TSG Z7003-2004 特种设备检验检测机构质量管理体系要求(2)

(一)规定对检验检测质量有影响的所有管理人员、检验检测人员和关键岗位人员的职责、权力和相互关系；

(二)设置技术负责人，并且规定明确的职责和权力，全面负责检验检测机构的技术运作；

注：根据检验检测机构的规模，技术负责人可以设置为技术管理层；在若干专业技术领域可以设立不同的授权技术负责人。

(三)设置质量负责人，并且规定明确的职责和权力，以确保质量管理体系得到实施和保持，并且应当有直接渠道向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

注：质量负责人的职责可以包括与质量管理体系有关事宜的外部联络；技术负责人和质量负责人可由一人兼任。

(四)按照检验检测的专业或项目设置检验责任师，并且规定明确的职责和权力，协助技术负责人和质量负责人对该专业或项目的检验检测技术、质量进行控制；

(五)必要时指定关键管理人员的代理人。

第十五条 最高管理者应当在检验检测机构内建立各层次和职能间有效沟通的途径，确保有关法律、法规、规章、安全技术规范、标准信息、政府和客户要求信息、体系运行信息、检验检测质量和安全信息等能够得到有效的沟通。

注：沟通形式可以是多样的，例如质量和安全例会、简报、布告、内部刊物、联网、公告等。 第十六条 最高管理者应当按照预定的时间间隔和程序，定期评审质量管理体系与检验检测活动、检验检测安全，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

评审应当包括评价管理体系改进的机会和变更的需要以及质量方针和质量目标，并保存管理评审中发现的问题和由此采取措施的记录。

注：管理评审通常一年进行一次。

(一)管理评审输入应当包括以下方面的信息：

1．质量方针、质量目标的适宜性和质量管理体系文件的适用性；

2．政府质检部门的意见和要求以及对法规、安全技术规范要求的满足程度；

3．近期审核(内部审核、外部审核)的结果；

4．客户反馈以及投诉与抱怨；

5．工作业绩、检验检测服务的质量和检验检测安全状况；

6．预防和纠正措施的状况；

7．以往管理评审的跟踪措施；

8．可能影响质量管理体系的变更；

9．改进的建议；

10．管理人员的报告；

11．其他相关信息。

(二)管理评审输出应当包括以下方面有关的决定和措施：

1．质量管理体系的有效性及其改进措施；

2．与政府和客户要求有关的检验检测工作的改进；

3．资源需求。

第五章 资源配置、管理及技术支持 返回目录

第十七条 检验检测机构应当保障其履行检验检测服务，建立、保持质量管理体系和持续改进其有效性所需的资源，以不断增强政府和客户的满意程度。

注：本要求所提及的资源主要指人力资源、检验检测设备、设施和环境，拥有的法规、安全技术规范、标准、信息和财务资源等。

第十八条 检验检测机构所需的人力资源应当满足以下要求：

(一)建立文件化的人员培训和管理程序，以确保所有与检验检测质量有关人员的能

力。

(二)检验检测机构应当根据检验检测服务的需要，配备足够的管理、专业技术和持证检验检测人员。

(三)从事管理和检验检测的人员应当是办理了合法聘用手续的签约人员，检验检测人员不得同时受聘于两个检验检测机构从事检验检测。

(四)应当根据有关人员的岗位能力、资格和经验制定培训计划，培训计划应当与检验检测机构当前和预期的任务相适应。检验检测机构应当为每个签约人员规定必要的培训，包括岗前培训、岗位培训(在理论和实践经验较丰富的人员监督、指导下工作)、在整个受聘期间的继续培训(以便与法规、技术规范、标准的变更及技术发展同步)。

(五)检验检测人员应当经过专业培训，并具备相应的资格和经验，熟知检验检测质量的要求，并且具备根据检验检测结果做出正确判断的能力。

(六)检验检测机构应当编制与检验检测有关的管理人员、检验检测人员和关键岗位人员的岗位说明书或岗位职责。

注：岗位说明书和岗位职责一般应当规定以下内容：

(1)所需要的专业知识和经验要求；

(2)任职资格和培训要求；

(3)从事检验检测服务方面的职责；

(4)出具综合检验检测报告(证书)或者对报告(证书)结果评价(审核、审批)方面的职责；

(5)管理职责。

(七)检验检测人员的报酬不应当单纯依据实施检验检测的数量，更不能依据检验检测的结果。

(八)应当保持所有检验检测人员和技术人员的相关教育、培训和资格、技能、经历的记录。

第十九条 检验检测机构所配备的检验检测设备应当符合以下要求：

(一)配备的检验检测设备应当满足所开展检验检测工作的需要，当检验检测机构需要使用其控制范围之外的检验检测设备时，也应当确保满足本项要求。

(二)检验检测设备及其软件应当达到要求的准确度，并且符合检验检测相应的规范要求。检验检测设备在投人工作前应当进行检定(校准)、核查，以验证其能够满足检验检测的需要。有检定(校准)要求的检验检测设备，应当使用适宜标识表明其检定(校准)状态。

(三)检验检测设备使用和维护的说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应当能够方便地提供给检验检测人员使用。

(四)对检验检测结果有影响的检验检测设备及其软件，均应当加以惟一性标识。

(五)应当保存对检验检测结果有重要影响的检验检测设备及其软件的档案。

注：设备档案应当包括以下内容：

(1)设备及其软件的名称、惟一性标识；

(2)制造商名称、型式型号、系列号或者出厂编号；

(3)接收日期、启用日期、接收时的状态和验收记录；

(4)设备说明书或者制造商的其他资料；

(5)所有检定(校准)证书(报告)，设备调试、验收记录和检定(校准)计划；

(6)维护保养计划；

(7)设备的任何损坏、故障、改装、改进或者修理记录；

(8)设备操作规程；

(9)目前放置地点与状态。

(六)检验检测机构应当建立安全处置、运输、存放、使用、检定(校准)、修理和有计划维护检验检测设备的程序，以确保其功能正常并且延缓性能退化。

(七)由于过载或者误操作出现可疑结果，或者已表明有缺陷以及超出规定限度的检验检测设备，均应当停止使用。这些设备应当予以隔离以防误用，并且加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过检定(校准)合格，表明能够正常工作为止，同时，检验检测机构应当检查这些检验检测设备对先前的检验检测的影响，并且执行“不符合工作的控制”程序(见第三十二条)。

(八)检验检测机构应当确保检验检测设备脱离了检验检测机构的直接控制再返回后，使用前对其功能和检定(校准)状态进行检查并且能够确保功能正常。

(九)应当制定并且执行检验检测设备的检定(校准)计划，以确保检验检测机构进行的检测可以溯源到国家或者国际计量基准，当无法溯源到国家或者国际计量基准，或者与其无关时，检验检测机构应当提供检查结果相关性或者准确性的充分证据，例如通过自校、比对等方式。 ．

注：当检测不能溯源到国家或者国际计量基准时，检验检测机构需要明确自身检测的可追溯性的依据和出处，将分析及收集到的有关证明材料存档，并且努力将比对结果作为佐证。如果溯源到有证标准物质，则要收集并且保存标准物质的校准证书及其提供者的资质证明；如果追溯到某种规定的 …… 此处隐藏：2392字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……