人类辅助生殖技术规范(2003)(3)

来源：网络收集时间：2026-04-28

导读： (四)技术程序与质量控制 1.技术程序 (1)严格掌握适应症并排除禁忌症； (2)人工授精可以在自然周期或药物促排卵周期下进行，但严禁以多胎妊娠为目的使用促排卵药； (3)通过B超和有关激素水平联合监测卵泡的

(四)技术程序与质量控制

1.技术程序

(1)严格掌握适应症并排除禁忌症；

(2)人工授精可以在自然周期或药物促排卵周期下进行，但严禁以多胎妊娠为目的使用促排卵药；

(3)通过B超和有关激素水平联合监测卵泡的生长发育；

(4)掌握排卵时间，适时实施人工授精；

(5)用于人工授精的精子必须经过洗涤分离处理，行宫颈内人工授精，其前向运动精子总数不得低于20×106；行宫腔内人工授精，其前向运动精子总数不得低于10×106；

(6)人工授精后可用药物支持黄体功能；

(7)人工授精后14-16天诊断生化妊娠，5周B超确认临床妊娠；

(8)多胎妊娠必须到具有选择性减胎术条件的机构行选择性减胎术；

(9)实施供精人工授精的机构如不具备选择性减胎术的条件和技术，必须与具备该技术的机构签定使用减胎技术协议，以确保选择性减胎术的有效实施，避免多胎分娩。

2.质量标准

(1)用于供精人工授精的冷冻精液，复苏后前向运动的精子不低于40%；

科学、严谨!

(2)周期临床妊娠率不低于15%(周期临床妊娠率=临床妊娠数/人工授精周期数×100%)。

三、实施技术人员的行为准则

(一)必须严格遵守国家人口和计划生育法律法规；

(二)必须严格遵守知情同意、知情选择的自愿原则；

(三)必须尊重患者隐私权；

(四)禁止无医学指征的性别选择；

(五)禁止实施代孕技术；

(六)禁止实施胚胎赠送；

(七)禁止实施以治疗不育为目的的人卵胞浆移植及核移植技术；

(八)禁止人类与异种配子的杂交；禁止人类体内移植异种配子、合子和胚胎；禁止异种体内移植人类配子、合子和胚胎；

(九)禁止以生殖为目的对人类配子、合子和胚胎进行基因操作；

(十)禁止实施近亲间的精子和卵子结合；

(十一)在同一治疗周期中，配子和合子必须来自同一男性和同一女性； (十二)禁止在患者不知情和不自愿的情况下，将配子、合子和胚胎转送他人或进行科学研究；

(十三)禁止给不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术；

(十四)禁止开展人类嵌合体胚胎试验研究；

科学、严谨!

(十五)禁止克隆人。〖FL)〗

附件2

人类精子库基本标准和技术规范

一、人类精子库基本标准

人类精子库是以治疗不育症及预防遗传病和提供生殖保险等为目的，利用超低温冷冻技术，采集、检测、保存和提供精子。

(一)机构设置条件

1.人类精子库必须设置在持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务执业许可证》的省级以上(含省级)计划生育服务机构内，其设置必须符合《人类精子库管理办法》的规定；

2.中国人民解放军医疗机构中设置人类精子库的，根据两个《办法》规定，由所在省、自治区、直辖市卫生厅局或总后卫生部科技部门组织专家论证评审、审核，报国家卫生部审批；

3.中外合资、合作医疗机构，必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》；

4.人类精子库必须具有安全、可靠、有效的精子来源；机构内如同时设有人类精子库和开展人类辅助生殖技术，必须严格分开管理；

5.设置人类精子库必须获得卫生部的批准证书。

(二)人类精子库基本任务

1.对供精者进行严格的医学和医学遗传学筛查，并建立完整的资料库；

2.对供精者的精液进行冷冻保存，用于治疗不育症、提供生殖保险等服务；

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