麸炒白术饮片生产工艺验证方案(3)

检查结果 是口 否口 结 论 北京***药业有限公司 编号：PV-VP-14-016-00

9.4.2.2物料平衡：麸炒白术净制工序物料平衡：98-100%。 9.4.3将净制生产的确认情况填入表5。

表5 净制生产情况表

产品名称 麸炒白术 麸炒白术 麸炒白术 检查评价： 检查人： 复核人： 检查时间： 年 月 日 复核时间： 年 月 日 9.5洗润工序

9.5.1评价方法：药材清洗干净，不要在水中泡太长时间，以免使有效成分流失。润药时要做到药透水尽，防止有效成分流失；润透的检验方法：弯曲法，指掐法，穿刺法，手捏法。 9.5.2标准：

9.5.2.1清洗：将挑选合格的药材放入洗药机内，用流动水进行清洗操作。如药材难以一次洗净，则须采用间歇加料，使药料在洗药桶内反复清洗，可通过控制洗药机正反转切换来实现药料在桶内反复运动(注意：正反转动切换前须先按“总停”)。药材洗净至无泥土、杂质及污渍。

9.5.2.2浸润：把洗净的药材放入浸润池中，加饮用水刚好没过药材为度，浸泡12-24小时。一般情况下药材闷润24-32小时。

9.5.3将洗润生产的确认情况填入表6。

表6 洗润生产情况表

产品名称 批号 挑选后投料量kg 浸泡时间h 闷润时间h 结果 □是 □否 □是 □否 □是 □否 结论 批号 产地 规格 投料量Kg 净制产品量Kg 物料平衡% 结果 □是 □否 □是 □否 □是 □否 结论 麸炒白术 麸炒白术 麸炒白术 检查评价： 检查人： 复核人： 检查时间： 年 月 日 复核时间： 年 月 日 16页 第 10页共