国内某著名医疗器械公司的产品开发文档格式规范--项目建议书

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1

00

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产品概要

2 3 4 5

00 00 00 竞争机种 见表一 表一

1. 1.

注： 表示无此项功能 6 7 8 00 00 00 投放市场时间 目标材料成本 销售策略

1.

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项目名称

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Aeon6300 呼吸机 项目建议书(PPP-Product Program Proposal)序 号 版 本 分 类 项 目 目 标 值

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Aeon6300 呼吸机 项目建议书(PPP-Product Program Proposal)序 号 版 本 分 类 项 目 7 产 品 规 格 和 性 1 气路系统工作压力 53 00 能指标 54 00 2 气路系统安全压力 55 00 3 呼吸模式 56 57 58 59 60 61 62 63 00 00 00 00 00 00 00 00 4 吸气潮气量 TV 5 呼吸频率 f 6 吸呼比 I:E 7 总计呼吸频率 f 总计 8 触发灵敏度 PT 9 呼气末正压 PEEP 10 气道压力上限报警 11 气道压力下限报警 目 标 值

64 65 66 67 68 69 70 71 72

73 74 75

00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00 00

12 潮气量下限报警 13 14 15 16 17 断电报警 静音 分钟通气量监测 电源 气源

18 系统顺应性 19 电气安全性 20 输入功率 21 噪音 22 外形尺寸(mm) 23 气候环境

76 77 78 79 80 81

00 00 00 00 00 00 8 产品注册、 安全标准认证

24 机械环境 25 大气压强 26 产品寿命 1 第三方检测 2 3 准产注册 国家标准

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