血糖监测仪检验的质量控制及评估方法

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血糖监测仪检验的质量控制及评估方法曾世京划岩粱祥彬

中央警卫局保健处(0 07 10 1 )糖尿病控制及并发症的临床研究 ( C T证实 DC)维持近正常血糖水平可明显减少和延缓 I D D M糖尿病视网膜病变、肾脏病变、经病变等并发症。英国神前瞻性糖尿病研究 ( K D )示糖尿病强化治疗能 U P S显明显减少和延缓 N D M相关微血管并发症。利用 ID血糖监测仪进行血糖自我监测 ( e - oi r g o slm nt i f f on

更准确的是与医院实验室参考方法血糖值对比进行系统质控。甚至无创性血糖监测仪也需使用这些参考方法进行校验。有作者认为 Y I S血糖分析仪能检验血浆和全血血糖，可作为常用的血糖监测仪参考方法。如 O eoc H、 lcm t、 xc eh等血糖监 nTu h Gu o e rE aTc e测仪及其试纸的几项试验均以此为参照。Y I糖 S血分析仪的原理是酶氧化电极法，葡萄糖通过外层血聚碳酸酯膜与葡萄糖氧化酶反应，产生过氧化氢 .后

h c uoeS G是实现糖尿病控制的基本手段， 1 d Cs,MB ) o已成为现代糖尿病治疗的重要组成部分 .但结果如不准确可导致严重后果，而应当十分重视血糖监因

者弥散至内层醋酸纤维素膜被铂正电极氧化产生电子，电子流量与葡萄糖浓度呈正比，由此推算出标本

测仪的质量控制和评估。血糖监测仪的质量控制包括系统的校验、维护、据管理，数以及从收集标本到测量结果的全部操作过程等 r 。l质■控制的重要性

中的葡萄糖浓度。目前国内患者质控常用方法是在

医院检验血糖同时用血糖监测仪检测同一标本，对比二者结果来评价仪器的性能。在评价质控结果

过去建议在 16 .7~

2 .m o l糖浓度范围 22 m l血/内，糖监测仪检测结果误差为 (2%,9 6年血 0 19

时，当考虑到全血与血浆血糖差别以及红细胞此应积、温度、标本放置时间等因素的影响，原则上应但以血糖参考方法检测结果为准。另外，时严格按平

A A修改为<%。但无文献报导血糖监测仪达到 D 5最新标准，反还有血糖监测仪检测误差>2%的相 0报道。到 19 92年底，国由 S G监测系统产生错美 MB误结果导致的意外事件超过 30 2 0例，有 l并 6例死亡。其中以血糖监测仪在低血糖时高估和在高血糖时低估对患者威胁最大。美国对现有血糖监测仪的评估显示血糖监测仪误差范围在 4~3%,而% 3因需要定期校验仪器。而美国 19 9 2年统计显示行

操作手册要求维护好仪器。因潮湿空气可使水份附于仪器的光路上而影响检测结果，特别注意保持要试纸条干燥，试纸取出后要马上将瓶口盖好，以防试纸受潮。有些被污染或长期暴露于空气中的试纸可产生错误结果，因而过期试纸绝对不能使用。3操作的质■控制

操作者熟练程度是误差的又一来源，应加强训练提高操作者检测技术。取末梢血时不要对指端过分挤压，以免挤出的组织液对血液标本造成稀释，使结果出现假性偏低。检验时保持温度、度等环境湿

S G但从未检验过仪器的 ID和 ND M的患者 MB DM 1D分别占 2%和 4%。 1 7 2仪器方面的质■控制

目前是通过检验已知浓度的质控物或与医院实验室参考方法检验值对照两种方法检验仪器的，还可结合 Ca e误差表格分析 (I I r nl sE A) lr k e O i aa￣, G TF d g y等统计方法来校验仪器及判断临床意义。原则上每

条件稳定，减少环境对检验的影响按照检验手册要求定量取血，并把握好检验时问，过目前大部分不血糖监测仪都有触血自动定时系统，证了反应时保问的精确。同时也要注意某些药物和疾病对测定结果的影响，如大量的维生素 c、胱甘肽或者红细胞谷

周至少校验仪器一次才能保证 S B M G的准确。质控物可用于训练检验

技术，验试纸质量，统质量控检系

增多症等，使结果偏低。对特别异常的结果要查会清原因后才可作出判断，要时复查。过去一般是必

制等，由厂商提供。因增加费用，使用者有限，这但种质控是十分重要的，可缺少的。为补偿试纸问不

手写记录检验值，简便、庭化、成本，易遗虽家低但漏、写和篡改数据，不易显示血糖趋势及相关数误也据的统计。目前一些先进的血糖监测仪内含记忆芯片，可储存血糖结果、相应的日期和时间，至胰岛甚

的反应差异，一些厂商为每批试纸设计程序序号，序号输入血糖监测仪后，调整其敏感性，以适应反应， 但并不能代替质控物的质控。而试纸因批号不同或保存不当引起质量变化是最常见的原因之一，因此

素剂量、饮食、动、运突发事件等信息，计算机连接与