门店GSP检查记录表及注意要点

门店GSP检查记录表

检查时间： 检查门店：

核方式有如下几种：现场考核、笔试;如为笔试，一定要 提供笔试的试卷及具体的考试分数;如为现场考核， 考试 成绩合格即可;培训讲师不用签名，不用考核 每个人做一个培训档案，根据培训记录做好培训档案， 6 员工个人培训档案 即该人参加过哪几次培训应在培训档案上一一对应，该 培训档案也包括有关人员在外部参加培训。 必须要进行健康检查的相应人员均要有健康档案表， 7 员工健康检查档案表 健康证或体检表应附在健康检查档案表上。 每月做一次，该表从门店进货后当月即要开始做近效期 催销记录，若当月无近效期品种应在当月的近效期催销 8 近效期催销表 记录上注明：本月无近效期品种。检查当月在现场如出 现近效期品种,一定要在近效期催销表上有记录。 该店有几块温湿度计，就要有几份记录(包括冰箱) ,该 温湿度记录应尽量符合实际温湿度情况，填写的数据不 9 营业场所温湿度记录 要太离谱，如超标一定要有采取措施的记录，店内适宜 温度 10—30℃ ,湿度 35—75%;冰箱内适宜温度 2—8℃ ,湿度 35—75% 设施设备使用维修保 10 养记录 设备就要做几份记录，使用时间一栏：空调在上班时间 这里指的是空调和冰箱的使用及维修保养记录，有几台

使用即可;冰箱 24 小时使用。气温较低时不用开空调， 在空调使用记录上不要显示。保养每半月一次可在哪天 下班后清洗，在记录上注明具体清洗空调的时间。 设施设备、计量器具 11 台帐 计、灭火器、等。 该记录应与收集的处方对应，

审方人员一定要为执业药 中、成药处方调配销 12 售记录表 要有处方调配记录，即要求现场如发现有必须凭处方销 售的品种，一定能找到处方调配记录或处方。 药品拆零记录必须完整、准确；包括拆零药品品名、规 13 拆零药品销售记录 格、剂型、批号，拆零时间、销售数量;拆零品种的实际 库存应与拆零销售记录上的剩余数量、批号一致。 该记录注意单位如 kg 或 g;一定要注明，每次装斗均要 14 中药装斗复核记录 有记录，装斗人和复核人签名要齐全。 该记录即一般养护记录，一月一次，分货架养护，每个 门店陈列药品养护记 15 录 实际该货架品种数目应差不多，注意该记录上的签名， 花名册上养护员和质管员是谁就签谁的名字。 16 重点养护记录 该品种目录可从(我公司经营的重点养护品种目录)里 货架每月均要养护一次，每个货架养护的品种数目应与 师，配方和复核为不同的人员。必须凭处方销售的品种 该表中一定要记录店内所有的设施设备，包括温湿度

面选择店内经营品种的部分品种做重点养护，重点养护 一月一次。养护记录完整、及时。 调拨单上应有验收员的签名，并注明验收结论和验收时 17 调拨单(验收记录) 间。保存齐全，装订成册，以备查询。 处方调配记录上必须注明审方人、调配人、复核人员姓 18 处方 名、处方按要求装订成册。 19 中药合格证 现场检查的中药饮片每个必须有合格证标签。 明示服务公约，公布监督电话、设置顾客意见簿。店内 20 营业场所内 的广告宣传必须合法。 药品与非药品应分开存放，处方药与非处方药应分柜放 不得同柜摆放，不得在处方药区发现非处方药，在非处 21 陈列 方药区发现处方药。现场不得出现危险品，如需陈列， 只能陈列其空包装。开架自选处不得出现处方药。 药品陈列环境是否适宜。

现场检查情况序号 1 2 现场要求 零售药店不得经营的品种(见附件)不得在现场出现。 企业的证照、执业人员的执业证明应在营业店堂内的显著位置悬挂，所悬挂 执业证明的执业人员必须为本店员工。 3 4 企业从事质量管理工作的人员应在职在岗。 企业营业场所环境是否整洁、无污染物，营业场所、仓库、办公生活等区域 是否分开 5 应配置数量合乎要求的温湿度计，超过 100 平方米的门店店内至少应配备 2 个温湿度计，冰箱 1 个。 6 7 企业是否配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。 企业经营中药饮片的，是否配备所需的调配处方和临方炮制的设备。其设备 是否有合格证 8 9 药品包装是否符合规定，无说明书的零散包装不得在现场出现。 药品与非药品应分

开存放，处方药与非处方药应分柜摆放，不得同柜摆放。 不得在处方柜中发现非处方药，在非处方药中发现处方药。现场不得出现实 物的危险品，如需陈列，只能陈列其空包装。分类摆放是否合理，类别标签 是否齐全，并放置准确、字迹清晰。开架自选处一定不能出现处方药。 检查情况 限期整改 备注

检查人员： 被检查人：