2008年初级药师考试法规部分试题(已整理)(2)

E、国家食品药品监督管理局

20、药品生产、经营企业、医疗机构不得以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售

的药品是： （ ）

A、非处方药 B、处方药 C、生物制品

D、进口药品 E、医院配制的制剂

多项选择题 （20分）

1、药品广告应符合： （ ）

A、药品管理法 B、药品管理法实施条例 C、药品经营质量管理规范

D、药品流通监督管理办法 E、广告法

2、药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并：（ ）

A、对其销售行为作出具体规定 B、将其名单报省级药品监督管理部门备案

C、不得授其收回货款的权利 D、禁止其进行现货交易

E、必须参加国家食品药品监督管理局举行的定期培训和考核

3、对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误

导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当： （ ）

A、立即撤消该药品的药品广告批准文号

B、采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售

C、责令企业在当地相应的媒体发布更正启事

D、收回相应企业的GSP认证证书或GMP认证证书

E、撤消相应药品的药品生产批准文号

F、处以二千元以上二万元以下的罚款

4、药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：（ ）

A、说明治愈率或者有效率的；

B、违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；

C、含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；

D、明示或者暗示为正常生活和治疗病症所必需等内容的；

E、与其他药品的功效和安全性进行比较的。

5、药品生产、经营企业不得： （ ）

A、知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为，为其提供药品

B、为医疗机构提供药品

C、为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便

利条件

D、委托非药品经营企业储存、配送药品

E、直接购进境外厂商生产的药品

6、药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其

提供药品的，给予：（ ）

A、警告，责令改正

B、警告，责令改正，并处一万元以下的罚款，情节严重的，处一万元以下三万元

以下罚款

C、警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以五千元以下二万元以下的罚款

D、没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍

以下的罚款

7、药品生产、经营企业不得：（ ）

A、非法收购药品

B、以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送药品

C、以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处药品

D、以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药

8、药品广告必须标明药品的：（ ）

A、药品商品名或商标 B、药品通用名称

C、药品广告批准文号 D、药品规格 E、忠告语

9、具有药品广告批准文号的申请资格的是：（ ）

A、具有合法资格的广告代理机构 B、具有合法资格的药品经营企业

C、具有合法资格的药品生产企业 D、具有合法资格的医疗机构

E、具有合法资格的药品监督管理机关

10、国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当提供

资料： （ ）

A、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件

B、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件

C、生产企业出厂检验报告书