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麸炒白术饮片生产工艺验证方案(5)

来源:网络收集 时间:2026-05-26
导读: 北京***药业有限公司 编号:PV-VP-14-016-00 12.2验证试程中验证方案有无修改,修改原因、依据以及是否经过批准; 12.3验证试验结果是否符合标准要求,偏差及对偏差的说明是否合理,是否需要进一步补充试验; 12.4

北京***药业有限公司 编号:PV-VP-14-016-00

12.2验证试程中验证方案有无修改,修改原因、依据以及是否经过批准;

12.3验证试验结果是否符合标准要求,偏差及对偏差的说明是否合理,是否需要进一步补充试验; 12.4生产工艺是否稳定,按此工艺生产能否得到质量均一,稳定的产品; 12.5有无需要改进的设备、生产条件、操作步骤; 12.6生产过程中有无需要增加的检测、控制项目。

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