医疗机构管理法律制度(2课时)

卫生法

医疗机构管理法律制度

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主要内容 医疗机构的概念与分类 医疗机构管理立法 医疗机构的规划布局与设置审批 医疗机构的执业登记与校验 医疗机构的执业规则 医疗广告管理 医疗机构监督管理

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医疗机构的概念与类别

医疗机构是依法定程序设立的

从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。

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医疗机构的概念与类别 综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专 科医院、康复医院； 妇幼保健院； 中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院； 疗养院； 综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊 部、民族医门诊部； 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保 健所、卫生站； 村卫生室(所); 急救中心、急救站； 临床检验中心； 专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站； 护理院、护理站； 其他诊疗机构。

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医疗机构管理立法 1951年政务院颁发了《医院诊所管理暂行条例》。 改革开放后，卫生部制定了《全国城市街道卫生院工作条 例》、《综合医院组织编制原则》、《全国医院工作条 例》、《医院工作制度》、《医师、中医师个体开业暂行 管理办法》、《医院分级管理办法》等规章。 1994年2月26日国务院发布了《医疗机构管理条例》,自 同年9月1日起施行。卫生部颁布了《医疗机构管理条例实 施细则》、《医疗机构设置规划指导原则》等。 2000年2月国务院办公厅于转发了国务院体改办等部门 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》。卫生部等部 委联合印发了《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》 等。2000年5月卫生部、对外贸易经济合作部联合发布了 《中外合资、合作医疗机构暂行管理办法》。 2003年6月国务院颁布了《医院废物管理条例》。

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医疗机构的规划布局 由县级以上地方人民政府卫生行政部门根据其行政区域内 的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况， 根据卫生部的《医疗机构设置规划指导原则》,制定本行 政区域医疗机构设置规划。经上一级卫生行政部门审核并 报同级人民政府批准后发布实施。 县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地 的区域卫生发展划和城乡建设发展总体规划。 企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地 医疗机构的设置规划。

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医疗机构的设置审批制度 床位在100张以上的医疗机构的设置审批权限的 划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。 其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责 审批。 机

关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标 准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所 (室),报所在地的县级卫生行政部门备案。 国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生 行政部门决定。

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医疗机构的设置审批制度 申请设置医疗机构，应当提交设置申请书、设置 可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等。 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：①不能独立承担民事责任的单位； ②正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； ③医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员； ④发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员； ⑤因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医 务人员； ⑥被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人 或者主要负责人等。

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医疗机构的设置审批制度在城市申请设置诊所的个人，应当同时具备 下列条件： 经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证 书》; 取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事5年 以上同一专业临床工作； 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条 件。

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案例1赵某原为河南省某市某医院的医生，退休后于2003年 12月开办了一中医诊所，但是没有办理“医疗机构 执业许可证”。2004年7月6日上午，张某因便秘到 赵某中医诊所看病，赵某给张某诊断后开具了药方， 并配置了五副中药。7月8日下午15时许，张某在服 用了从赵某处配的第一副中药后不久，昏倒在地， 被120急救车送往医院，经抢救无效死亡。 经司法鉴定，送检呕吐物和胃内容物中检出亚硝酸盐 成分，张某符合亚硝酸盐类化合物中毒而致死的征 象。提取张某所服主要内的“火硝”和赵某留存的 “火硝”送市公安局刑事技术鉴定，结论为：从送 检的检材中均检出亚硝酸盐。

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医疗机构的登记和校验制度 申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：1、有设置医疗机构批准书； 2、符合医疗机构的基本标准； 3、有适合的名称、组织机构和场所； 4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备 和专业卫生技术人员； 5、有相应的规章制度； 6、能够独立承担民事责任。

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医疗机构的登记和校验制度 医疗机构执业登记的内容是：1、类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人； 2、所有制形式； 3、注册资金(资本); 4、服务方式； 5、诊疗科目； 6、房屋建筑面积、床位(牙椅); 7、服务对象； 8、职工人数； 9、执业许可证登记号(医疗机构代码); 10、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他登记事项。

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医疗机构的登记和校验制度

变更登记医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责 人、所有制形式、注册资金(资本)、服务方式、诊疗科目； 床位(牙椅)、服务对象的，应当向原登记机关申请办理变 更登记。 机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机 构向社会开放，应当按规定申请办理变更登记。 医疗机构停业，必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁 建原因，医疗机构停业不得超过一年。否则视为歇业。

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医疗机构的登记和校验制度 医疗机构执业登记的校验床位在100张以上的综合医院、中医医院、中 西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养 院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检 验中心和专科疾病防治机构的校验期为3年，其他

医疗机构的校验期为1年。

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医疗机构的执业规则 医疗机构执业的基本要求1、必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范； 2、医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊断、治 疗活动，未经允许不得擅自扩大业务范围。 3、医疗机构应当将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、 诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。 4、医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术 工作。 5、工作人员上岗工作应当佩带载有本人姓名、职务或者 职称的标牌。 6、医疗机构应当加强对医务人员的医德教育，加强医疗 质量管理，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。

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医疗机构的执业规则 医疗机构在执业过程中应当履行的法定义务1、医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设 备或者技术条件不能诊治的病人应及时转诊；