便携式血糖仪与生化分析仪测定血糖结果比对分析

中国误诊学杂志2010年6月第10卷第16期 ChinJMisdiagn,Jun2010Vol10No.16

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便携式血糖仪与生化分析仪测定血糖结果比对分析

李华,沈学然

摘要 目的 比对便携式血糖仪与全自动生化分析仪测定血糖值间差异。方法 以全自动生化分析仪测

定血糖值为正常对照,测定便携式血糖仪的血糖值进行比较分析。结果 三组不同血糖试条批号检测结果批间差不大于15%。便携式血糖仪检测结果与全自动生化分析仪检测结果比对后,结果无统计学差异(P>0.05)。结论 便携式血糖仪的测定结果能够反映真实的静脉血糖值,可适用临床。

主题词 血糖/分析;血液化学分析/仪器和设备

中图分类号 R446.112 文献标识码 A 文章编号 1009 6647(2010)16 3837 01

便携式血糖仪检测血糖已纳入临床检验项目,根据卫生部办公厅关于!加强便携式血糖检测仪临床使用管理的通知 ,要求医疗机构应定期对便携式血糖仪与本机构实验室检测血糖的检测结果进行比对,笔者对4台便携式血糖仪进行了一次检测,报道如下。1 资料与方法

1.1 标本来源 选取2009年以来随机门诊病例60例,平均年龄41.57岁,采集空腹静脉病例样本后,随即进行末梢血糖的检测。

1.2 仪器与试剂 空腹静脉血糖测定采用TARGA3000全自动生化分析仪(上海复星长征医学科学有限公司试剂盒)葡萄糖氧化酶法。进行比对实验检测的是蓝精灵牌便携式血糖仪,试纸条批号IGM 0005A。

表1 各组便携式血糖仪检测结果与静脉血糖值结果比较( x#s)

试纸批号

ABC

1

7.480#2.5707.481#2.6507.482#2.460

血糖仪末梢血糖组23

7.479#2.6007.481#2.3907.480#2.6327.483#2.607

7.4822#.5717.482#2.710

4

7.483#2.5107.479#2.5717.478#2.462

血糖仪全血组

1234

7.067#2.0717.147#2.2107.206#2.3627.101#2.4107.114#2.1407.061#2.3427.159#2.2717.132#2.3417.106#2.1107.155#2.2107.092#2.3107.165#2.140

生化仪组

1.3 方法 生化分析仪比对前经厂家校准品校准合格。60份病例抽取空腹静脉血3ml在4台血糖仪上分别用3组不同批号的血糖试条测定血糖,取血清于全自动生化分析仪上测定血糖并在1h内完成,抽取静血后立即在同侧手指分别用4台血糖仪3组不同批号的血糖试条测定末梢血糖。

1.4 统计学处理 计数资料以均数#标准差表示,采用SPSS11.5软件进行统计学分析,组间比较采用配对t检验。2 结果

3组不同血糖试条批号检测结果批间差不大于15%,便携式血糖仪检测结果与全自动生化分析仪检测结果比对后,结果无统计学差异(P>0.05)。各组便携式血糖仪检测结果与静脉血糖值结果比较见表1。

7.480#2.640

注:A、B、C不同批号血糖试条用于血糖仪末梢血糖组、血糖仪全血组分别与生化仪组比较P>0.05;A、B、C组间比较P>0.05。

3 讨论

卫生部要求医疗机构应定期对便携式血糖仪与本机构实验室检测血糖结果进行比对,对比方法和结果判断标准按照国家标准

[1]

(GB/T19634 2005),其测定结果能够反映真实的静脉血糖值,故可适用于临床危重病患者的快速鉴别诊断及糖尿病人群的自我检测等,也符合厂家已校准静脉血与末梢血之间差异的承诺。便携式血糖仪作为一种随意地点,即时报告的床边检测方法广泛应用于临床及患者自测,若其结果与生化分析仪测得结果有差异,则影响患者诊断与治疗[3]。加强对便携式血糖仪的临床使用管理,建立室内质量控制和仪器校准比对[4],发现问题科学处理,及时更换不合格血糖仪。 参考文献

[1] 中国国家标准化管理委员会.体外诊断检验系统自测用血糖监测

系统通用技术条件[S].GB/T19634 2005.

[2] 李雪晶,孙丽莎,马军,等.末梢血与静脉血测定血糖结果比较

[J].天津医科大学学报,2008,14(4):536.

[3] 郑永雄,谭灿生.糖尿病患者毛细血管血糖与静脉血糖的对比研

究[J].广东医学,1999,27(7):531.

[4] 丛玉隆.POCT的临床应用与存在的问题[J].中华检验医学杂志,

2007,30(12):1325 1328.

执行。有研究表明末梢血糖与静脉血糖值间存在

[2]

10%左右的差异。便携式血糖仪是由厂家经过校准静脉血

与末梢血之间的差异后标准化的结果,一般不存在数值上的偏差。现今市场上的便携式血糖仪质量良莠不齐,有的厂商不校准静脉血与末梢血之间的差异,这给临床医师的诊断及用药带来不便,因此便携式血糖仪在临床使用前由医院检验科对比实验后决定是否能够使用于临床及是否考虑静脉血与末梢血间的差异是一项重要工作。

按照国家标准(GB/T19634 2005)对此次实验结果判定,便携式血糖仪与血糖试条重复测量结果CV<7.5%,偏差不超过20%;检测结果显示三组不同血糖试条批号检测结果批间差不大于15%,说明此便携式血糖仪及血糖试条符合国家标准

作者单位:河北省张家口市第二医院075000

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