20110720095723广东省医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案

20110720095723广东省医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案

2011年广东省政府办基层医疗卫生机构

基本药物集中采购实施方案

（征求意见稿）

广东省卫生厅

二○一一年七月二十日

20110720095723广东省医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案

前 言

根据国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发 2010 56号) 和省政府办公厅《关于印发政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法（试行）的通知》（粤府办 2011 32号）文件精神，按照“公开、公平、公正”和“质量优先，价格合理”的原则，结合广东实际，参考兄弟省市工作经验，制定本方案。

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目 录

第一章 总则 1

第二章 基本药物招标目录 4

第三章 报名及材料申报 5

第四章 报价及中标规则 10

第五章 采购、配送和结算 16

第六章 监督管理 20 附件1：广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购品牌筛选评价表 25 附件2：2011年广东省基本药物集中采购捆绑大输液采购区域划分表 27

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第一章 总 则

一、定义

（一）全省基本药物集中采购：实行以政府为主导，以省为单位的政府办基层医疗卫生机构药品集中采购工作。经过评审后，产生中标品种目录；基层医疗卫生机构必须通过政府建立的非营利性的广东省医药采购平台开展基本药物网上采购活动，实现统一组织、统一平台和统一监管。

（二）管理机构：广东省卫生厅。

（三）广东省国家基本药物网：指为广东省医疗卫生机构基本药物制度实施提供服务的综合性网络系统。网址: http://doc.guandang.net

（四）采购机构：指在广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物采购活动中为各方提供相关服务的机构，本次全省基本药物采购机构仅指广东省医药采购中心。

（五）生产企业：指参加药品集中采购活动报名和报价，委托供货企业向基层医疗卫生机构配送药品的药品生产企业。国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理商视同生产企业。

（六）供货企业：指具备配送资质，受生产企业委托向基层医疗卫生机构提供药品配送及相关伴随服务的药品经营企业。

（七）招标目录：根据《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）及《2010年广东省国家基本药物增补目录》，按照每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种制定。

（八）中标目录：指通过评审后，最终形成可供基层医疗卫生机构选择的基本药物挂网采购品种目录。

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二、遵循的原则

（一）公开、公平、公正，诚实信用。

（二）质量优先、价格合理。

（三）安全有效、供应及时。

三、公告方式

基本药物集中采购公告及相关通知通过广东省医药采购平台广东省国家基本药物网（公布。

四、采购方式

通过药品网上采购系统实行网上采购。

五、实施方案的响应

生产企业、供货企业应认真阅读实施方案中所有的事项、条款和规则。按照实施方案的要求提交资料，并对实施方案做出实质性响应。

六、GMP和GSP的政策要求

（一）已取得相应剂型GMP认证证书的生产企业，其生产的基本药物方可参与报名。被药品监督管理部门收回或撤销GMP证书的生产企业，其生产的相关基本药物不得参与基本药物集中采购活动。

（二）已取得GSP认证证书的供货企业，方可参与报名。被药品监督管理部门收回或撤销GSP证书的经营企业，不得参与基本药物集中采购活动。

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七、基本药物质量责任

企业是基本药物安全第一责任人，必须确保基本药物质量。基本药物生产、配送和使用单位必须严格执行《药品管理法》及其实施条例、《药品生产监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》、GMP、GSP等有关规定，并承担相应责任。

八、适用对象

参与基本药物集中采购的生产企业、供货企业、政府办基层医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。

九、实施范围

全省政府举办的乡镇卫生院、社区卫生服务机构、实行一体化管理的村卫生站（室）等基层医疗卫生机构。

十、采购周期

本次采购周期原则上为一年。如国家基本药物目录有变动则作相应调整。

十一、电子认证与信息安全

网上操作采用国家认可的电子认证服务机构（CA）提供的认证服务，并按《中华人民共和国电子签名法》的有关规定，依法保障网上操作的安全、真实、可靠。药品关键信息的传输和存储做加密处理。

十二、解释权

本实施方案的解释权归广东省卫生厅。

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第二章 基本药物招标目录

一、目录构成

1、目录包括国家基本药物目录和省增补基本药物目录。目录中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。

2、每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。

二、招标目录

招标目录包括药品通用名、剂型、规格（具体招标目录另行公告）。

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第三章 报名及材料申报

一、生产企业报名条件

（一）依法取得《药品生产许可证》、GMP认证证书及营业执照；进口药品全国总代理必须依法取得《药品经营许可证》、GSP认证证书及营业执照。

（二）信誉良好，具有履行合同必须具备的药品供应保障能力。

（三）集中采购活动报名开始前两年内，在生产或经营活动中无严重违法违规记录，以省级以上政府有关部门的处理结果为准。

（四）集中采购活动报名开始前两年内无生产假药记录。生产假药记录以食品药品监督管理部门的“行政处罚通知书”为依据（“行政处罚通知书”作为举证材料时须加盖地级市以上食品药品监督管理部门的公章）。

（五）法律法规规定的其它条件。

二、供货企业报名条件

（一）依法取得《药品经营许可证》（批发）、GSP认证证书及营业执照。

（二）信誉良好，具有履行合同必须具备的药品供应保障能力。

（三）集中采购活动报名开始前两年内，在经营活动中无严重违法违规记录，以省级以上政府有关部门的处理结果为准。

（四）供货企业无违法违规经营药品行为记录，以食品药品监督管理部门的“行政处罚通知书”为依据 （“行政处罚通知书”作为举证材料时须加盖地级市以上食品药品监督管理部门 …… 此处隐藏：5267字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……