阿司匹林的处方设计word版

大学药剂的处方设计,关于片剂

阿司匹林片处方设计与制备

小组成员：李淑萍（ppt制作与讲解）

熊健会（ppt制作与查文献）

黄 龙（ppt制作与查文献）

孙新康（ppt制作）

迪丽阿热姆（ppt制作）

（一）、立题依据：

1.片剂的研究进展

片剂是在 丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始，随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究，中药片剂的品种、数量不断增加，工艺技术日益改进，片剂的质量逐渐提高。中药片剂在类型上除一般的压制片、糖衣片外、还有微囊片、口含片、外用片及泡腾片等。

在片剂生产工艺方面逐渐摸索出一套适用于中药片剂生产的工艺条件，如对含脂肪油及挥发油片剂的制备，如何提高中药片剂的硬度、改善崩解度、片剂包衣等逐渐积累经验，使质量不断提高。此外，对中药片剂中药物的溶出速率和生物利用度等方面的研究，已在逐步开展。总之目前片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮运方便，

大学药剂的处方设计,关于片剂

质量稳定剂型之一，片剂在中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中，均占1/3以上，可见应用之广 。

2.阿司匹林片的研究进展

自从1843年以来，随着压片机的蓬勃发展推动了片剂品种的多样化，目前阿司匹林(乙酰水杨酸)在临床上广泛应用，如普通压制片、分散片、口崩片、泡腾片、肠溶片、包衣脉冲片、缓控释片。例如，口腔崩解片是近年来在国外医药市场上出现的一种新型口服药物剂型，患者服用无需用水或仅需少量水，几十秒内即可在口腔速崩或速溶，具有服用方便、顺应性好、吸收迅速、生物利用度高、副作用少等优点，特别适用于吞咽困难者，已成为当前药剂领域关注的研究热点。

3、阿司匹林的性质

（1）理化性质

白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带醋酸臭，味微酸；遇湿气

即缓缓水解。本品在乙醇中易溶，在氯仿或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶；在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。

（2）稳定性和生物学特性

稳定性：

生物学特性：

阿司匹林具有解热镇痛作用，能抑制下丘脑前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热镇痛作用；阿司匹林还通过抑制外周前列腺素等的合成起镇痛、抗炎和抗风湿作用，

大学药剂的处方设计,关于片剂

阿司匹林 还有抑制血小板聚集作用。

（3）所选剂型的特点

优点：

①剂量准确、含量均匀、片数作为剂量单位；

②化学稳定性较好；

③运输、贮存、携带、应用都比较方便；

④生产的机械化、自动化程度较高，剂量准确，成本较低； ⑤制成不同类型的片剂满足临床医疗或预防的不同需要。 缺点：

①幼儿及昏迷病人不易吞服；

②压片时加入的辅料，经压缩、有时影响药物的溶出及生物利

用度；

③如含挥发性成分，久贮后含量下降；

（二）、处方设计

1．处方：

RP: 阿司匹林 50g

淀粉 14g(20%)

酒石酸 0.7g(1%)

滑石粉 2.0g(2.8%)

淀粉浆(15% ) 3.3g (4.7%)

制成100片

大学药剂的处方设计,关于片剂

2.制备工艺

称取适量置研钵中用力研磨成细粉,过80目筛得阿司匹林细粉50g.称取酒石酸 0.7g 溶于少量蒸馏水中与 15% 淀粉浆混匀.取阿司匹林细粉与5g淀粉混匀 , 加3.3g淀粉浆制成软材 , 过 16 目筛制粒 , 颗粒于 40～60 ℃干燥后 , 再经 14 目筛整粒 , 将此颗粒与剩余的9g干淀粉和2.0g滑石粉 混匀后压片 ( 用 12mm 孤面冲头 ) .

3.所需实验仪器

1.所需仪器

研钵 ； 烧杯 ； 普通天平；电炉 ；搪瓷盘； 尼龙筛 (80目,14 目与 16 目 ), 烘箱 , 单冲压片机.

2. 所需试剂

阿司匹林，淀粉 , 滑石粉 , 酒石酸，蒸馏水等.

（三）可行性分析

（1）产品标准

每片含阿司匹林500mg，加入辅料后每片重0.7g，辅料为淀粉，酒石酸 ，滑石粉 ，淀粉浆(15% )

（2）成本估算