测量不合格信息处置单
测 量 不 合 格 控 制 程 序
评审、修改状态一览表
文件编号:QMHSE41/M—2013 R01·05-A
修改日期
修 改 内 容 修改人
审核人 批准人 实施日期
上次评审 日期及结果
注:保存期限期1个周期
编 号:QMHSE41/M-2013 发放编号:
测量不合格控制程序
编制部门:设备管理部
编 写:韩振林 审 核:张如俊 批 准:李建新 发布日期:2013年1月15日 实施日期:2013年2月6日
1 适用范围
适用于公司测量管理体系、测量过程和测量设备不合格的控制。 2 职责
2.1 设备管理部负责不合格控制的归口管理,组织重大不合格的评审,并负责对不合格作出处置决定。
2.2 采购中心负责组织新购测量设备验收不合格的评审和处置。 2.3 各相关单位负责本单位测量过程中发现的不合格的评审和处置,负责使用中的测量设备不合格的信息传递和隔离控制,并实施纠正和预防措施。 3 程序 3.1 控制流程图
3.2 不合格的分类
3.2.1 根据不合格的性质,不合格主要分为不合格测量管理体系、不合格测量过程、不合格测量设备三类。 3.2.2不合格的测量管理体系是指:
a. 在测量管理体系中发现任何不合格项; b. 应纳入测量管理体系但没有纳入的。 3.2.3 不合格的测量过程是指:
a. 任何测量过程产生不正确的测量结果; b. 任何测量过程怀疑不正确的测量结果; c. 监视发现测量过程失效。
测量过程失效,例如:由于核查标准损坏或操作技能改变,可通过如下的过程结果的信息来揭示:
--分析控制图; --分析趋势图; --随后的检验; --实验室间比较; --内部审核; --顾客反馈。
3.2.4不合格的测量设备是指:
a. 损坏; b. 过载;
c. 可能使其预期用途无效的故障; d. 产生不正确的测量结果; e. 超过规定的计量确认间隔; f. 误操作;
g. 封印或保护装置损坏或破裂;
h. 暴露在已有可能影响其预期用途的影响量中(如电磁场、灰尘);
f.周期检定、校准时不合格或不符合要求。 3.3 测量管理体系不合格
a. 测量管理体系内、外部审核和管理评审中发现不合格时,审核单位将不合格情况通知到相关单位。
b. 各相关单位按《纠正与预防措施管理程序》和审核单位整改要求进行整改,并将整改情况反馈给审核管理部门。 3.4 不合格测量设备 3.4.1 信息传递
a. 生产过程发现测量设备不合格时,使用人员或检定/校准人员将不合格信息及时反馈给测量设备管理人员,管理人员及时组织对不合格测量设备进行标识、隔离。
b. 外购的测量设备经验收不合格,由使用单位测量设备管理人员通知采购中心,并填写《测量不合格评审处置单》报设备管理部。没有出库的测量设备由采购中心组织物流中心进行标识,并隔离存放;已经领用的测量设备由使用单位进行标识隔离。 3.4.2 追溯
3.4.2.1 对C类测量设备,各单位按《C类测量设备计量确认管理办法》进行控制,加强巡回检查,发现不合格测量设备及时重新校准或更换,可不进行测量结果追溯。
3.4.2.2 A、B类测量设备发现不合格,由各单位测量管理部门填写《测量不合格评审处置单》组织生产管理和使用部门对不合格测量设备的测量结果进行追溯。如确认其测量结果对生产经营、安全、环保和产品质量检验没有产生后果,可作为追溯结论,经生产管理部门确认,可不进行追溯。如确认其测量结果对生产经营、安全、环保、能源和产品质量检验会产生误判,可能导致风险,需要对测量结果进行追溯。 3.4.2.3 追溯过程包括:
a. 追溯方法:复测或自检、数据对比;
b. 追溯时段:自发现测量设备不合格之日起向前追溯,最早可追溯至最近一次测量设备确认合格的日期或最近一次测量过程控制的核查合格的日期。
c. 追溯范围:使用该测量设备测量过的所有产品或试样(被测对象)。经验证,出现离发现测量设备不合格时最近的一件被测对象(批量生产为两件)的原测量结果为正确结果时,即可停止追溯。
d. 测量管理部门、测量数据使用部门和生产部门对不合格测量设备测量结果的追溯记录进行保管,同时按《计量确认间隔控制程序》相关条款,评价测量设备计量确认间隔调整的必要性并申请调整计量确认间隔。 3.4.3 评审
3.4.3.1 A、B类测量设备出现不合格时,追溯结论是测量结果不会对生产经营、安全、环保、能源和产品质量检验产生影响,由各单位测量设备管理部门组织使用部门进行评审,做出处置建议,并做好记录(附录一)。
处置方法:
a. 进行返修,重新检定或校准或重新检测; b. 降低或改作他用; c. 报废更新。
3.4.3.2 当追溯结果显示已对生产经营、安全环保、能源和产品质量检验等产生误判时,各单位测量设备管理部门组织生产管理和使用部门进行评审,测量设备管理部门对测量设备提出处置建议,生产管理部门对误判的产品提出处置意见。并做好记录(附录一)。不合格产品的评审需要报公司管理部门参加。
3.4.3.3 外购测量设备验收不合格时,设备管理部组织使用单位和采购中心进行评审,提出处置意见,并做好记录。采购中心负责处置。处置方法包括:
a. 重新验收,包括重新检定或校准;
b. 拒收; c. 重新发货。 3.4.4 处置
处置部门根据评审结果,对不合格测量设备和产品进行处置。处置结束后五个工作日内将测量不合格评审处置单反馈到各参评部门。评审部门要对处置结果进行最终确认。
产生误判的产品的处置结果要反馈到公司相关管理部门。 3.5 不合格测量过程 3.5.1 信息传递
a. 进出公司大宗原料、能源和产品测量结果出现超差或有怀疑时,检测单位要及时进行分析,并填写《测量不合格评审处置单》,报设备管理部。
b. 生产经营、安全、环保、能源、质量检验等测量结果出现异常或对测量数据有怀疑时,检测单位要及时进行分析,并将信息反馈给测量设备和生产管理部门。 3.5.2 评审
3.5.2.1 一般测量过程的测量结果出现超差或有怀疑时,各单位测量管理部门组织相关部门进行评审。
3.5.2.2 公司大宗原料、能源和产品测量结果出现超差或有怀疑时,设备管理部组织检测单位、接收单位和采购中心进行评审,提出处置意见,并做好记录.评审时应对测量过程的影响量进行确认,包括:
a. 测量过程的工艺操作是否满足测量设备的要求; b. 测量设备是否检定合格; c. 测量人员是否按规定操作。 处置方法:
a. 根据测量设备特性和历史数据对测量结果进行修正; b. 对测量设备再检定或校准;
c. 对供方数据进行再确认,包括要求供方重新检定或校准测量设备。 3.5.2.3 生产经营、安全、环保、能源、质量检验等关键测量过程测量结果出现异常或对测量数据有怀疑时,各单位测量管理部门组织本单位生产和检测部门按3.4.2.3对测量结果进行追溯,并填写《测量不合格评审处置单》报设备管理部,设备管理部组织生产技术部、安全环保监督部和检测单位进行评审。提出处置意见。评审应做好记录(附录一)。评审时应对测量过程的影响量进行确认,包括:
a. 测量过程的工艺操作是否满足测量设备的要求; b. 测量设备是否检定合格; c. 测量人员是否按规定操作; d. 对测量结果追溯的有效性 …… 此处隐藏:1406字,全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……
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