美国FDA《联邦规章典集》(CFR)第21篇目录中文版(2)

203 处方药销售 PRESCRIPTION DRUG MARKETING

205 对批发处方药销售商颁发州执照的指南 GUIDELINES FOR STATE LICENSING OF WHOLESALE PRESCRIPTION DRUG DISTRIBUTORS

206 人用固体口服剂型药品的印码 IMPRINTING OF SOLID ORAL DOSAGE FORM DRUG PRODUCTS FOR HUMAN USE

207 药品生产者的登记与商业销售的药品的列表 REGISTRATION OF PRODUCERS OF DRUGS AND LISTING OF DRUGS IN COMMERCIAL DISTRIBUTION

208 处方药的药物治疗指导 MEDICATION GUIDES FOR PRESCRIPTION DRUG PRODUCTS

210 制造、加工、包装或者保存药品的现行良好制造规范；总则 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE IN MANUFACTURING, PROCESSING, PACKING, OR HOLDING OF DRUGS; GENERAL

211 对完成的药品的现行良好制造规范 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR FINISHED PHARMACEUTICALS 216 药房配药 PHARMACY COMPOUNDING

225 对含药饲料的现行良好制造规范 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICATED FEEDS

226 对A型含药物品的现行良好制造规范 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR TYPE A MEDICATED ARTICLES 250 对特殊人用药品的特殊要求 SPECIAL REQUIREMENTS FOR SPECIFIC HUMAN DRUGS

290 管制的药品 CONTROLLED DRUGS

299 药品；正式名称与已确定的名称 DRUGS; OFFICIAL NAMES AND ESTABLISHED NAMES

第D分章―人用药品（SUBCHAPTER D―DRUGS FOR HUMAN USE）

300 总则 GENERAL

310 新药 NEW DRUGS

312 试验用新药申请 INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION

314 为FDA批准上市新药的申请 APPLICATIONS FOR FDA APPROVAL TO MARKET A NEW DRUG

315 诊断用放射性药品 DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS

316 罕见病药 ORPHAN DRUGS

320 生物利用度与生物等效性要求 BIOAVAILABILITY AND BIOEQUIVALENCE REQUIREMENTS

328 含有酒精的预期用于口部摄入的非处方药品 OVER-THE-COUNTER DRUG PRODUCTS INTENDED FOR ORAL INGESTION THAT CONTAIN ALCOHOL

330 一般认为安全与有效以及不错误标识的非处方人用药品 OVER-THE-COUNTER (OTC) HUMAN DRUGS WHICH ARE GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE AND EFFECTIVE AND NOT MISBRANDED

331 用于非处方的人类使用的抗酸产品 ANTACID PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER (OTC) HUMAN USE

332 用于非处方的人类使用的抗胃肠气胀产品 ANTIFLATULENT PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE

333 用于非处方的人类使用的局部抗菌药品 TOPICAL ANTIMICROBIAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE

335 用于非处方的人类使用的止泻药品 ANTIDIARRHEAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE

336 用于非处方的人类使用的止吐药品 ANTIEMETIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE

338 用于非处方的人类使用的帮助夜间睡眠的药品 NIGHTTIME SLEEP-AID DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE

340 用于非处方的人类使用的兴奋药品 STIMULANT DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE

341 用于非处方的人类使用的感冒、咳嗽、过敏症药、支气管扩张以及平喘药品 COLD, COUGH, ALLERGY, BRONCHODILATOR, AND ANTIASTHMATIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE

343 用于非处方的人类使用的内服的止痛、退热以及抗风湿药品 INTERNAL ANALGESIC, ANTIPYRETIC, AND ANTIRHEUMATIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE

344 用于非处方的人类使用的局部的耳部药品 TOPICAL OTIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE 346 用于非处方的人类使用的肛肠药品 ANORECTAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE

347 用于非处方的人类使用的皮肤保护药品 SKIN PROTECTANT DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE 348 用于非处方的人类使用的外部的止痛药品 EXTERNAL ANALGESIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE

349 用于非处方的人类使用的眼科药品 OPHTHALMIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE

350 用于非处方的人类使用的止汗药品 ANTIPERSPIRANT DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE

352 用于非处方的人类使用的遮光药品 SUNSCREEN DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE [STAYED INDEFINITELY]

355 用于非处方的人类使用的防龋药品 ANTICARIES DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE

357 用于非处方的人类使用的其他内服药品 MISCELLANEOUS INTERNAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE

358 用于非处方的人类使用的其他外用药品 MISCELLANEOUS EXTERNAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE

361 一般认为安全与有效以及不错误标识的处方人用药品：用于研究的药品 PRESCRIPTION DRUGS FOR HUMAN USE GENERALLY

药学,药品注册,药品销售人员必备知识!

RECOGNIZED AS SAFE AND EFFECTIVE AND NOT MISBRANDED: DRUGS USED IN RESEARCH

369 在用于非处方销售的药品与器械上关于警告的解释性声明 INTERPRETATIVE STATEMENTS RE WARNINGS ON DRUGS AND DEVICES FOR OVER-THE-COUNTER SALE

370-499 [预留的] [Reserved]

第E分章―动物药品、饮料和相关产品（SUBCHAPTER E―ANIMAL DRUGS, FEEDS, AND RELATED PRODUCTS）

500 总则 GENERAL

501 动物食品标识 ANIMAL FOOD LABELING

502 非标准化的动物食品的普通的或通常的名称 COMMON OR USUAL NAMES FOR NONSTANDARDIZED ANIMAL FOODS

509 在动物食品与食品-包装材料中的不可避免的污染物 UNAVOIDABLE CONTAMINANTS IN ANIMAL FOOD AND FOOD-PACKAGING MATERIAL

510 新动物药 NEW ANIMAL DRUGS

511 作为试验用途的新动物药 NEW ANIMAL DRUGS FOR INVESTIGATIONAL USE

514 新动物药申请 NEW ANIMAL DRUG APPLICATIONS

515 含药饲料厂执照 MEDICATED FEED MILL LICENSE

520 口服剂型的新动物药 ORAL DOSAGE FORM NEW ANIMAL DRUGS

522 植入或者注射剂型的新动物药 IMPLANTATION OR INJECTABLE DOSAGE FORM NEW ANIMAL DRUGS

524 眼科和局部剂型的新动物药 OPHTHALMIC AND TOPICAL DOSAGE FORM NEW ANIMAL DRUGS

526 乳房内的剂型 INTRAMAMMARY DOSAGE FORMS

529 某些其他剂型的新动物药 CERTAIN OTHER DOSAGE FORM NEW ANIMAL DRUGS

530 在动物中的特别标签药品使用 EXTRALABEL DRUG USE IN ANIMALS

556 在食品中新动物药残留的容许量 TOLERANCES FOR RESIDUES OF NEW ANIMAL DRUGS IN FOOD

558 用于动物饲料的新动物药 NEW ANIMAL DRUGS FOR USE IN ANIMAL FEEDS

564 [预留的] [Reserved]

570 食品添加剂 FOOD ADDITIVES

571 食品添加剂申请 FOOD ADDITIVE PETITIONS

573 在动物饲料与饮用水中允许的食品添加剂 FOOD ADDITIVES PERMITTED IN FEED AND DRINKING WATER OF ANIMALS 579 在动物饲料和宠物食品的生产、加工和处理中的辐照 IRRADIATION IN THE PRODUCTION, PROCESSING, AND HANDLING …… 此处隐藏：4736字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……