药品生产厂房的布局与设计(2)

特级(丙酮、汽油、甲醇、乙炔、氢 )

本系列资料是本人在某药厂进行GMP培训的讲稿,愿提供给相关行业管理人员参考,并望提出宝贵指正意见。

洁净厂房的平面和空间布局(一) 工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内 只布置必要的工艺设备，以及有空气洁净度等级 要求的工序和工作室。 在满足生产工艺和噪声要求的前提下，空气洁净 度等级高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房， 空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置。 洁净室内要求空气洁净度等级高的工序应布置在 上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回 风口位置。

新发药业

本系列资料是本人在某药厂进行GMP培训的讲稿,愿提供给相关行业管理人员参考,并望提出宝贵指正意见。

洁净厂房的平面和空间布局(二) 应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留 设备安装口和检修口。 不同空气洁净度等级房间之间联系频繁时，宜设 有防止污染的措施，如缓冲间、气闸室、传递窗 等。 应设置单独的物料入口，物料传递路线应最短， 物料进入洁净区之前必须进行清洁处理。 洁净区、人员净化、物料净化和其它辅助用房应 分区布置。同时应考虑生产操作、工艺设备安装 和维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统 各种技术设施的综合协调。新发药业 19