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美国药典无菌检查法31中文版(3)

来源:网络收集 时间:2026-07-18
导读: 体A(见用于膜过滤的稀释和冲洗液),并含有适当乳化剂且其浓度已证实适用于该试验的验证,例如浓度为10克每升的聚山梨酯80(液体K)。将一个或多个滤膜转移到一个或多个培养基,或反之,如上面关于水性溶液的描述

体A(见用于膜过滤的稀释和冲洗液),并含有适当乳化剂且其浓度已证实适用于该试验的验证,例如浓度为10克每升的聚山梨酯80(液体K)。将一个或多个滤膜转移到一个或多个培养基,或反之,如上面关于水性溶液的描述,并在相同温度下培养同样的时间。 OINTMENTS and CREAMS 油膏和乳膏 在每个培养基中,使用不少于表2和3中描述的产品用量。脂肪状的油膏和水在油中形态乳化剂可以按照上面所述,在豆蔻酸异丙酯中稀释至1%,如需要可加热至不高于40 。在特别情况下,其可能必须加热到不超过44 。尽可能迅速地过滤,并按照上面针对油和油性溶液所述内容继续操作。

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