企业研发管理体系 要求(DB32T2771-2015)

企业研发管理体系标准

DB32 江苏省地方标准

DB 32/ T2771—2015

企业研发管理体系要求

Management Standards of Enterprise’s R&D system

2015-05-10发布2015-06- 01实施江苏省质量技术监督局发布

企业研发管理体系标准

DB32/ T2771—2015

目次

前言............................................................................. III 引言.............................................................................. IV

1 范围 (1)

2 规范性引用文件 (1)

3 术语和定义 (1)

4 总要求 (1)

5 管理职责 (2)

5.1 领导作用与承诺 (2)

5.2 研发战略 (2)

5.3 研发方针 (2)

5.4 策划 (3)

5.4.1 研发目标及其实施的策划 (3)

5.4.2 风险管理 (3)

5.4.3 变更的策划 (3)

5.5 职责和权限 (3)

5.5.1 管理者代表 (3)

5.5.2 研发管理机构 (3)

5.5.3 研发实施机构 (4)

6 支持 (4)

6.1 资源 (4)

6.1.1 总则 (4)

6.1.2 人力资源 (4)

6.1.3 财务资源 (4)

6.1.4 设施和设备 (4)

6.1.5 知识和信息管理 (5)

6.1.6 知识产权 (5)

6.1.7 外部资源 (5)

6.1.8 研发环境 (5)

6.2 意识 (5)

6.3 沟通 (6)

6.4 形成文件的信息 (6)

6.4.1 总则 (6)

6.4.2 文件控制 (6)

6.4.3 记录控制 (6)

7 研发过程 (6)

I

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7.1 总则 (6)

7.2 研发策划 (7)

7.3 研发输入 (7)

7.4 研发输出 (7)

7.5 研发评审 (7)

7.6 研发验证 (8)

7.7 研发确认 (8)

7.8 研发更改的控制 (8)

8 评价与改进 (8)

8.1 监视、测量和分析 (9)

8.1.1 总则 (9)

8.1.2 需求方满意 (9)

8.1.3 过程的监视和测量 (9)

8.1.4 绩效评价 (9)

8.1.5 数据分析 (9)

8.2 内部审核 (10)

8.3 管理评审 (10)

8.3.1 管理评审输入 (10)

8.3.2 管理评审输出 (10)

8.4 改进 (10)

8.4.1 持续改进 (10)

8.4.2 不符合与纠正措施 (11)

8.4.3 预防措施 (11)

II

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前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由江苏省科学技术厅提出。

本标准由江苏省科学技术厅归口。

本标准由江苏省生产力促进中心、江苏大学参加起草。

本标准主要起草人：蒋跃建、孟庆如、贝京、徐杰明、刘甜甜、庞晓毅、王超、朱宏明、唐恒。

III

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引言

0.1目的

采用研发管理体系是企业的一项战略性决策，企业的研发管理体系建立和实施受下列因素影响：

a)企业提供的产品；

b)企业不断变化的需求；

c)企业的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；

d)企业的目标；

e)企业采用的过程；

f)企业的规模和组织结构。

统一研发管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

本标准的目的是对企业研发管理体系和研发过程实施控制，确保研发结果满足需求方和适用法律法规的要求。

本标准能用于内部和外部评价企业满足需求方、适用法律法规要求的研发能力。

0.2过程方法

本标准鼓励企业在建立和实施研发管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足需求方要求，增强需求方满意。

为使企业研发活动有效运行，应识别和管理与其相互关联的活动。通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。

在研发管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性：理解和满足要求；需要从提升研发绩效和降低研发风险的角度考虑过程；获得过程业绩和有效性的结果；基于客观的测量和持续改进过程。

称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：

P—策划：根据需求方要求和研发战略、方针，为提供结果建立必要的研发目标和研发管理体系；

D—运行：实施研发管理体系；

C—评价：根据研发战略、方针、目标和要求，对研发管理体系和研发结果进行监视和测量，并报告结果；

A—处置：采取措施，以持续改进研发管理体系的业绩。

0.3与其他管理体系的相容性

本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，例如质量管理、环境管理、职业健康安全管理、财务管理或风险管理有关的特定要求。然而本标准使企业能够将研发管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。企业为了建立符合本标准要求的研发管理体系，可能会对现行的管理体系产生影响。

IV

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企业研发管理体系要求

1 范围

本标准为有下列需求的企业规定了研发管理体系要求：

a)需要证实其具有稳定地提供满足需求方要求和适用法律法规要求的研发结果的能力；

b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合需求方要求和适用法律法规要

求，旨在增强需求方满意。

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于开展研发活动的企业。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 19000 质量管理体系基础和术语

GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T 29490-2013 企业知识产权管理规范

3 术语和定义

本标准采用GB/T 19000中所确立的术语和定义。

3.1

研发 research and development

即研究开发，是指为获得科学技术新知识，创造性运用科学技术新知识，开发新技术或改进已有技术、开发新产品或改进已有产品、开发新工艺或改进已有工艺而持续进行的具有明确目标的活动。

3.2

需求方 demand side

研发需求的发起者。

注：需求的来源可包括顾客需求和使用者需求。

4 总要求

企业应依据自身特点，建立研发管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。企业应：

a)确定研发管理体系所需的过程及其在企业中应用（见1）；

b)确定这些过程的顺序和相互作用；

1

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c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程的有效运行和控制；

d)确保可以获得必要的支持（见6），以保证这些过程的运作和监视；

e)监视、测量和分析这些过程；

f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

企业应按本标准的要求管理这些过程。

企业如果选择影响研发结果符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在研发管理体系中加以规定。

注1：研发管理体系所需的过程应当包括与管理职责、支持、研发过程、评价与改进有关的过程。

注2：“外包过 …… 此处隐藏：10035字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……