医疗器械进货验收、在库养护和出库管理制度

医疗器械进货验收、在库养护和出库管理制度

为了保证医疗器械安全、有效，医院的医疗必须经过验收签字，保管入库，在库养护及出库管理等过程，具体规定如下：

医疗器械的质量验收制度：

(1)进库验收在待验区内进行，应按规定对医疗器械的外包装、来货凭证、品名、规格、厂牌、地址、批号、数量、注册商标、批准文号详细核对，逐批进行验收并做好验收记录，记录应完整，字迹清楚，并保存，验收结束后应尽量恢复原状。

(2)因进货手续不全，无合格证或无合法依据的来货不得验收。在验收中发现质量可疑，结论为不合格的商品应拒绝进库，并上报医院。

(3)销售退回医疗器械应先查清退货原因后再进行验收。

(4)验收时应先进行外观检验和性能的检验。外观检验包括金属器械的电镀层，仪器设备的油漆涂复层，铝制品的电化学氧化膜等色泽、光洁度的检验;商品外形、尺寸、形状的测量检验;零件及附件的清点(随机文件、配件、原理图、说明书、保修卡)等等。并根据使用要求进行连续操作检验;利用测试仪器对产品的性能进行参数测量。

医疗器械的在库养护制度：

医院医疗器械保管、养护人员在质管科的指导下，全面负责在库医疗器械的保管、养护和质量检查工作。

医院按规定所配备专用仪器，设养护员一名，保管员为兼职养护员。

对一般医疗器械每周检查一次，特殊医疗器械每3日检查一次，发现问题及时与质管科联系妥善处理。

保管人员应在质管科的业务指导下，按规范化的仓库管理规定搞好安全防范和医疗器械的分类储存。养护员应坚持每日上、下午监测温湿度并根据其变化，采取相应的调控措施，确保在库医疗器械质量安全。

实行科学养护，做好养护实验工作，定期检查、总结，为商品储存养护提供科学依据。养护员应按质量管理规定建立和健全医院医疗器械养护工作。

医疗器械出库管理制度：

医院库管员，负责商品的出库管理工作。库管员必须逐一对照销售单上的单位、品名、规格、批号、产地、数量等项目核对(多批号的应注明每个批号的数量)，保证准确无误，质量合格，并办好交接手续。

医院机打出库单应保存。复核完后库管员应在出库单上签字或盖章。