化学发光免疫分析临床应用手册2012

美国贝克曼库尔特

化学发光免疫分析临床应用手册

【2012版】

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

广州市沃克贸易有限公司(粤北总代理)

前 言

标记免疫分析实现了医学生物学超微量的分析，对许多疾病的临床诊断、危险分层、治疗方案选择和预后评估具有重大意义。

化学发光免疫分析技术发展于上世纪90年代，通过对标记的化学发光物质发光的控制及测量，检测相应的生物标志物，因具有灵敏度高、检测快速、试剂稳定无生物毒性、易全自动化，成为非放射性免疫分析技术中最具有发展前景的方法之一。

美国贝克曼库尔特是这一检测技术领域的先锋，其系列发光免疫分析系统采用最新的第三代辉光型发光物质-AMPPD，结合优秀的仪器设计，以方法学先进、灵敏度高（可达10mol/L）、线性范围宽、菜单丰富和检测速度快等优点，成为现代临床诊断的有力助手！

手册旨在对其临床应用起抛砖引玉的作用，鉴于收集的资料及经验有限，不足之处在所难免，恳请有关专家和同道批评指正。

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甲状腺功能

总三碘甲状腺原氨酸（T3）

总甲状腺素（T4）

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）

游离甲状腺素（FRT4）

促甲状腺激素（超敏）（hTSH）

甲状腺球蛋白（Tg）

抗甲状腺球蛋白抗体（ThgAb）

甲状腺激素摄取率（TU）

抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）

生殖／内分泌激素

绒毛膜促性腺激素（β-HCG）

促卵泡生成激素（FSH）

促黄体生成激素（LH）

垂体泌乳素（PRL）

孕酮（Prog）

雌二醇（E2）

未结合雌三醇（uE3）

睾酮（T）

硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S)

心肌标志物

肌钙蛋白-Ⅰ（aTnI）

肌酸激酶同工酶（CK-MB）

肌红蛋白（Mb）

地高辛（Dig）

肿瘤标志物

甲胎蛋白（AFP）

癌胚抗原（CEA2）

前列腺特异抗原（PSA）

游离前列腺抗原（free PSA）

糖类抗原CA-125（OV）

糖类抗原CA15-3（BR）

糖类抗原CA19-9（GI）

骨代谢

甲状旁腺激素（iPTH）

骨碱性磷酸酶(Ostase)

人生长激素（hGh2）

贫血标志物

铁蛋白（SF）

维生素B12（VB12）

叶酸（Fol2/RBC2）

内因子抗体(IF Ab)

促红细胞生成素（EPO）

糖尿病

超敏胰岛素 (Ins)

唐氏产前筛查

炎症

总免疫球蛋白E（T IgE）

白介素-6（IL-6）

甲状腺功能

总三碘甲状腺原氨酸（Tot T3）

临床意义 Tot T3是判断甲状腺功能亢进首选指标之一，对甲状腺功能紊乱进行确诊。

增高：Grave 病，大多数是由于甲状腺机能亢进引起（特发性T3型甲亢、新生儿一过性甲亢、亚急性甲状腺炎、TBG、白蛋白增高时、地方性缺碘甲状腺肿、服用外源性T3等）。 降低：原发性甲状腺机能减低（如呆小症、Hashimoto 甲状腺炎、先天性甲状腺形成异常、新生儿甲状腺机能减退症、特发性粘液性水肿等）；继发性甲状腺机能减低（如垂体功能低下、TSH单独缺乏症等）；下丘脑功能障碍、重症消耗性疾病；先天性TBG减少症；65岁以上。

参考范围 1.34～2.73 nmol/L （0.87–1.78 ng/mL） 总甲状腺素（Tot T4 ）

临床意义 增高：甲亢；妊娠、新生儿；服用雌激素和避孕药；高TBG血症；急性肝炎；服用碘时；亚急性甲状腺炎；TSH分泌性肿瘤；甲状腺激素过度使用 。

降低：甲减；TSH不应症；甲状腺形成异常；母体抗甲状腺制剂的应用；TBG低下症；某些严重肝病、禁食、高热病、肾病综合症。

参考范围 78.38～157.4 nmol/L （6.09～12.23 ug/dL）

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）

临床意义 甲亢增高，甲减降低，与病理生理相一致，不受TBG等的影响，故可诊断妊娠性甲亢，并是诊断甲亢的最佳指标。

参考范围 3.8～6.0 pmol/L （2.5～3.9 pg/mL）

游离甲状腺素（FRT4）

临床意义 甲亢、T4中毒症、恶性肿瘤等增高，甲减降低，与病理生理相一致，不受TBG等影响，是诊断甲减的最佳指标。 参考范围 7.86～14.41 pmol/L （0.61～1.12 pg/mL） 促甲状腺素（超敏）（hTSH）

临床意义 评估甲状腺的状态，确定亚临床的或潜在性的甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进，是筛选亚临床甲状腺功能异常最灵敏的诊断指标，也是产前诊断先天性甲低的最佳指标，并可对原发性甲状腺功能衰退的治疗进行疗效考核并指导用药。

增高：表明甲状腺功能减退。如原发性甲减，异位TSH

分泌综合征（异位TSH瘤），垂体TSH瘤，亚急性甲状腺炎恢复期，下丘脑性甲亢、地方性或单纯性甲状腺肿。

降低：表明甲状腺功能亢进。如第三性（下丘脑性）甲

减，甲状腺功能亢进，继发性甲状腺功能低下和临床应用大剂量糖皮质激素。

参考范围 0.34～5.60 uIU/ml （mIU/L）

甲状腺球蛋白（Tg）

临床意义 有助于监控做过甲状腺切除术后( 使用或未使用放射能) 病人、监控缺乏血清甲状腺球蛋白自身抗体的病人体内的原位性和转移性甲状腺组织。

增高：Hashimoto 病、Graves病、甲状腺腺瘤、亚急性

甲状腺炎、甲状腺癌等均可出现循环中Tg 水平升高。

参考范围 ＜0.1～36.8 ug/L （ng/mL）

（使用ThgAb 阴性样本产生）

抗甲状腺球蛋白抗体（Thg-Ab）

临床意义 ThgAb通常存在于有自身免疫性甲状腺疾病的病人体内，有助于诊断某些甲状腺紊乱，如Hashimoto 病、非中毒性甲状腺肿和Graves 病。大约在10% 的健康个体中可以检测到ThgAb。甲状腺球蛋白自身抗体可能对血清甲状腺球蛋白测定产生干扰作用

增高：桥本甲状腺炎、自家免疫性甲状腺疾病、原发性

甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进患者等；某些肝脏病、各种胶原性疾病和重症肌无力；正常妇女随年龄的增长而增高，40岁以上妇女约18％。

参考范围 ＜4 IU/ml

甲状腺激素摄取率（TU）

临床意义 TU可间接地测定某些血清蛋白(主要是TBG)的不饱和结合量，与T4联合使用可间接说明甲状腺的机能状况。通过计算游离甲状腺素指数(FTI)，可间接测量出样本中游离T4的相对量,与总甲状腺素测定联合应用于临床诊断。

参考范围 TU 32.0～48.4 % (0.32～0.48)

FTI 5.93～13.13 ug/dL

(76.32～168.98 nmol/L)

抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）

临床意义 TPO-Ab是检测自身免疫性甲状腺疾病的最为灵敏的测试方法，有助于诊断甲状腺自身免疫性紊乱和危险分层，帮助鉴别甲状腺自身免疫性紊乱与非自身免疫性甲状腺肿或甲状腺机能减退。干扰素、白介素-2和锂治疗、唐氏综合症病人的甲状腺功能减退，以及孕妇及产后甲状腺炎病人的甲状腺功能紊乱的危险评估。

增高：桥本甲状腺炎（检出率约为90%），格雷夫斯病（检

出率约60～80%）等。

参考范围 ＜9 U/ml

BECKMAN COULTER ACCESS检测甲状腺功能的临床意义

生殖／内分泌激素

绒毛膜促性腺激素（β-HCG）

临床意义 早期妊娠诊断的最佳指标。并能用于绒毛癌、异位妊娠、葡萄胎的诊断，判断先兆流产、不全流产；恶性葡萄胎、绒毛膜癌、抗早孕药物的疗效观察；唐氏综合症早期筛查；增高也见于脑肿瘤、非精原细胞 …… 此处隐藏：2802字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……