2008版ISO9001内审员转换培训(2)

2008版ISO9001内审员转换培训

05版9000部分内容讲解 05版9000部分内容讲解3.8.2 检验 inspection通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估量 或估量所进行的符合性 或估量 评价

3.8.4 验证 verification通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足 客观证据( 要求( 客观证据 ) 要求 ) 的认定

3.8.5 确认 validation通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期用途或应用要求 客观证据( 客观证据 ) 要求 (3.1.2)已得到满足

的认定 )

问：验证与确认的区别？ 验证与确认的区别？2010-12-21 杭州北航培训专用 15

2008版ISO9001内审员转换培训

05版9000部分内容讲解 05版9000部分内容讲解3.9.1 审核 audit为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价，以确定满足 审核证据( 审核证据 ) 审核准则( 审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 ) 的过程(3.4.1) 过程( 过程 ) 注1:内部审核有时称第一方审核，用于内部目的，由组织 用于内部目的， 组织 用于内部目的 (3.3.1)自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部 ) 用于管理评审和其他内部 目的， 合格( 目的，可作为组织自我合格(3.6.1)声明的基础。在许多情况 合格 ) 在许多情况 尤其在小型组织内， 下，尤其在小型组织内，可以由与正在被审核的活动无责任关 系的人员进行，以证实独立性。 系的人员进行，以证实独立性。

2010-12-21

杭州北航培训专用

2008版ISO9001内审员转换培训

05版9000部分内容讲解 05版9000部分内容讲解3.9.9 审核员 auditor经证实具有实施审核( 能力( 经证实具 实施审核(3.9.1)的个人素质和能力(3.1.6和 实施审核 )的个人素质和能力 和 3.9.14)实施审核(3.9.1)的人员 )实施审核(3.9.1) 中描述了与审核员相关的个人素质。 注：GB/T 19011中描述了与审核员相关的个人素质。 中描述了与审核员相关的个人素质

3.9.10 审核组 audit team实施审核(3.9.1)的一名或多名审核员(3.9.9),需要时，由技术 审核( 审核员( 审核 ) 审核员 ) 需要时， 专 家(3.9.11)提供支持 )

3.9.12 审核计划 audit plan对审核( 对审核(3.9.1)活动和安排的描述 )

2010-12-21

杭州北航培训专用

2008版ISO9001内审员转换培训

05版9000部分内容讲解 05版9000部分内容讲解3.9.13审核范围 audit scope 审核范围审核(3.9.1)的内容和界限 审核( ) 注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过 审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、 程(3.4.1),以及审核所覆盖的时期的描述。 以及审核所覆盖的时期的描述。 ) 以及审核所覆盖的时期的描述

3.9.14(2)能力 competence ( )<审核 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领 审核>经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领 审核 经证实的个人素质以及经证实的

2010-12-21

杭州北航培训专用

2008版ISO9001内审员转换培训

08版9001标准修正的原则 08版9001标准修正的原则等同采用原则 等同采用 一致性原则：与GB/T19000族标准保持协调一致 一致性 继承性与进一步完善相结合的原则：由于ISO9001:2008 继承性与进一步完善相结合标准没有引入新的要求，只是更清晰、明确地表达ISO9001: 2000的要求，

并增强与ISO14001:2004的兼容性。所以，对于 国际标准无变化的部分，原则上沿用2000版标准，根据进一步完善 的原则，若需要更改，应经充分讨论，达成一致后，方可更改。 兼容性原则：与GB/T24001—2004、GB/T28001—2001(8) 兼容性 相兼容。

规范性原则：标准的编写遵守国家标准GB/T1.1-2000《标准化工作导 规范性则 第1部分：标准的结构和编写规则》;GB/T2000.1-2002《标准化工作 指南 第1部分：标准化和相关活动的通用词汇》; GB/T2000.2-2002《标 准化工作指南 第2部分：采用国际标准的规则》和GB/T2001-2001 《标准 编写规则》。

2010-12-21

杭州北航培训专用