是查检表中有列的查核点审核人员一定要查核，而未列入 的查核点亦可追查。查检表应由各审核人员依照ISO9001条文与 ISO9001 的查核点亦可追查 。 查检表应由各审核人员依照 ISO9001 条文与 公司质量管理体系文件建立。 公司质量管理体系文件建立。 检查表制作前，审核员必须详细阅读相关文件， 检查表制作前，审核员必须详细阅读相关文件，并依据文件要 求及上次审核的结果来制作。 求及上次审核的结果来制作。

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五、审核实施： 审核实施： 审核实施包括： 审核实施包括： 首次会议； 实施审核； 不符合报告填写； 1、首次会议； 2、实施审核； 3、不符合报告填写； 末次会议； 4、末次会议； 5、审核总结报告 1、首次会议 首次会议应依照审核通知要求， 首次会议应依照审核通知要求，在指定的会议室由审核组主持 召开，首次会议议程应包括： 召开，首次会议议程应包括： 介绍审核组及受审核单位人员。 A、介绍审核组及受审核单位人员。 确认审核的目的、范围及审核依据的标准。 B、确认审核的目的、范围及审核依据的标准。 说明及确认审核计划安排。 C、说明及确认审核计划安排。 说明引导员/陪同人员的任务及确认受审单位陪同人员。 D、说明引导员/陪同人员的任务及确认受审单位陪同人员。 确认末次会议时间。 E、确认末次会议时间。创 人 性 化 管 理 制 度； 贯 制 度 化 经 营 理 念 ！

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参加首次会议的人员可包括： 参加首次会议的人员可包括： A、审核组成员 B、管理者代表 C、各部门主管 D、各受审核单位的主管以及公司管理层中的任何希望参加此 次会议的人员。 次会议的人员。 2、实施审核 注意事项： 2.1 注意事项： 在实际的审核现场中，审核员应开阔心胸、不抱有偏见， 在实际的审核现场中，审核员应开阔心胸、不抱有偏见，把 握好临场反应，并合理控制时间等， 握好临场反应，并合理控制时间等，最重要的是要让被审核者很 自然的表现出其作业的事实面，如此才能达到审核的目的。 自然的表现出其作业的事实面，如此才能达到审核的目的。

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审核记录： 2.2 审核记录： 在实施审核时，审核员借助检查表提问， 在实施审核时，审核员借助检查表提问，依照现场观察发现的 客观证据，应详细记录于审核检查表中，其内容应包括： 客观证据，应详细记录于审核检查表中，其内容应包括： A、不符合事项的具体记录(包括人、事、时、地、物等)。 不符合事项的具体记录(包括人、 物等) B、不符合及违反文件规定的详细叙述。 不符合及违反文件规定的详细叙述。 现场审核的方式： 2.3 现场审核的方式： 在审核时导入审核主题的方式有许

多种，有时要用旁敲侧声的 在审核时导入审核主题的方式有许多种， 方法，有时要用单刀直入的方式。一般而言分为以下几种： 方法，有时要用单刀直入的方式。一般而言分为以下几种：

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A.向上开花式 由某张较易查询的表单记录开始追问， 由某张较易查询的表单记录开始追问，再往上一步一步追查整 个系统。 个系统。 B.向下挖根式 从质量管理体系或组织权责开始追查， 从质量管理体系或组织权责开始追查，再一步一步往下追查整 个系统。 个系统。 C.天南地北法 没有固定的思维，想到什么就问什么。 没有固定的思维，想到什么就问什么。 D.随机法 用随机抽样的方式随便抽一个事例或记录开始追问。 用随机抽样的方式随便抽一个事例或记录开始追问。

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