兽药GSP企业质量管理文件

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一、目的：强化全员质量意识，提高兽药经营质量管理水平 二、适用范围：公司全体员工 三、责任人：公司全体员工 四、正文：

本公司坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《河北省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。 企业质量管理方针为：质量第一，用户至上。 企业质量目标如下：

① 确保企业经营行为的规范性、合法性； ② 确保所经营兽药质量的安全有效； ③ 确保质量管理体系的有效运行及持续改进； ④ 不断提升公司的质量信誉及品牌效益； ⑤ 最大限度地满足客户的需求。

企业质量承诺：我公司销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；我公司保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。

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一、目的：明确员工质量责任，使之符合兽药经营质量管理规范要求。 二、适用范围：全体员工 三、责任人：全体员工 四、正文：

1、本制度旨在使企业的兽药产品质量、工作质量、服务质量符合“兽药经营质量管理规范”要求，适用于公司每个员工。

2、本制度依据《兽药经营质量管理规范》要求制定。 3、总经理对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。

4、质量负责人负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作，并对总经理负责。 5、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销伪劣兽药。

6、企业全体员工都应按照“兽药经营质量管理规范”要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。

7、全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。

8、公司设立质量奖励基金制度，用于各种质量管理工作的奖励。

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一、目的：明确总经理的责任和工作守则，规范其行为，促进企业发展。 二、适用范围：总经理 三、责任人：总经理 四、正文：

1、总经理是公司最高行政管理领导人，全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。

2、 拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。

3、任免和调配公司各级员工，确定对员工的奖罚。 4、代表公司和授权公司员工外签合同和处理业务。 5、建立健全公司规章制度和工作流程。

6、财务审批权和投资决策权。对公司财产的安全、保值、增税负责；有对经济效益、利润的追求义务。

7、遵守国家法律、法规的义务；遵守公司规章的义务；履行经济合同的义务；对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。

8、不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。

9、尊重员工的合法权利，保障员工有正当权益；改善员工待遇、福利和工作生活环境。

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一、目的：明确质量管理负责人的责任和权利，确保公司兽药产品质量 二、适用范围：公司质量管理 三、责任人：质量管理负责人 四、正文：

1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括： ① 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

② 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。 ③ 指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。 2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。 4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。 5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7、负责兽药的验收管理。

8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。

9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。

10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。

11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。

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一、目的：规范经营业务人员行为，把好进货关，保证兽药质量。 二、适用范围：采购人员 三、责任人：采购人员 四、正文：

1、树立“质量第一”的观念，严格执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规；

2、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任； 3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；

4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；

5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案； 6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；

7、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等审核资料；

8、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理人员开展质量控制提供依据；

9、协助质量管理人员对不合格兽药实行严格控制，在质量管理部的监督下，承担报损、销毁不合格兽药的相应工作。

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二、适用范围：仓库管理 三、责任人：仓库管理人员 四、正文：

1、树立“质量第一”的观念，认真执行《兽药管理条例》等法律法规，保证在库兽药的储存质量，对仓储管理过程中的兽药质量负主要责任； 2、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控； 3、按照兽药储存性质的要求，合理的对兽药进行分类储存； 4、按兽药储存温湿度条件要求，储存于相应仓库中；

5、做好库仓温、湿度管理工作，每天记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；

6、凭入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理人员；

7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，合理利用库容； 8、做好货位编号及色标管理；

9、兽药应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号兽药不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符；

11、客户退回的兽药，存放于退货兽药库（区），并做好退货记录； 12、负责对不合格兽药进行有效控制，专人专帐管理；

13、 设立保管帐卡，按批号正确记载兽药进、出、存动态，保证帐货、帐卡、帐帐相符，及时分析、反馈兽药库存结构及适销情况；

14、做好兽药的效期管理工作，一年内近效期兽药按月填写效期催报表； 15、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库； 16、做好兽药出库复核管理工作，严格把好兽药出库质量关。

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